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使用说明

仅供处方使用：美国联邦法律规定，本装置只能由医生或遵医嘱进行销售。

说明

HALYARD* MIC* 胃-空肠 (GJ) 喂食管

（图 1）

可用于同时进行胃减压/引流和向远端十二指肠

或近端空肠进行肠内营养递送。

使用适应症

HALYARD* MIC* GJ 喂食管适用于以下患者：无法通过胃吸收充足营养、出现肠能动性问题、
胃出口梗阻、重度胃食管反流且具有吸入风险；或先前进行过食管切除术或胃切除术。

禁忌症

放置 GJ 喂食管的禁忌症包括但不限于：

•

结肠间置

•

腹水

•

门静脉高血压

•

腹膜炎

•

未纠正的凝血功能障碍

•

胃造口术道的方向和长度（腹壁厚度）不确定

•

胃与腹壁未贴紧（仅替换）

•

缺乏既定胃造口术道（仅替换）

•

证实造口部位周围存在感染（仅替换）

•

存在多个造口瘘道（仅替换）

警告

请勿重复使用、重新处理或重新消毒本医疗装置。重复使用、重新处理或重新消毒可能
会 1) 对装置的已知生物相容性特征造成不利影响，2) 损害装置的结构完整性，3) 导致
装置不能按预期发挥作用，或 4) 产生污染风险并引起传染性疾病传播，导致患者受伤、
患病或死亡。

并发症

可能会出现以下与任何 GJ 喂食管相关的并发症：

•

恶心、呕吐、腹胀或腹泻

•

误吸

•

造口周围疼痛

•

脓肿、伤口感染和皮肤破裂

•

压迫性坏死

•

超肉芽组织

•

腹膜腔内渗漏

•

内固定器植入综合征

•

造口周围渗漏

•

气囊故障或管移位

•

管堵塞

•

胃肠道出血和/或溃疡

•

胃出口梗阻

•

肠梗阻或胃轻瘫

•

肠和胃扭转

其他并发症（如腹部器官损伤）可能与放置喂食管的操作有关。

放置

此 HALYARD* GJ 喂食管可通过以下方式放置：

透视（放射学）引导下经皮放置

内镜引导下经皮

使用既定造口道替换现有装置

警告：置管前须进行胃固定术以使胃附着于前腹壁，确定喂食管插入部位并扩张造

口道，以确保患者的安全性和舒适性。管长度应足以延伸至超出特赖茨氏韧带 10-15 cm
处。

警告：不要将喂食管留置气囊用作胃固定术装置。气囊可能爆裂并无法将胃固定于前

腹壁。

喂食管准备

警告：验证包装完整性。如果包装破损或无菌屏障受损，请勿使用。

1. 选择恰当尺寸的 MIC* GJ 喂食管，从包装中取出并检查是否损坏。
2. 使用套件中所含的公鲁尔注射器通过气囊充水口

（图 1-A）

向气囊

（图 1-E）

内充

水。请勿使用空气。

3. 取下注射器，通过轻轻挤压气囊检查是否有渗漏处，从而验证气囊的完整性。目视

检查气囊，以验证对称性。通过在指间轻轻滚动气囊，可实现对称性。重新插入注射
器，并从气囊中取出所有的水。

4. 检查外部留置支承件

（图 1-D）

。此支承件沿管滑动时应具有中等阻力。

5. 检查整根管是否存在任何不规则之处。
6. 使用 ENFit

注射器，用水冲洗管的胃腔

（图 1-C）

和空肠腔

（图 1-B）

以确认管通畅

性。

7. 使用水溶性润滑剂润滑管尖端。请勿使用矿物油。请勿使用石油胶。
8. 使用水溶性润滑剂充分润滑空肠腔。请勿使用矿物油。请勿使用石油胶。

建议的部位准备

1.  使用标准放射或内镜技术对 GJ 管放置进行可视化和准备。
2.  确认不存在可造成管放置禁忌症的异常，并使患者处于仰卧位。
3.  选择一个无大血管、内脏和瘢痕组织的胃造口术部位。此部位通常位于肚脐至锁骨中

线左肋缘的三分之一距离处。

4. 按照机构方案准备并用消毒盖布盖住选定的插入部位。

胃固定术放置

警告：建议按三角形结构进行三点胃固定术，以确保胃壁附着于前腹壁。

1. 在管插入部位处放置皮肤标记。在与管插入部位等距处放置三个排列成三角形的皮肤

标记，以此设置胃固定术图案。

警示：

在插入部位与胃固定术放置点之间留出恰当距离，以防止 T 形紧固件和已

膨胀气囊的干扰。

2. 使用 1% 利多卡因对穿刺部位进行局麻，向皮肤和腹膜给予局麻。
3. 放置第一个 T 形紧固件并确认胃内位置。重复该操作，直到三个 T 形紧固件全部插

在三角形的角上。

4. 将胃固定于前腹壁，完成此操作。

在透视（放射学）可视化条件下造出造口道。

1. 在胃仍处于充气状态的情况下在与腹壁并列位置处造出造口道。确认穿刺部位处于胃

固定术图案中心。通过透视引导，确认该部位位于肋缘下横结肠上胃体部远端之上。

警告：避开流经直肌近中三分之二与侧面三分之一交界处的腹壁动脉。

警告：请注意不要将穿刺针推进过深，以避免刺穿胃后壁、胰腺、左肾、主动脉或

脾脏。

2. 在腹膜表面下局部注射 1% 利多卡因，以此麻醉穿刺部位。
3. 在胃固定术图案中心处插入 .038” 兼容导引针，朝向幽门插入胃腔中。

注意：

对于 GJ 管放置，最佳插入角度为与皮肤表面成 45 度角。

4. 利用透视可视化验证针放置是否正确。此外，为帮助验证，可将一个充水注射器连接

至针头接口并将空气从胃腔中吸出。

注意：

空气返回时可注入造影剂，以使胃襞可视化并确认位置。

5.  通过针推进达 .038” 的导丝，使之盘行进入胃底。确认位置。
6.  取出导引针，将导丝留在原位，并根据机构方案处置。
7.  采用透视引导沿导丝推进 .038” 兼容柔性导管，使导丝进入胃窦。
8.  推进导丝和柔性导管，直到导管尖位于幽门处。
9.  穿过幽门，将导丝和导管推进十二指肠并超出特赖茨氏韧带 10-15 cm。
10. 取出导管，将导丝留在原位，并根据机构方案处置。

在内镜可视化条件下造出造口道

1. 在胃仍处于充气状态的情况下在与腹壁并列位置处造出造口道。确认穿刺部位处于胃

固定术图案中心。通过内镜引导，确认该部位位于肋缘下横结肠上胃体部远端之上。

警告：避开流经直肌近中三分之二与侧面三分之一交界处的腹壁动脉。

警告：请注意不要将穿刺针推进过深，以避免刺穿胃后壁、胰腺、左肾、主动脉或

脾脏。

2. 在腹膜表面下局部注射 1% 利多卡因，以此麻醉穿刺部位。
3. 在胃固定术图案中心处插入 .038” 兼容导引针，朝向幽门插入胃腔中。

注意：

对于 GJ 管放置，最佳插入角度为与皮肤表面成 45 度角。

4.  利用内镜可视化验证针放置是否正确。
5.  通过针将达 .038” 的导丝推进到胃中。确认位置。
6.  利用内镜可视化，使用不致外伤镊子夹住导丝。
7.  取出导引针，将导丝留在原位，并根据机构方案处置。

扩张

1. 使用 #11 解剖刀片划开一个皮肤切口，此切口沿导丝延伸，向下穿过腹肌皮下组织和