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PORTUGUÊS

 

NADAL® PROM Amniotic Fluid  

(Ref. 431006N-01/431006N-03/431006N-10/431006N-20) 

 

 

nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com 

26

 

 

O  teste  deve  permanecer  na  embalagem  selada  até  à  sua 
utilização. 

 

Não submergir o teste para além da marca limite indicada. 

 

Não  adicionar  amostras  à  área  de  reacção  (área  de 
resultados). 

 

De  modo  a  evitar  contaminação,  evitar  o  contacto  com  a 
área de reacção (área de resultados). 

 

Evitar  contaminação  cruzada  utilizando  um  tubo  de 
extracção novo para cada amostra obtida. 

 

Não substituir ou  misturar componentes  de diferentes  kits 
de teste. 

 

Não trocar tampas de tubos de solução tampão de extração 
diferentes. 

 

Não comer, beber ou fumar na área de manuseamento de 
amostras e kits de testes. 

 

Utilizar  vestuário  de  protecção  como  batas,  luvas 
descartáveis  e  protecção  ocular  durante  o  manuseamento 
das amostras.  

 

Manusear  todas  as  amostras  como  potenciais  agentes 
infecciosos.  Observar  as  regulamentações  estabelecidas 
respeitantes  a  riscos  microbiológicos  durante  todos  os 
procedimentos,  e  respeitar  as  directrizes  padrão  para  a 
eliminação apropriada das amostras. 

 

O  kit  de  teste  contém  produtos  de  origem  animal.  O 
certificado de origem e/ou estado sanitário dos animais não 
garante completamente a ausência de agentes patogénicos 
transmissíveis.  Portanto,  é  recomendado  que  todos  estes 
produtos sejam tratados como potencialmente infeciosos e 
manuseados  de  acordo  com  as  precauções  de  segurança 
habituais. Não ingerir ou inalar 

 

Não utilizar zaragatoas de embalagens danificadas. 

 

Humidade  e  temperatura  podem  afectar  adversamente  os 
resultados do teste.  

 

Materiais  de  testes  usados  devem  ser  descartados  de 
acordo com as regulamentações locais.  

8.

 

Recolha e Preparação de Amostras 

Utilizar  uma  zaragatoa  Copan  floculada  para  a  colheita  de 
amostras  de  secreção  vaginal  da  parede  vaginal.  Cuidadosa-
mente  inserir  a  a  zaragatoa,  aproximadamente  5 cm  de 
profundidade,  durante 1  minuto. Deve-se evitar a recolha de 
espécimes do colo do útero. 
Alternativamente,  poderá  ser  utilizado  um espéculo, sendo a 
secreção  vaginal  colhida  colocando  a  zaragatoa  em  contacto 
com a parede vaginal ao nível do fornix posterior durante  15 
segundos. 

9.

 

Procedimento do teste 

Permitir  que  os  testes  e  amostras  atinjam  a  temperatura 
ambiente (15-30°C) antes de realizar o teste. 

1.

 

Segurar  o  tubo  contendo  solução 
tampão  de  extração  e  agitar 
vigorosamente de modo que todo o 
líquido atinja o fundo do tubo. Abrir 
o  tubo  de  colheita  e  depositar, 
verticalmente,  numa  superfície 
plana e horizontal. Utiizar o suporte 
de tubos como auxílio. 
 

2.

 

Mergulhar uma zaragatoa no tubo e 
rodar 

durante 

10 

segundos. 

Pressionar  a  zaragatoa  contra  as 
paredes  do  tubo  de  modo  a 
espremer  o  máximo  de  líquido 
possível  da  zaragatoa.  Descartar  a 
zaragatoa. 

3.

 

Mergulhar  uma  tira  de  teste  no 
tudo,  assegurando  que  as  setas  se 
encontram  a  apontar  para  baixo  e 
que  a  tira  toque  o  fundo  do  tubo. 
Isto garantirá a migração da amostra 
ao  longo  da  tira.  Deixar  a  tira 
reagente nesta posição. 

4.

 

Retirar  a  tira  reagente  após 
5 minutos.  Ler  os  resultados  colo-
cando  o  teste  numa  superfície 
limpa, seca e plana. Não interpretar 
os  resultados  após  decorridos  mais 
de 10 minutos. 

Nota: 

Numa  amostra  colhida  durante  um  forte  derrame 

de líquido amniótico,  um  resultado positivo  pode  tornar-
se  visível  antes,  enquanto  que  numa  amostra  colhida 
durante  um  derrame  leve  o  resultado  positivo  tardará 
certamente os 10 minutos previstos a surgir.  

10.

 

Interpretação de Resultados 

Positivo 

Surgem duas linhas coloridas na membrana. 
Uma  linha  surge  na  região  da  linha  de 
controlo (C), outra linha  surge  na  região  da 
linha  de  teste  (T).  O  resultado  indica  que  a 
concentração  de  IGFBP-1  é  superior  ao 
limite de detecção teste.  

Negativo 

Uma  colorida  surge  na  região  da  linha  de 
controlo (C). Nenhuma linha visível surge na 
região  da  linha  de  teste  (T).  O  resultado 
indica  que  a  concentração  de  IGFBP-1  é 
inferior ao limite de detecção teste. 

Inválido  

Não  surge  qualquer  linha  de  controlo  (C). 
Resultados  de  qualquer  teste  no  qual  não 
tenha  surgido  uma  linha  de  controlo  no 
tempo  especificado  deverão  ser  des-
cartados. Por favor, rever o procedimento e 
repetir o teste com uma nova tira reagente. 
Se  o  problema  persistir,  interromper  a 
utilização do  kit  imediatamente  e contactar 
o distribuidor. 

Nota:  

A  intensidade  da  cor  na  região  da  linha  de  teste  (T)  pode 
variar,  dependendo  da  concentração  do  analito  presente  na 
amostra.  Qualquer  sombra  de  cor  na  zona  da  linha  de  teste 
deve  ser  considerada  positivo.  Por  favor  tenha  atenção  que 
este é apenas um teste qualitativo não podendo determinar a 
concentração de substâncias na amostra. 

Содержание NADAL PROM 431006N-01

Страница 1: ...n Roland Mei ner Thomas Zander HRB 5679 Steuer Nr 244 133 00130 UST ID Nr DE 189 016 086 Version 3 0 2020 11 16 NADAL PROM Amniotic Fluid Test test strip REF 431006N 01 431006N 03 431006N 10 431006N 2...

Страница 2: ...ROM Amniotic Fluid Test l st all diese Probleme Es handelt sich hierbei um einen Schnelltest der einen Blasensprung nachweisen kann und dabei die sehr genaue und rechtzeitige Diagnose eines vorzeitige...

Страница 3: ...ab um eine Probe Vaginalsekret an der Scheidenwand zu entnehmen F hren Sie den Abstrichtupfer vorsichtig f r 1 Minute ca 5 cm tief in die Scheide ein Eine Probenentnahme aus der Zervix sollte vermiede...

Страница 4: ...m Auftreten von Rupturen kommen die zu einem vor bergehenden Verlust an Fruchtwasser f hren k nnen Testdurchf hrungen zu unterschiedlichen Zeitpunkten k nnen somit zu unterschiedlichen Ergebnissen f h...

Страница 5: ...Obstet Gynecol 1994 171 146 150 11 Guibourdenche J Luton D Andr E No l M Porquet D D tection rapide de l Insulin like growth factor binding protein 1 et de la fibronectine f tale dans les s cr tions...

Страница 6: ...AL PROM Amniotic Fluid Test enables the detection of Insulin like Growth Factor Binding Protein 1 IGFBP 1 in vaginal secretion through visual interpretation of colour development on the test strip Ant...

Страница 7: ...tate it for 10 seconds Press the swab against the tube walls in order to squeeze as much liquid as possible from it Discard the swab 3 Dip a strip vertically into the tube ensuring the arrows are poin...

Страница 8: ...d 25 ng mL were tested in 10 replicates with 3 independent lots on 3 consecutive days Each control was recognized correctly 14 References 1 Friedman ML McElin TW Diagnosis of ruptured fetal membranes...

Страница 9: ...nfo nal vonminden com www nal vonminden com 9 16 Rutanen Eeva Marja K rkk inen Tytti H Lehtovirta Johanna Uotila Jukka T Hinkula Marianne K Hartikainen Anna Liisa Evaluation of a rapid strip test for...

Страница 10: ...e test NADAL PROM Amniotic Fluid propose une alternative Ce test rapide d tecte une rupture de la poche des eaux et permet le diagnostic tr s pr cis et temps d une rupture pr matur e de la poche des e...

Страница 11: ...couvillon st rile en COPAN Ins rer l couvillon avec pr caution pendant 1 minute dans le vagin environ 5 cm de pprofondeur Le pr l vement d chantillons sur le col de l ut rus doit tre vit Il est galeme...

Страница 12: ...de m thodes alternatives Un diagnostic clinique d finitif ne devrait jamais s appuyer sur les r sultats d un seul test Le diagnostic devrait tre tabli par un m decin apr s valuation de toutes les donn...

Страница 13: ...tions cervico vaginales pour le diagnostic de la rupture pr matur e des membranes Ann Clin Biochem 1999 36 388 390 12 Sucak A Moroy P Cakmak P Mungan T Mollamahmutoglu L Danisman N Insulin Like Growt...

Страница 14: ...mar medidas r pidas para prevenir complicaciones uso profil ctico de antibi ticos medica mentos tocol ticos o corticosteroides inducci n del parto etc 3 Principio del test El test NADAL PROM Amniotic...

Страница 15: ...egue al fondo Abra el tubo de recolecci n y col quelo verticalmente sobre una superficie plana y horizontal Utilice el portatubos como ayuda 2 Sumerja un hisopo en el tubo y r telo durante 10 segundos...

Страница 16: ...concen traciones de 5 ng mL y 25 ng mL en 10 r plicas con 3 lotes independientes en 3 d as consecutivos Cada control fue correctamente reconocido 14 Referencias 1 Friedman ML McElin TW Diagnosis of r...

Страница 17: ...ssi antibiotica farmaci tocolitici o corticosteroidi induzione del travaglio ecc 3 Principio del Test Il test NADAL PROM Amniotic Fluid permette l individuazone della proteina legante il fattore di cr...

Страница 18: ...aggiunga il fondo del tubo Aprire la provetta e mantenerla verticalmente su una superficie piana orizzontale Utilizzare il sostegno per le provette come supporto 2 Immergere il tampone nel flacone ruo...

Страница 19: ...anze e microrganismi sono stati valutati alle concentrazioni elencate sotto Nessuna di esse ha avuto effetti sulla performance del test NADAL PROM Amniotic Fluid Sostanza microrganismo Concentrazione...

Страница 20: ...binding protein 1 in the cervical vagonal secretion detected by immunochromatographic dipstick test in the prediction of delivery in women with clinically unconfirmed preterm premature rupture of mem...

Страница 21: ...zuje wszystkie te problemy Jest to szybki test kt ry mo e udowodni p kni cie b ony i umo liwia przy tym dok adn oraz terminow diagnoz przedwczesnego p kni cia b ony p odowej W celu unikni cia komplik...

Страница 22: ...swab aby pobra pr bk wydzieliny waginalnej z cianki pochwy Nale y delikatnie wprowadzi wacik wymazu na jedn minut na g boko ok 5 cm do pochwy Nale y unika pobierania pr bek z szyjki macicy Alternatyw...

Страница 23: ...ROM Amniotic Fluid wynosi 5 ng mL IGFBP 1 Dok adno Podczas wieloo rodkowego badania klinicznego wyniki testu NADAL PROM Amniotic Fluid zosta y por wnane z wynikami osi gni tymi przy pomocy innego kome...

Страница 24: ...tor Binding Protein I a rapid detection of amniotic fluid leakage after amniocentesis Turk J Med Sci 2005 35 157 161 13 Talabani H Recoules A Grenier S Luton D Paper T Porquet D Oury JF Guibourdenche...

Страница 25: ...os da PROM Consequente mente torna se poss vel a implementa o de medidas r pidas que previnam complica es uso profil ctico de antibi ticos drogas tocol ticas ou corticoster ides indu o do parto ect 3...

Страница 26: ...Procedimento do teste Permitir que os testes e amostras atinjam a temperatura ambiente 15 30 C antes de realizar o teste 1 Segurar o tubo contendo solu o tamp o de extra o e agitar vigorosamente de m...

Страница 27: ...ses cl nicas Os resultados do estudo revelaram 97 7 de precis o do teste NADAL PROM Amniotic Fluid quando comparado com o teste r pido PROM de outro produtor Teste r pido PROM outro fabricante Teste r...

Страница 28: ...157 161 13 Talabani H Recoules A Grenier S Luton D Paper T Porquet D Oury JF Guibourdenche J L alpha1 microglobuline placentaire dans les s cr tions vaginales un nouveau marqueur de la rupture pr matu...

Страница 29: ...i inzul nu podobn ho r stov ho faktoru v zaj c protein 1 IGFBP 1 ve vagin ln m sekretu prost ednictv m vizu ln interpretace barevn ho v voje na testovac m prou ku Protil tky proti IGFBP 1 jsou imobili...

Страница 30: ...ve se ujist te e ipky sm uj sm rem dol T m se zv migrace vzorku Ponechte testovac prou ek v t to poloze 4 Vyjm te testovac prou ek po 5 minut ch Ode t te v sledky polo en m testovac ho prou ku na isto...

Страница 31: ...1 88 607 610 4 Rochelson BL Richardson DA Macri JN Rapid assay possible application in the diagnosis of premature rupture of the membranes Obstet Gynecol 1983 62 414 418 5 Bell SC Hales MW Patel SR Ki...

Страница 32: ...niotic Fluid Test perustuu insuliininkaltaisen kasvutekij n sitojaproteiini 1 n IGFBP 1 immunokromatografiseen havaitsemiseen raskaana olevan naisen lapsivedest Monoklonaalinen IGFBP 1 vasta aine on s...

Страница 33: ...stalle l lue tuloksia en yli 10 minuutin kuluttua Huom Positiivinen tulos voi ilmesty aikaisemmin otettaessa n yte voimakkaan vuodon aikana Otettaessa n ytett kevyest vuodosta tulosten ilmestymiseen m...

Страница 34: ...an PH Drife JO Milford Ward A Amniotic fluid concentrations of secreted pregnancy associated endometrial alpha1 and alpha2 globulins alpha1 and alpha2 PEG Br J Obstet Gynaecol 1986 93 909 915 6 Suikka...

Страница 35: ...Sufficiente per n saggi Wystarczaj cy na n Powt rze Symbol Portugu s esk Suomi Svenskt Nederlands Dansk Norsk Conformidade com as normas europeias CE certifik t CE merkitty CE m rkning CE markering CE...

Страница 36: ...Fax 900 984 992 Italy Tel 49 941 290 10 34 Fax 49 941 290 10 50 Poland Tel 49 941 290 10 44 Free Tel 00 800 491 15 95 Fax 49 941 290 10 50 Free Fax 00 800 491 15 94 Portugal Tel 49 941 290 10 735 Tel...

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