Halyard MIC GJ-Tube, Руководство пользователя

Страница: 20 / 84

20
Brugsvejledning
Kun til ordinering: Under føderal lov (USA) må denne anordning kun sælges af eller på ordination af en læge.
Beskrivelse
HALYARD* MIC* Gastrojejunal (GJ) ernæringssonde (fig. 1) er beregnet til samtidig gastrisk dekompression/tømning og
levering af enteral ernæring ind i den distale duodenum eller proksimale jejunum.
Anvendelsesindikationer
HALYARD* MIC* GJ-ernæringssonde er indiceret til brug hos patienter, som ikke kan optage tilstrækkelig næring gennem
mavesækken, som har problemer med tarmbevægelighed, pylorostenose eller alvorlig gastroøsofageal refluks, som har
risiko for aspiration, eller som tidligere har fået foretaget øsofagektomi eller gastrektomi.
Kontraindikationer
Kontraindikationer for anlæggelse af en GJ-ernæringssonde inkluderer, men er ikke begrænset til:
• Interposition af tyktarm
• Ascites
• Portal hypertension
• Peritonitis
• Ikke-korrigeret koagulopati
• Usikkerhed mht. gastrostomikanalens retning og længde (bugvæggens tykkelse)
• Manglende vedhæftning af mavesækken til bugvæggen (kun ved udskiftning)
• Mangel på en etableret gastrostomikanal (kun ved udskiftning)
• Symptomer på infektion omkring stomistedet (kun ved udskiftning)
• Tilstedeværelse af flere fistelkanaler i forbindelse med stomien (kun ved udskiftning)
Advarsel
Dette medicinske udstyr må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres. Genbrug, genbehandling eller
resterilisation kan 1) påvirke udstyrets kendte biokompatibilitetsegenskaber negativt, 2) kompromittere
udstyrets strukturelle integritet, 3) føre til, at udstyret ikke fungerer efter hensigten, eller 4) skabe risiko for
kontaminering og forårsage overførsel af smitsomme sygdomme, der kan føre til patientskade, sygdom eller
død.
Komplikationer
Følgende komplikationer kan være forbundet med GJ-ernæringssonder generelt:
• Kvalme, opkastning, oppustethed i bughulen eller diarré
• Aspiration
• Peristomal smerte
• Absces, sårinfektion og nedbrydning af huden
• Tryknekrose
• Hypergranulationsvæv
• Intraperitoneal lækage
• Overgroning af den indvendige stopplade ("buried bumper"-syndrom)
• Peristomal lækage
• Ballonsvigt eller løsrivelse af sonden
• Tilstopning af sonden
• Gastrointestinal blødning og/eller sårdannelse
• Pylorostenose
• Ileus eller gastroparese
• Tarm- og mavedrejning
Andre komplikationer, såsom skader på organer i abdomen, kan være forbundet med proceduren til anlæggelse af en
ernæringssonde.
Anlæggelse
HALYARD* GJ-ernæringssonde kan anlægges på følgende måder:
Perkutant under fluoroskopisk (radiologisk) vejledning
Perkutant under endoskopisk vejledning
Udskiftning af en eksisterende enhed ved hjælp af en etableret stomikanal
Advarsel: Af hensyn til patientens sikkerhed og komfort skal der forud for den første sondeindføring udføres
en gastropeksi for at fastgøre mavesækken til den forreste bugvæg. Indføringsstedet til ernæringssonden skal
identificeres, og stomikanalen skal dilateres. Sonden skal være lang nok til, at den kan nå frem til et punkt
10-15 cm efter Treitz' ligament.
Advarsel: Brug ikke ernæringssondens retentionsballon som gastropeksienhed. Ballonen kan briste, så
mavesækken ikke fastgøres til den forreste bugvæg.
Forberedelse af sonden
Advarsel: Kontrollér emballagens integritet. Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget, eller den
sterile barriere er kompromitteret.
1. Vælg en MIC * GJ-ernæringssonde af en passende størrelse, tag den ud af emballagen, og kontrollér, at den ikke er
beskadiget.
2. Fyld ved hjælp af den han-Luer-sprøjte, der medfølger i sættet, ballonen (fig. 1-E) med vand gennem ballonporten
(fig. 1-A) . Brug ikke luft.
3. Fjern sprøjten, og kontrollér ballonens integritet ved forsigtigt at klemme på ballonen for at tjekke, at den ikke har
utætheder. Kontrollér ballonen visuelt for at sikre, at den er symmetrisk. Symmetri kan opnås ved forsigtigt at rulle
ballonen mellem fingrene. Genindsæt sprøjten, og fjern alt vandet fra ballonen.
4. Kontrollér den udvendige retentionsring
(fig. 1-D)
. Ringen skal kunne glide langs sonden med moderat modstand.
5. Inspicer sonden i hele dens længde for eventuelle uregelmæssigheder.
6. Skyl både sondens gastriske port
(fig. 1-C) og jejunalport (fig. 1-B) med vand ved hjælp af en ENFit®-sprøjte for at
kontrollere, at sonden er åben.
7. Smør spidsen af sonden med vandopløseligt smøremiddel. Brug ikke mineralolie. Brug ikke vaseline.
8. Smør jejunalporten med rigeligt vandopløseligt smøremiddel. Brug ikke mineralolie. Brug ikke vaseline.
Anbefalet forberedelse af stedet
1. Brug radiologiske eller endoskopiske standardteknikker til at visualisere og forberede anlæggelsen af GJ-sonden.
2. Kontrollér, at der ikke er nogen abnormiteter, som kunne indebære en kontraindikation for anlæggelse af sonden, og
anbring patienten i rygleje.
3. Vælg et gastrostomisted, der er fri for store blodkar, indvolde og arvæv. Stedet vil normalt ligge en tredjedel af afstanden
fra navlen til den venstre ribbenskurvatur på medioklavikulærlinjen.
4. Forbered og afdæk det valgte indføringssted i henhold til protokollen på stedet.
Anlæggelse af gastropeksi
Advarsel: Det anbefales at anlægge en trepunktsgastropeksi i en trekantkonfiguration for at sikre
vedhæftning af mavevæggen til den forreste bugvæg.
1. Tegn et mærke på huden på sondeindføringsstedet. Definer gastropeksimønsteret ved at tegne tre mærker på huden
med lige stor afstand til sondeindføringsstedet i en trekantkonfiguration.
Forsigtig: Sørg for, at der er tilstrækkelig afstand mellem indføringsstedet og gastropeksistedet til, at T-låsen og den
fyldte ballon ikke skaber forstyrrelser.
2. Lokalbedøv punkturstederne med 1 % lidocain, og påfør lokalbedøvelse på huden og peritoneum.
3. Anbring den første T-lås, og kontrollér dens intragastriske position. Gentag proceduren, indtil alle tre T-låse er indsat i
trekantens hjørner.
4. Fastgør mavesækken til den forreste bugvæg, og færdiggør proceduren.
Etablering af stomikanalen under fluoroskopisk (radiologisk) visualisering
1. Etabler stomikanalen, mens mavesækken stadig er insuffleret og i apposition til bugvæggen. Identificer punkturstedet
i midten af gastropeksimønsteret. Kontrollér ved hjælp af fluoroskopisk vejledning, at stedet ligger over mavesækkens
distale del under ribbenskurvaturen og over den tværgående tyktarm.
Advarsel: Undgå den epigastriske arterie, der løber langs det sted, hvor de mediale to tredjedele og den
laterale ene tredjedel af bugmusklen mødes.
Advarsel: Pas på ikke at føre punkturnålen for dybt ind, da det kan medføre punktur af den bagerste
mavevæg, bugspytkirtlen, den venstre nyre, aorta eller milten.
2. Lokalbedøv punkturstedet med en lokal injektion af 1 % lidocain ned til overfladen af peritoneum.
3. Indfør en 0,038" kompatibel indføringsnål fra midten af gastropeksimønsteret og ind i mavesækken i retning mod
pylorus.
Bemærk:
Ved anlæggelse af en GJ-ernæringssonde er den bedste indføringsvinkel 45 grader i forhold til hudoverfladen.
4. Brug fluoroskopisk visualisering til at kontrollere, at nålen er placeret korrekt. Som en yderligere hjælp til at kontrollere
placeringen kan du fastgøre en vandfyldt sprøjte til nålemuffen og aspirere luft fra mavesækken.
Bemærk: Der kan indsprøjtes kontrast, når luften returnerer, for at synliggøre de gastriske folder og kontrollere positionen.
5. Fremfør en ledetråd med en tykkelse på op til 0,038" gennem nålen, og lad den rulle sig sammen i mavesækkens fundus.
Kontrollér positionen.
6. Fjern indføringsnålen, men lad ledetråden blive på plads, og bortskaf nålen i henhold til protokollen på stedet.
7. Fremfør et 0,038" kompatibelt fleksibelt kateter over ledetråden, og manipuler ved hjælp af fluoroskopisk vejledning
ledetråden frem til mavesækkens antrum.
8. Fremfør ledetråden og det fleksible kateter, indtil kateterspidsen når pylorus.
9. Før ledetråden og kateteret gennem pylorus og ind i duodenum frem til et punkt 10-15 cm efter Treitz' ligament.
10. Fjern kateteret, men lad ledetråden blive på plads, og bortskaf kateteret i henhold til protokollen på stedet.
Etablering af stomikanalen under endoskopisk visualisering
1. Etabler stomikanalen, mens mavesækken stadig er insuffleret og i apposition til bugvæggen. Identificer punkturstedet
i midten af gastropeksimønsteret. Kontrollér ved hjælp af endoskopisk vejledning, at stedet ligger over mavesækkens
distale del under ribbenskurvaturen og over den tværgående tyktarm.
Advarsel: Undgå den epigastriske arterie, der løber langs det sted, hvor de mediale to tredjedele og den
laterale ene tredjedel af bugmusklen mødes.
Advarsel: Pas på ikke at føre punkturnålen for dybt ind, da det kan medføre punktur af den bagerste
mavevæg, bugspytkirtlen, den venstre nyre, aorta eller milten.
2. Lokalbedøv punkturstedet med en lokal injektion af 1 % lidocain ned til overfladen af peritoneum.
3. Indfør en 0,038" kompatibel indføringsnål fra midten af gastropeksimønsteret og ind i mavesækken i retning mod
pylorus.
Bemærk: Ved anlæggelse af en GJ-ernæringssonde er den bedste indføringsvinkel 45 grader i forhold til hudoverfladen.
4. Brug endoskopisk visualisering til at kontrollere, at nålen er placeret korrekt.
5. Fremfør en ledetråd med en tykkelse på op til 0,038" gennem nålen og ind i mavesækken. Kontrollér positionen.
6. Grib under endoskopisk visualisering fat om ledetråden med en atraumatisk tang.
7. Fjern indføringsnålen, men lad ledetråden blive på plads, og bortskaf nålen i henhold til protokollen på stedet.
HALYARD
*
MIC
*
Gastrojejunal ernæringssonde (GJ-sonde)
med ENFit
®
-konnektorer • Endoskopisk/radiologisk anlæggelse
Bal
Gastric
Jejunal
Bal
Gastric
Jejunal
A
B
C
D
E
Fig. 1
D