Fahl 25900, Инструкция по эксплуатации

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DE
LARYVOX
®
INSERTER
1. VORWORT
Diese Gebrauchsanweisung gilt für LARYVOX
®
INSERTER (- EXPERT ,
- EXPERT SMALL , - UNIEK , - SPECIAL ).
Die Gebrauchsanweisung dient der Information von Arzt und medizinischem
Fachpersonal zur Sicherung einer fachgerechten Handhabung von LARY-
VOX
®
INSERTERN .
Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung des Pro -
dukts sorgfältig durch!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort
auf, um zukünftig hierin nachlesen zu können.
Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie den
LARYVOX
®
IN-
SERTER verwenden.
Sie enthält wichtige Informationen zum Produkt!
2. SICHERHEITSHINWEISE
N
WARNUNG!
Der LARYVOX
®
INSERTER (-EXPERT, -EXPERT SMALL, -UNIEK, -SPE -
CIAL) ist ein Einpatientenprodukt und für den einmaligen Gebrauch
bestimmt.
N
WARNUNG!
Verwenden Sie den LARYVOX
®
INSERTER (-EXPERT, -EXPERT
SMALL, -UNIEK, -SPECIAL) niemals, wenn dieser optisch erkennbare
Mängel oder Defekte aufweist.
Kontaktieren Sie in diesem Fall den Hersteller.
N
WARNUNG!
Eine beschädigte Stimmprothese darf nicht verwendet werden.
N
WARNUNG!
Die Stimmprothese muss stets vorsichtig im Shuntkanal platziert wer -
den. Achten Sie auf die korrekte Lage der Stimmprothese.
N
WARNUNG!
Ein LARYVOX
®
INSERTER (-EXPERT, -EXPERT SMALL, -UNIEK, -SPE -
CIAL) darf nicht gereinigt oder desinfiziert werden.
Sterilisation und Wiederverwendung können die Funktion beeinträch -
tigen und sind daher ebenfalls nicht zulässig.
VORSICHT!
Beachten Sie auch die Hinweise/Warnungen der Gebrauchsanweisung des
Stimmprothesen-Herstellers.
3. ZWECKBESTIMMUNG
LARYVOX
®
INSERTER (- EXPERT , - EXPERT SMALL , - UNIEK , - SPE-
CIAL ) dienen der anterograden Platzierung einer Stimmprothese im Rah-
men eines Stimmprothesenwechsels.
4. INDIKATION
Eine Stimmprothese kann nicht permanent im Shuntkanal verbleiben, son-
dern muss in Abhängigkeit der Funktionstüchtigkeit regelmäßig gewechselt
werden.
Eine Leckage von Flüssigkeiten mit dem Übertritt von Speichel oder Spei-
seresten vom Ösophagus in die Trachea ist eine direkte Indikation für eine
Inspektion durch den Arzt und einen evtl. notwendigen Austausch der ver -
wendeten Stimmprothese.
Der
LARYVOX
®
INSERTER (- EXPERT , - EXPERT SMALL , - UNIEK , - SPE-
CIAL ) kommt somit bei Patienten, die nach einer Kehlkopfentfernung (La-
ryngektomie) mit einem Stimmventil ausgestattet wurden, zur Anwendung.
5. KONTRAINDIKATION
Die Verwendung des LARYVOX
®
INSERTER s (- EXPERT , - EXPERT
SMALL , - UNIEK , - SPECIAL ) zur Stimmprothesenplatzierung bei Patienten
mit einer erhöhten Blutungsneigung, z.B. aufgrund einer Behandlung mit An-
tikoagulantien, ist risikobedingt unbedingt abzuwägen.
Besondere Vorsicht ist bei Patienten nach Strahlentherapie und/oder Che
-
motherapie geboten, da aufgrund möglicher Gewebeschäden (z.B. Narben-
gewebe, Fibrosen u.ä.) ein erhöhtes Risiko für punktionsbedingte Kompli-
kationen besteht.
6. KOMPLIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN
N
WARNUNG!
Durch eine unsachgemäße Handhabung des LARYVOX
®
INSERTERs
kann es zu Materialschäden an der Stimmprothese kommen.
VORSICHT!
Beim Einsetzen der Stimmprothese können Irritationen, Husten oder leichte
Blutungen auftreten.
N
WARNUNG!
Sollte sich die Stimmprothese aus dem Shuntkanal oder während des
Einsetzens vom Platzierungsinstrument lösen, besteht die Gefahr ei -
ner Aspiration.