Fahl 25900, Инструкция по эксплуатации

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FR
LARYVOX
®
INSERTER
1. PRÉFACE
Le présent mode d’emploi s’applique aux dispositifs LARYVOX
®
INSERTER
( EXPERT , EXPERT SMALL , UNIEK , SPECIAL ).
Il est destiné à informer le médecin et le personnel médical afin de garantir
l’utilisation correcte du dispositif LARYVOX
®
INSERTER .
Prière de lire attentivement le mode d’emploi avant la première utilisation
du dispositif !
Ranger le mode d’emploi dans un endroit aisément accessible afin de pou -
voir le consulter ultérieurement.
Merci de conserver l’emballage pendant toute la durée d’utilisation du
LARYVOX
®
INSERTER .
Il contient des informations importantes sur le produit !
2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ
N
AVERTISSEMENT
Le LARYVOX
®
INSERTER (EXPERT, EXPERT SMALL, UNIEK, SPE -
CIAL) est un dispositif destiné à un seul patient et à usage unique.
N
AVERTISSEMENT
Ne jamais utiliser le LARYVOX
®
INSERTER (EXPERT, EXPERT SMALL,
UNIEK, SPECIAL) en cas de présence de détériorations ou de défauts
visibles.
Contacter le fabricant dans ce cas.
N
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser de prothèse phonatoire endommagée.
N
AVERTISSEMENT
La prothèse phonatoire doit toujours être positionnée avec précaution
dans le shunt. Veiller au positionnement correct de la prothèse pho -
natoire.
N
AVERTISSEMENT
Le LARYVOX
®
INSERTER (EXPERT, EXPERT SMALL, UNIEK, SPE -
CIAL) ne saurait être nettoyé ni désinfecté.
Il est interdit de stériliser ou de réutiliser les dispositifs, car cela peut
altérer leur fonctionnement.
PRUDENCE
Prière de respecter également les consignes / N AVERTISSEMENTs du
mode d’emploi du fabricant de la prothèse phonatoire.
3. DESTINATION
Le LARYVOX
®
INSERTER ( EXPERT , EXPERT SMALL , UNIEK , SPE-
CIAL ) sert au positionnement antérograde d’une prothèse phonatoire dans
le cadre de son remplacement.
4. INDICATION
Une prothèse phonatoire ne saurait être positionnée à demeure dans un
shunt et doit être régulièrement remplacée en fonction de son fonctionne-
ment.
Une fuite de liquides caractérisée par le passage de salive ou de restes d’ali -
ments de l’œsophage dans la trachée nécessite directement l’inspection par
un médecin et le remplacement éventuellement nécessaire de la prothèse
phonatoire utilisée.
Le
LARYVOX
®
INSERTER ( EXPERT , EXPERT SMALL , UNIEK , SPE-
CIAL ) est ainsi utilisé auprès de patients ayant reçu une prothèse phona -
toire suite à une laryngectomie.
5. CONTRE-INDICATIONS
Le recours au LARYVOX
®
INSERTER ( EXPERT , EXPERT SMALL ,
UNIEK , SPECIAL ) pour le positionnement de la prothèse phonatoire chez
des patients présentant une tendance accrue aux saignements, par ex. du
fait d’un traitement anticoagulant, doit être considéré en tenant impérative-
ment compte des risques liés.
Faire preuve d’une prudence particulière auprès des patients ayant subi une
radiothérapie et/ou une chimiothérapie au vu du risque supérieur de com-
plications liées à la ponction consécutif à d’éventuelles lésions tissulaires
(comme des tissus cicatriciels, des fibroses, etc.).
6. COMPLICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES
N
AVERTISSEMENT
Une manipulation non conforme du LARYVOX
®
INSERTER est suscep -
tible d’endommager la prothèse phonatoire.
PRUDENCE
L’insertion de la prothèse phonatoire peut causer des irritations, de la toux
ou de légères hémorragies.
N
AVERTISSEMENT
La prothèse phonatoire risque d’être aspirée en cas de détachement
du shunt ou lors de l’insertion de l’instrument de positionnement.
En cas d’aspiration, il convient de tenter d’expulser la prothèse phona -
toire en toussant fortement.