Fahl 25900, Инструкция по эксплуатации

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IT
LARYVOX
®
INSERTER
1. PREMESSA
Le presenti istruzioni sono valide per LARYVOX
®
INSERTER (- EXPERT ,
- EXPERT SMALL , - UNIEK , - SPECIAL ).
Le istruzioni per l’uso si propongono di informare il medico e il personale sa -
nitario sull’utilizzo conforme e sicuro dei LARYVOX
®
INSERTER .
Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta leggere attentamente le istru -
zioni per l'uso!
Conservare le istruzioni per l’uso in un luogo facilmente accessibile per po -
terle consultare in futuro.
Conservare la confezione per tutta la durata di utilizzo del
LARYVOX
®
IN-
SERTER
Perché contiene informazioni importanti sul prodotto!
2. AVVERTENZE DI SICUREZZA
N
N
AVVERTENZA!
Il LARYVOX
®
INSERTER (-EXPERT, -EXPERT SMALL, -UNIEK, -SPE -
CIAL) è un prodotto monopaziente e monouso.
N
AVVERTENZA!
Non utilizzare mai il LARYVOX
®
INSERTER (-EXPERT, -EXPERT
SMALL, -UNIEK, -SPECIAL) se presenta vizi o difetti visibili.
In questo caso contattare il produttore.
N
AVVERTENZA!
Non utilizzare una protesi vocale se presenta danneggiamenti.
N
AVVERTENZA!
Procedere sempre con cautela durante il posizionamento della prote -
si vocale nello shunt. Prestare attenzione alla corretta posizione della
protesi vocale.
N
AVVERTENZA!
Il LARYVOX
®
INSERTER (-EXPERT, -EXPERT SMALL, -UNIEK, -SPE -
CIAL) non deve essere pulito né disinfettato.
La sterilizzazione e il riutilizzo possono compromettere il funziona -
mento, pertanto non sono ugualmente ammessi.
ATTENZIONE!
Rispettare anche le indicazioni / avvertenze contenute nelle istruzioni per
l’uso del produttore della protesi vocale.
3. DESTINAZIONE D’USO
I LARYVOX
®
INSERTER (- EXPERT , - EXPERT SMALL , - UNIEK , - SPE-
CIAL ) consentono il posizionamento anterogrado di una protesi vocale du-
rante la sostituzione della stessa.
4. INDICAZIONI
Una protesi vocale non può rimanere permanentemente nello shunt, ma
deve essere sostituita regolarmente in base alla relativa funzionalità.
Un’eventuale perdita di liquidi con fuoriuscita di saliva o residui di cibo dall’e-
sofago nella trachea costituisce un’indicazione diretta per una visita di con -
trollo da parte del medico e un’eventuale sostituzione della protesi vocale
utilizzata.
I
LARYVOX
®
INSERTER (- EXPERT , - EXPERT SMALL , - UNIEK , - SPE-
CIAL ) è quindi applicabile ai pazienti che dopo un'operazione di laringecto-
mia sono stati dotati di valvola fonatoria.
5. CONTROINDICAZIONI
L'impiego del LARYVOX
®
INSERTER (- EXPERT , - EXPERT SMALL ,
- UNIEK , - SPECIAL ) per il posizionamento di una protesi vocale deve esse-
re soppesato in relazione al rischio nei pazienti con elevata tendenza al san-
guinamento, ad es. a causa di un trattamento con anticoagulanti.
Si raccomanda una cautela particolare per i pazienti che hanno subito una
radioterapia e/o una chemioterapia, perché esposti a un rischio maggiore di
complicazioni in relazione alla punzione a causa del possibile danneggia-
mento dei tessuti (ad es. tessuto cicatriziale, fibrosi e simili).
6. COMPLICANZE ED EFFETTI COLLATERALI
N
AVVERTENZA!
Un uso improprio di LARYVOX
®
INSERTER può causare danni mate -
riali alla protesi vocale.
ATTENZIONE!
Durante l’inserimento della protesi vocale possono insorgere irritazioni, tos-
se o lievi sanguinamenti.
N
AVVERTENZA!
Qualora la protesi vocale dovesse staccarsi dallo shunt o durante l'in -
serimento dello strumento di posizionamento, sussiste il rischio di
aspirazione.
In caso di aspirazione, è necessario cercare di espellere la protesi vo -
cale con forti colpi di tosse.
In caso di mancata espettorazione della protesi, è necessario ricorrere
immediatamente ad un intervento chirurgico di rimozione.