SUOMI
NADAL® PROM Amniotic Fluid Test
(Ref. 431006N-01/431006N-03/431006N-10/431006N-20)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
33
Käytä suojavarusteita, kuten laboratorio vaatteita,
kertakäyttöhanskoja
ja
silmäsuojuksia
näytteiden
käsittelyssä.
Käsittele kaikkia näytteitä mahdollisesti tartuttavina.
Käsittele kaikkia näytteita tartuntalähteina. Noudata
mikrobiologisia vaaroja koskevia varotoimia testaamisen
aikana ja noudata asianmukaisia määräyksia koskien
näytteiden hävittämistä.
Testipakkaus sisältää eläinperäisiä tuotteita. Sertifioitu tieto
alkuperästä ja/tai eläinten terveydentilasta ei välttämättä
täysin takaa tarttuvien taudinaiheuttajien puuttumista.
Virtsanäytteet voivat olla tartuntalähteitä: asianmukainen
(hygieeninen) käsittely ja käytettyjen testien hävittäminen
niille
tarkoitettuihin
laboratoriojäteastioihin
on
suositeltavaa. älä niele tai hengitä).
Älä käytä testiä, jos pakkaus on rikkoutunut.
Kosteus ja lämpötilan vaihtelut voivat vaikuttaa
testitulokseen.
käytetyt testausmateriaalit tulee hävittää paikallisten
säännösten mukaisesti.
8.
Näytteenotto ja testin valmistelu
Käytä
näytteen
keräämiseen
steriiliä
Copanna
näytteenottotikkua. Kerää näyte emättimen seinämästä.
Työnnä näytteenottotikku varovasti emättimeen, noin 5 cm
syvyyteen ja pidä tikkua paikallaan minuutin ajan. Näytteen
keräämistä kohdunkaulasta tulisi välttää.
Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää myös tähystintä ja näyte
voidaan kerätä emättimesta pitämällä näytteenottotikkua
emättimen seinämässä, kohdunsuun tasolla 15 sekunnin ajan.
9.
Testin tekeminen
Varmista, että testi ja näytteet ovat huoneenlämpöisia
(15-30°C) ennen testaamista.
1.
Pitele näyteputkea ja ravistele sitä
varovasti, siten, etta uuttopuskuri pääsee
putken pohjaosaan asti. Avaa näyteputki ja
aseta se pystyasennossa tasaiselle alustalle.
Käytä apuna testin mukana olevaa
työasemaa.
2.
Työnnä näytteenkeräystikku putkeen ja
kääntele sitä 10 sekunnin ajan. Paina
näytteenottotikkua putken seiniä vasten
saadaksesi mahdollisimman paljon nestettä
irti. Hävita tikku.
3.
Työnnä testiliuska pystyasennossa putkeen
ja varmista että liuskassa olevat nuolet
osoittavat alaspäin niin, että se koskettaa
putken pohjaa. Tämä varmistaa näytteen
imeytymisen. Jätä liuska paikoilleen tähän
asentoon.
4.
Poista testiliuska 5 minuutin kuluttua. Lue
tulokset asettamalla testiliuska puhtaalle ja
tasaiselle alustalle. Älä lue tuloksia enää yli
10 minuutin kuluttua.
Huom:
Positiivinen tulos voi ilmestyä
aikaisemmin otettaessa näyte voimakkaan
vuodon aikana. Otettaessa näytettä
kevyestä vuodosta, tulosten ilmestymiseen
menee täydet 10 minuuttia.
10.
Tulosten lukeminen
Positiivinen
Kalvolle kehittyy kaksi värillistä viivaa.
Sekä
kontrollialueelle
(C),
että
testialueelle (T), ilmestyy viiva. Tulos
osoittaa että näytteessä esiintyy lapsivettä
(IGFBP-1).
Negatiivinen
Värillinen viiva ilmestyy kontrollialueelle
(C). Testialueelle (T), ei ilmesty värillistä
viivaa. Tulos osoittaa, että näytteessä ei
havaittu lapsivettä (IGFBP-1).
Mitätön
Kontrolliviivan (C) puuttumien osoittaa
testin
epäonnistumisen.
Testikasetit,
joihin ei ilmesty kontrolliviivaa (C) tulee
hävittää. Lue ohjeet uudelleen ja tee uusi
testi. Mikäli ongelma jatkuu, lopeta
testien käyttö ja ole yhteydessä jakelijaan.
Huom:
Testiviivan (T) värin voimakkuus voi vaihdella näytteessä
olevan analyytin tason mukaan. Vaikka testiviiva olisi heikko,
on testin tulos silti luotettava. NADAL® PROM Amniotic Fluid
Test on laadullinen testi. Testiä ei tule käyttää lapsiveden
määrän määrittämiseen.
Riittämätön näytteen määrä ja väärä testin tekotapa ovat
yleisimpiä syitä kontrolliviivan puuttumiseen.
11.
Laaduntarkkailu
Toiminnallinen kontrolli kuuluu testiin.
Värillisen viivan ilmestyminen kontrollialueelle (C) vahvistaa
sen, että testi toimii oikein. Sillä varmistetaan näytteen
riittävyys, oikea tekniikka ja näytteen riittävä imeytyminen
testikalvolle.
Hyvä laboratorio käytäntö (GLP)
suosittelee käyttämään
ulkoisia kontrollimateriaaleja oikeanlaisen testin suorituksen
varmistamiseen.
12.
Rajoitukset
NADAL® PROM Amniotic Fluid Test on tarkoitettu vain
ammattimaiseen
in-vitro
–diagnostiseen käyttöön ja
pelkästään IGFBP-1:n laadulliseen havaitsemiseen.
The NADAL® PROM Amniotic Fluid Test havaitsee
ainoastaan IGFBP-1:n läsnäolon näytteessä eikä sitä tule
käyttää PROM-diagnoosin ainoana kriteerinä.
Raskaana olevilla naisilla IGFBP-1-konsentraatio veressä on
paljon
matalampi
kuin
lapsivedessä,
tarkoittaen
definitiivisen diagnoosin olevan mahdollinen. Kuitekin, jos
näytemateriaali on kontaminoitunut verellä, väärä
positiivinen tulos voi tapahtua, mitä ei voida pitää merkkinä
sikiökalvojen repeämisestä.
Kohdunkaulan epiteelisolut voivat sisältää IGFBP-1-
pitoisuuksia, jotka voivat aiheuttaa väärän positiivisen
testituloksen myös ilman sikiökalvojen ennenaikaista
puhkeamista. Tämä koskee myös muita kuin raskaana olevia
naisia, sillä IGFBP-1 on merkittävä proteiini kohdun
limakalvossa kierron puolivälissä.
Nykyisten teorioiden mukaan (esim. ”double sac”)
repeämät
voivat
johtaa
väliaikaiseen
lapsiveden
