Fahl 25900, Инструкция по эксплуатации

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PT
LARYVOX
®
INSERTER
1. PREFÁCIO
Estas instruções são aplicáveis a LARYVOX
®
INSERTER ( EXPERT , EX-
PERT SMALL , UNIEK , SPECIAL ).
As instruções de utilização destinam-se à informação do médico e dos pro -
fissionais médicos a fim de assegurar o manuseamento correto dos LARY-
VOX
®
INSERTER .
Antes de proceder à primeira utilização do produto leia atentamente as ins-
truções de utilização!
Guarde as instruções de utilização num local de fácil acesso para futura -
mente as poder consultar sempre que seja necessário.
Guarde a embalagem enquanto usar o
LARYVOX
®
INSERTER .
Ela contém informações importantes sobre o produto!
2. INSTRUÇÕES DE SEGURANÇA
N
AVISO!
O LARYVOX
®
INSERTER (EXPERT, EXPERT SMALL, UNIEK, SPECIAL)
é um produto destinado a um único doente e a uma única utilização.
N
AVISO!
Em caso algum, utilize o LARYVOX
®
INSERTER (EXPERT, EXPERT
SMALL, UNIEK, SPECIAL) se este apresentar falhas ou defeitos visí -
veis.
Nesse caso, entre em contacto com o fabricante.
N
AVISO!
Uma prótese fonatória danificada não deve ser utilizada.
N
AVISO!
A prótese fonatória deve ser posicionada sempre com muito cuidado
no canal do shunt. Verifique a posição correta da prótese fonatória.
N
AVISO!
Um LARYVOX
®
INSERTER (EXPERT, EXPERT SMALL, UNIEK, SPE -
CIAL) não deve ser limpo ou desinfetado.
A esterilização e a reutilização podem prejudicar o funcionamento
sendo, por isso, igualmente inadmissíveis.
CUIDADO!
Observe também as indicações e os avisos constantes nas instruções de
utilização do fabricante da prótese fonatória.
3. FINALIDADE PREVISTA
Os LARYVOX
®
INSERTER ( EXPERT , EXPERT SMALL , UNIEK , SPE-
CIAL ) destinam-se ao posicionamento anterógrado de uma prótese fonató -
ria no âmbito da troca da prótese fonatória.
4. INDICAÇÃO
Uma prótese fonatória não pode ficar permanentemente no canal do shunt,
mas tem de ser substituída regularmente em função da sua capacidade
funcional.
Uma fuga de líquidos com a passagem de secreções ou restos de comida
do esófago para a traqueia, constitui uma indicação direta para uma inspe -
ção pelo médico e a troca eventualmente necessária da prótese fonatória
utilizada.
Os
LARYVOX
®
INSERTER ( EXPERT , EXPERT SMALL , UNIEK , SPE-
CIAL ) é então usado em pacientes que após uma laringectomia receberam
uma válvula fonatória.
5. CONTRAINDICAÇÕES
A utilização do LARYVOX
®
INSERTER ( EXPERT , EXPERT SMALL ,
UNIEK , SPECIAL ) para o posicionamento da prótese fonatória em pacien-
tes com maior tendência para a hemorragia, por exemplo, devido ao trata-
mento com anticoagulantes, deve ser cuidadosamente ponderada devido
ao risco.
Recomenda-se uma atenção especial quando se trata de pacientes que
tenham estado expostos à radioterapia e/ou quimioterapia, uma vez que
existe um risco acrescido de complicações relacionadas com a punção de -
vido a possíveis danos nos tecidos (por exemplo, tecido cicatrizado, fibro-
se, etc.).
6. COMPLICAÇÕES E EFEITOS SECUNDÁRIOS
N
AVISO!
Um manuseamento incorreto do LARYVOX
®
INSERTER pode provocar
danos materiais na prótese fonatória.
CUIDADO!
Ao introduzir a prótese fonatória podem surgir irritações, tosse ou ligeiras
hemorragias.
N
AVISO!
Se a prótese fonatória se soltar do canal do shunt ou do instrumento
de posicionamento durante a colocação, existe o risco da aspiração.
Em caso de aspiração, é preciso tentar expulsar a prótese fonatória
através de fortes impulsos de tosse.