ĈESKÝ
NADAL® PROM Amniotic Fluid Test
(Ref. 431006N-01/431006N-03/431006N-10/431006N-20)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
30
Zabraňte křížové kontaminaci vzorků tím, že pro každý nový
vzorek použijete novou extrakční zkumavku.
Nezaměňujte a nemíchejte komponenty z různých
testovacích sad.
Nezaměňujte uzávěry různých zkumavek s extrakčním
pufrem.
Nejezte, nepijte ani nekuřte v místě, kde se zachází se
vzorky a testovacími sadami.
Během testování vzorků používejte ochranný oděv jako
laboratorní plášť, jednorázové rukavice a ochranné brýle.
Se všemi vzorky zacházejte jako s potencionálně infekčními.
V průběhu všech testovacích kroků dodržujte zavedená
opatření pro prevenci mikrobiologických rizik a řiďte se
standardními předpisy pro správnou likvidaci vzorků.
Testovací sada obsahuje produkty živočišného původu.
Znalost původu a/nebo zdravotního stavu zvířat doložená
certifikátem zcela nezaručuje absenci přenosných patogenů.
Je tudíž doporučeno s těmito produkty zacházet jako
s potencionálně infekčními a dle běžných bezpečnostních
opatření (např. nepolykejte nebo nevdechujte).
Nepoužívejte tampóny z poškozených obalů.
Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky testu.
Použité testovací materiály by měly být zlikvidovány
v souladu s místními předpisy.
8.
Odběr a příprava vzorku
Použijte sterilní flokovaný tampón Coban k odběru vzorku
vaginálního sekretu z poševní stěny. Opatrně vložte tampón
do pochvy přibližně 5 cm hluboko po dobu 1 minuty. Zamezte
odběru vzorku z děložního hrdla.
Alternativně může být použito gynekologické zrcadlo
a vaginální sekret může být odebrán tak, že se tampón dotkne
poševní stěny na úrovni zadní klenby po dobu 15 vteřin.
9.
Provedení testu
Před testováním se ujistěte, že komponenty testu a vzorky
dosáhly pokojové teploty
(15-30°C).
1.
Držte zkumavku na odběr vzorku
s extrakčním pufrem za víčko
a protřepte ji pečlivě, aby se celá
kapalina dostala na dno zkumavky.
Otevřete zkumavku na odběr vzorku
a umístěte ji svisle na rovnou,
vodorovnou plochu. Jako pomůcku
použijte držák na zkumavky.
2.
Namočte tampón do zkumavky
a otáčejte jím po dobu 10 vteřin. Tlačte
tampón ke stěně zkumavky, abyste
z něj vymáčkli co nejvíce tekutiny.
Tampón vyjměte.
3.
Namočte proužek svisle do zkumavky
tak, aby se dotýkal dna a zároveň se
ujistěte, že šipky směřují směrem dolů.
Tím se zvýší migrace vzorku. Ponechte
testovací proužek v této poloze.
4.
Vyjměte testovací proužek po 5
minutách. Odečtěte výsledky polo-
žením testovacího proužku na čistou,
suchou a rovnou plochu. Po více než 10
minutách již výsledek neodečítejte.
Poznámka:
U vzorku odebraného během silného úniku
plodové vody může být pozitivní výsledek viditelný dříve,
zatímco u vzorku odebraného během velmi malého
úniku plodové vody bude trvat až 10 minut, než se
objeví pozitivní výsledek.
10.
Vyhodnocení výsledků
Pozitivní
Na membráně se zobrazí dvě barevné linie.
Jedna linie se zobrazí v oblasti kontrolní linie
(C)
a
druhá
linie
se
zobrazí
v oblasti testovací linie (T). Výsledek
indikuje, že koncentrace IGFBP-1 je vyšší než
hranice detekce testu.
Negativní
Barevná linie se zobrazí v oblasti kontrolní
linie (C). Nezobrazí se žádná barevná linie
v oblasti testovací linie (T). Výsledek
indikuje, že koncentrace IGFBP-1 je nižší než
hranice detekce testu.
Neplatný
Nezobrazí se kontrolní linie (C). Výsledky
jakéhokoliv testu, na kterém se ve
stanoveném čase pro odečítání výsledků
nezobrazila kontrolní linie, musí být
znehodnoceny. Prosíme, abyste si přečetli
testovací postup a zopakovali test
s novým testovacím proužkem. Pokud
problém přetrvává, přestaňte používat
testovací sadu a kontaktujte svého
distributora.
Poznámka:
Intenzita barvy v oblasti testovací linie (T) se může lišit
v závislosti na koncentraci analytu přítomného ve vzorku.
Každý barevný odstín v oblasti testovací linie by proto měl být
vyhodnocen jako pozitivní. Berte na vědomí, že se jedná pouze
o kvalitativní test, který neurčuje koncentraci analytu ve
vzorku.
Nedostatečné množství vzorku, nesprávný postup při
testování nebo prošlý test jsou nejčastějšími příčinami
nezobrazení kontrolní linie.
11.
Kontrola kvality
Interní procedurální kontrola je zahrnuta v testovacím
proužku:
Barevná linie, která se objeví v oblasti kontrolní linie (C), je
považována za interní procedurální kontrolu. Potvrzuje
dostatečné množství vzorku, správný postup při testování a že
membrána byla dostatečně promočena.
Správná laboratorní praxe (SLP)
doporučuje používání kontrol
k ověření správné funkce testu.
12.
Omezení
Test NADAL® PROM Amniotic Fluid je určen pouze pro
profesionální
in-vitro
diagnostiku a měl by být používán jen
ke kvalitativní detekci IGFBP-1.
Test NADAL® PROM Amniotic Fluid pouze detekuje
přítomnost IGFBP-1 ve vzorku a neměl by být používán jako
jediné kritérium ke stanovení diagnózy PROM.
• U těhotných žen je koncentrace IGFBP-1 v krvi mnohem
nižší než v plodové vodě, což znamená, že je obvykle možná
