ITALIANO
Test NADAL® PROM Amniotic Fluid
(Ref. 431006N-01/431006N-03/431006N-10/431006N-20)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
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Non immergere la striscia oltre il limite massimo indicato.
Non aggiungere i campioni all'area di risultato (result area).
Al fine di evitare la contaminazione non toccare l'area di
risultato (result area) o l'area di immersione.
Evitare il rischio di contaminazione incrociata dei campioni
utilizzando sempre una nuova provetta per ogni campione.
Non sostituire o mescolare i componenti provenienti da kit
differenti.
Non scambiare i tappi di diversi tubi di estrazione
contenenti soluzione.
Non mangiare, bere o fumare nei luoghi in cui vengono
trattati i campioni ed i test.
Indossare abiti protettivi quali camici da laboratorio, guanti
monouso ed occhiali protettivi quando vengono trattati i
campioni.
Considerare tutti i campioni come potenzialmente infettivi.
Osservare le normali precauzioni contro rischi
microbiologici e seguire le procedure standard per il
corretto smaltimento dei campioni.
Il kit fornito contiene prodotti di origine animale. La
conoscenza certificata della provenienza e/o condizione
sanitaria degli animali non esclude del tutto l'assenza di
agenti patogeni trasmissibili. Si raccomanda, pertanto, che
questi prodotti vengano trattati come potenzialmente
infettivi ed utilizzati nel rispetto delle normali pratiche di
sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
Non utilizzare tamponi da confezioni danneggiate
Umiditá o temperature elevate possono influenzare in
maniera negativa i risultati del test.
I materiali utilizzati nello svolgimento del test vanno smaltiti
nel rispetto delle regolamentazioni locali.
8.
Preparazione e Raccolta del Campione
Utilizzare un tampone Copan per raccogliere il campione di
fluido vaginale dalla parete vaginale. Inserire il tampone in
vagina per circa 5 cm per 1 minuto. Il prelievo di campioni
dalla cervice dovrebbe essere evitato.
In alternativa si può utilizzare anche uno speculum e la
secrezione vaginale può essere ottenuta posizionando il
tampone in contatto con la parete vaginale al livello del
fornice vaginale posteriore per 15 secondi.
9.
Procedura del Test
Assicurarsi che il test e i campioni siano a temperatura
ambiente (15-30°C) prima di eseguire il test.
1.
Mentre il flacone di raccolta del
campione contenente la soluzione di
estrazione è ancora chiuso, agitarlo
energicamente in modo che il liquido
raggiunga il fondo del tubo. Aprire la
provetta e mantenerla verticalmente su
una superficie
piana, orizzontale.
Utilizzare il sostegno per le provette
come supporto.
2.
Immergere il tampone nel flacone
ruotando per 10 secondi. Premere il
tampone contro le pareti del flacone in
modo da estrarre quanto più liquido
possibile. Smaltire il tampone.
3.
Immergere una striscia verticalmente nel
flacone fino a toccare il fondo del flacone
assicurandosi che le frecce siano dirette
verso il basso. Questo procedimento
assicurerà la migrazione del campione.
Lasciare il test a striscia in questa
posizione.
4.
Rimuovere la striscia dopo 5 minuti.
Leggere i risultati dopo aver posizionato
la striscia su una superficie piana e pulita.
Non interpretare i risultati dopo 10
minuti.
Nota bene:
Per i campioni prelevati in presenza di una
forte perdita di liquido amniotico, un risultato positivo
potrebbe essere visibile prima mentre per i campioni
prelevati in presenza di perdite molto ridotte, il risultato
positivo impiegherà tutti e 10 i minuti previsti per
comparire.
10.
Interpretazione dei risultati
Positivo
Compaiono due linee colorate sulla
membrana. Una linea colorata nella regione
della linea di controllo (C) e una linea nella
regione della linea del test (T). Il risultato
indica che la concentrazione di IGFBP-1 è al
di sopra dei limiti di rilevazione del test.
Negativo
Si sviluppa una linea colorata nella regione
della linea di controllo (C). Non compare
alcuna linea visibile nella regione della linea
del test (T). Il risultato indica che la
concentrazione di IGFBP-1 è al di sotto dei
limiti di rilevazione del test.
Non valido
La linea di controllo (C) non compare. I
risultati di qualsiasi test che non abbia
prodotto alcuna linea di controllo entro i
tempi di lettura indicati, non vanno presi in
considerazione. In tal caso si consiglia di
rivedere la procedura e ripetere il test
utilizzando un nuovo test a cassetta. Se il
problema
persiste,
si
consiglia
di
interrompere immediatamente l'utilizzo
dello stesso lotto di test e contattare il
proprio distributore.
Nota bene:
L`intensità della linea del test nella regione della linea del test
(T) varia in base alla concentrazione degli analiti presenti nel
campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nell'area
della linea del test (T) va considerata come indicativa di
risultato positivo. Questo test qualitativo non è in grado di
determinare la concentrazione dell'analita nel campione.
Un volume insufficiente di campione, procedure operative
scorrette o test scaduti sono tra le principali cause che
potrebbero impedire la comparsa della linea di controllo.
11.
Controllo Qualità
Un controllo procedurale interno è inserito nel test a striscia:
