Ретрактор (по ALKATOUT)
Модели 30623 AR/ARS
ALKATOUT'a göre Retraktör
Modeller 30623 AR/ARS
ALKATOUT 牵开器
型号 30623 AR/ARS
RU
ZH
TR
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
使用说明书
KULLANIM KILAVUZU
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
7
V 2.0 – 11/2017
8
Условия эксплуатации и хранения
Температура
Отн. влажность
Хранение
-20 °C ... +60 °C 10 %...90 %
Эксплуатация
+10 °C ... +40 °C 30 %...70 %
9
Утилизация
В отношении утилизации особые меры не требуются.
При утилизации соблюдайте действующие местные и
национальные законы и предписания.
10
Соответствие директивам
В соответствии с Директивой о медицинских
изделиях (MDD) 93/42/ЕЭС данному медицинскому
изделию присвоен знак CE. Четырехзначный номер
кода после знака CE указывает на уполномоченный
орган по сертификации в Европе.
11
Пояснение символов
Изготовитель
Номер по каталогу
Код партии
Количество изделий
в упаковке
Хрупкое, обращаться осторожно
Обратитесь к инструкции по
применению
В соответствии с федеральным
законодательством США (согласно
21 CFR 801.109) изделие разрешено
продавать только врачам (имеющим
лицензию) или по рецепту врача.
8
Uygulama/depolama koşulları
Sıcaklık
Bağıl nem
depolama
-20 °C...+60 °C
% 10...% 90
Kullanma
+10 °C...+40 °C
% 30...% 70
9
tasfiye
Tasfiye için özel önlemler gerekli değildir. Tasfiye
işlemleri esnasında geçerli olan ilgili yerel ve ulusal
mevzuata uyunuz.
10
Direktif uyumluluğu
Bu tıbbi ürün MDD 93/42/AET uyarınca bir CE işareti ile
donatılmıştır. CE işareti arkasındaki dört hanelik tanıtım
numarası Avrupa'daki sertifikalaştırma sürecinde katkıda
bulunan «Yetkili Kuruluşu» göstermektedir.
11
Sembol tanımı
Üretici
Ürün Numarası
Chargencode
Ürünün ambalajında bulunan
Ürün sayısı
Kırılabilinir, dikkatli davranın
Kullanma kılavuzunu dikkate alın
ABD-Amerikan federal yasa uyarınca
(21 CFR 801.109), sadece bir
doktorun teşvikiyle yada yazmasıyla
(«licensed physician») bu ürün
satılabilinir.
8
应用/存放条件
温度
相对湿度
存放
-20 °C...+60 °C
10 %...90 %
应用
+10 °C...+40 °C
30 %...70 %
9
废弃处理
对本医疗产品进行废弃处理时，无需采取特殊措施。在进
行废弃处理时，请遵守本地和所在国的现行法律和规定。
10
合规性
本医疗产品符合医疗设备条例 MDD 93/42/EWG，并带有
CE 标志。CE 标识后的四位识别码代表参与认证的欧洲
“指定机构”。
11
标识说明
制造商
产品编号
批号
产品包装中的产品数量
易碎，轻拿轻放
注意阅读使用说明书
根据美国联邦法律（CFR 21 部分
801.109）, 仅凭执业医生开具的证明
（licensed physician）方能销售本品。
