POLSKI
Test NADAL® PROM Amniotic Fluid
(Nr prod. 431006N-01/431006N-03/431006N-10/431006N-20)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
21
1.
Zastosowanie
Test NADAL® PROM Amniotic Fluid jest szybkim testem
immunochromatograficznym do jakościowego oznaczania
IGFBP-1 (białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu
1), ważnego markera białkowego wód płodowych w wymazie
z pochwy. Test ten służy jako środek pomocniczy przy
diagnozie przedwczesnego pęknięcia błony płodowej u kobiet
w ciąży i przeznaczony jest do użytku profesjonalnego.
2.
Wprowadzenie i znaczenie diagnostyczne
Przedwczesne pęknięcie błony płodowej, z angielskiego PROM
“premature rupture of membranes” występuje stosunkowo
często, przy 5 do 10% wszystkich ciąży. Może ono wywołać
przedwczesne porody lub zakażenia płodu. Zwyczajowe
badania kliniczne nie zawsze mogą udowodnić wyciek wód
płodowych. W pewnych przypadkach potrzebne są testy
biologiczne w celu potwierdzenia podejrzenia przedwczesnego
pęknięcia płony płodowej. Biologiczne testy oparte są na
oznaczaniu alkalizacji wydzieliny (proces łatwy do
przeprowadzenia, czuły i niedrogi, jednak bardzo niespecy-
ficzny) ewentualnie na oznaczaniu markerów, które występują
w wodach płodowych w wysokiej koncentracji (oksydaza
diaminy, alfa fetoproteina, fibronektyna lub IGFBP-1).
Rozpoznanie przedwczesnego peknięcia błon płodowych przy
pomocy prostego szybkiego testu, który może być wykonany
bezpośrednio przy łóżku, umożliwia natychmiastowe podjęcie
odpowiedniej decyzji.
Nierozpoznanie przedwczesnego pęknięcia błony płodowej
może prowadzić do tego, że nie będą mogły zostać podjęte
czynności pomocy (np. może dojść do posocznicy
noworodków, jeżeli przedwczesne pęknięcie błony płodowej
zdiagnozowane zostanie dopiero później jak po 32 godzinach).
W
przeciwnym
przypadku
niewłaściwa
diagnoza
przedwczesnego pęknięcia wód płodowych, może prowadzić
do niewłaściwych zabiegów (np. skierowanie do szpitala,
rozpoczęcie porodu). Dlatego też właściwa i szybka diagnoza
tych komplikacji przez lekarza ma tutaj kluczowe znaczenie.
Dokładna diagnoza przedwczesnego pęknięcia błony płodowej
pozostaje więc wyzwaniem dla położnictwa. Niestety
w poradniach klinicznych nie ma jeszcze "złotego standardu"
dla diagnozy przedwczesnego pęknięcia błony płodowej.
Większość znanych testów jest albo niedokładna albo
w pewnym stopniu inwazyjna.
Test NADAL® PROM Amniotic Fluid rozwiązuje wszystkie te
problemy. Jest to szybki test, który może udowodnić pęknięcie
błony i umożliwia przy tym dokładną oraz terminową diagnozę
przedwczesnego pęknięcia błony płodowej. W celu uniknięcia
komplikacji, można wcześnie podjąć odpowiednie czynności
(profilaktyczne zastosowanie antybiotyków, tokolityków lub
kortykosteroidów, rozpoczęcie porodu, itd.)
3.
Zasada działania testu
Test NADAL® PROM Amniotic Fluid umożliwia oznaczanie
białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 1
w próbkach wydzieliny z pochwy przez interpretację rozwoju
kolorów na pasku testowym. Przeciwciała przeciw IGFBP-1
unieruchomione są w obszarze linii testowej membrany.
Podczas badania próbka reaguje z kolejnymi przeciwciałami
przeciw IGFBP, które sprzężone są z kolorowymi cząsteczkami
i powleczone są na płytce konjugatu wewnętrznego paska
testowego. Mieszanina wędruje następnie przy pomocy sił
kapilarnych wzdłuż membrany i zachodzi w interakcję
z odczynnikami znajdującymi się na membranie. Jeżeli
w próbce znajduje się wystarczająca ilość IGFBP-1, to
w obszarze linii testowej membrany pojawi się kolorowa linia.
Pojawienie się tej kolorowej linii wskazuje na wynik
pozytywny, podczas gdy brak linii oznacza wynik negatywny.
Pojawienie się kolorowych linii w obszarze linii kontrolnej (C)
służy jako kontrola procesowa i wskazuje na to, że dostarczona
została wystarczająca ilość próbki, a membrana jest
wystarczająco nasączona.
4.
Materiały zawarte w zestawie
Zestaw testowy NADAL® PROM Amniotic Fluid zawiera
w zależności od zawartości opakowania:
1/3/10/20 pasków testowych, pakowanych pojedynczo, ze
środkiem osuszającym
Materiał dodatkowy, dostarczony zgodnie z dyrektywą
93/42/EWG:
1/3/10/20 sterylne wymazówki: Copan flocked swabs
(FLOQSwabs™) CE 0123,
Copan Italia S.p.A.,
Via Perotti 10, 25125 Brescia, Italy
Probówki 1/3/10/20 z buforem ekstrakcyjnym
1 stojak na probówki (wyjątek numer ref. 431006N-01)
1 instrukcja obsługi
5.
Dodatkowo potrzebne materiały
Stoper
6.
Data ważności i przechowywanie odczynników
Test NADAL® PROM Amniotic Fluid powinien być przecho-
wywany w zamkniętym opakowaniu foliowym w temperaturze
2-30°C, do daty użyteczności podanej na opakowaniu
foliowym. Kaseta testowa musi zostać w zamkniętym
opakowaniu foliowym aż do momentu jej użycia. Nie zamrażać
testów. Test i komponenty testu należy chronić przed
zanieczyszczeniem. Testu nie należy używać przy oznakach
mikrobiologicznej kontaminacji lub wytrąceniu. Biologiczne
zanieczyszczenie urządzeń dozujących, zbiorników lub
probówek, może prowadzić do błędnych wyników.
Obszar zanurzenia
Miejsce do trzymania
Linia kontrolna (C)
Pole reakcji
Linia testowa (T)
Granica maksymalnego
zanurzenia
