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전자파 방출
F
LOW
M
ATE
®
주사기는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하기 위한 것입니다.
F
LOW
M
ATE
®
주사기의 고객 또는 사용자는 본 기
기를 다음과 같은 환경에서 사용해야 합니다.
방출 테스트
규정 준수
환경 안내
RF
방출
CISPR 11
1
급
F
LOW
M
ATE
®
주사기는 내부 기능용에 한하여
RF
에너지를 사용합니다. 그러
므로, 본 기기의
RF
방출은 극히 낮은 수준이며 근처의 전자 기기에 간섭을
일으키지 않을 것입니다.
RF
방출
CISPR 11
A
급
F
LOW
M
ATE
®
주사기는 가정을 제외한 모든 시설에서 사용하기에 적합하며,
다음 경고사항을 주의하면 가정용 목적으로 사용되는 건물에 전력을
공급하는 공공 저전압 전력 공급망과 직접 연결되는 시설 및 가정에서도
사용할 수 있습니다.
경고: 본 기기/시스템은 의료 전문가만이 사용할 수 있습니다. 본 기기/
시스템은 무선 간섭을 일으키거나 부근 기기의 작동을 방해할 수도
있습니다. 따라서
F
LOW
M
ATE
®
주사기의 방향이나 위치를 바꾸거나 그
장소를 차폐하는 등의 완화 조처를 취하는 것이 필요할 수 있습니다.
고조파 방출
IEC 61000 3-2
A
급
전압 변동/플리커 방출
IEC 61000-3-3
준수
F
LOW
M
ATE
®
주사기는
C
ROSSER
™
발생기를 제외하고 다른 기기와 상호연결하여 사용하기에 적합하지 않습니다.
휴대용 및 모바일
RF
통신기기는
F
LOW
M
ATE
®
주사기의 작동에 영향을 미칠 수 있습니다.
%DUG
가
F
LOW
M
ATE
®
주사기와 함께 사용할 수 있는 규격을 인증하고 판매한 케이블을 제외하고, 규격품이 아닌 부속품 및 케이블
을 사용하면 전파 방출이 증가하거나 본 기기의 내성이 감소되는 결과를 초래할 수 있고, 본 기기가
,(&
의 요건을
준수하지 않게 될 수도 있습니다.
F
LOW
M
ATE
®
주사기는
C
ROSSER
™
발생기가 아닌 다른 기기에 인접하여 또는 그 다른 기기와 겹쳐 쌓인 상태에서 사용하지 않아
야 합니다. 만약 다른 기기에 인접하여, 또는 그 다른 기기와 겹쳐 쌓인 상태에서 사용하여야 하는 경우, 본 기기를 관찰하여 사용
되는 배치에서 정상적으로 작동하는지 확인하여야 합니다.
전자파 내성
F
LOW
M
ATE
®
주사기는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하기 위한 것입니다.
F
LOW
M
ATE
®
주사기의 고객 또는 사용자는 본 기
기를 다음과 같은 환경에서 사용해야 합니다.
내성 테스트
IEC 60601
테스트 레벨
규정 준수 레벨
환경 안내
정전기 방전
(ESD)
IEC 61000-4-2
N9
접점
N9
공중
N9
접점
N9
공중
바닥은 나무, 콘크리트, 또는
세라믹 타일이어야 합니다. 바닥이
합성물질로 덮여 있으면 상대
습도가 최소한
30%
이어야 합니다.
전기적 빠른 과도/버스트
IEC 61000-4-4
N9
전력 공급선,
N9
입력/출력선
N9
전력 공급선,
N9
입력/출력선
본선 전력 품질은 일반적 상용
또는 병원 환경의 본선 전력
품질과 같아야 합니다.
서지
IEC 61000-4-5
N9
선간,
±2 Kv,
선
-
지면
N9
선-선,
N9
선
-
지면
본선 전력 품질은 일반적 상용
또는 병원 환경의 본선 전력
품질과 같아야 합니다.
전력 공급 입력선에서의
전압강하, 순간 정전, 전
압 변동
IEC 61000-4-11
U
T
= 230 Vac
0.5
사이클 동안
<5 % U
T
(UT
에서
>95 %
강하
)
5
사이클 동안
40 % U
T
(UT
에서
60 %
강하
)
25
사이클
동안
U
T
(U
T
에서
30%
강하
)
5
초
동안
<5 % U
T
(U
T
에서
>95 %
강하
)
0.5
사이클 동안
<5 % U
T
(U
T
에서
>95 %
강하
)
5
사이클
동안
40 % U
T
(UT
에서
60 %
강하
)
25
사이클 동안
U
T
(U
T
에서
30%
강하
)
5
초
동안
<5 % U
T
(U
T
에서
>95 %
강하
)
본선 전력 품질은 일반적
상용 또는 병원 환경의 본선
전력 품질과 같아야 합니다.
F
LOW
M
ATE
®
주사기의 사용자가
본선의 정전 동안에도 계속 작동을
하여야 하는 경우,
F
LOW
M
ATE
®
주사기를 무정전 전원 공급기 또는
배터리에 연결하는 것이 좋습니다.
전력 주파수
(50/60 Hz)
자기장
,(&
3 A/m
3 A/m
전력 주파수 자기장은 일반적 상용
또는 병원 환경에서의 일반적인 위
치의 수준이어야 합니다.
전자파 내성
F
LOW
M
ATE
®
주사기는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하기 위한 것입니다
.
F
LOW
M
ATE
®
주사기의 고객 또는 사용자는 본 기
기를 다음과 같은 환경에서 사용해야 합니다.
내성 테스트
IEC 60601
테스트 레벨
규정 준수 레벨
환경 안내
전도된
RF
IEC 61000-4-6
방사된
RF
IEC 61000-4-3
3 V
rms
N+]0+]
3 V/m
0+]*+]
3V
3V/m
환경 안내
휴대용 및 모바일
RF
통신
기기를, 송신기의 주파수에 적용
가능한 방정식으로 계산된 권장
이격 거리보다, 케이블을 비롯한
F
LOW
M
ATE
®
주사기의 부품에 더
가까운 곳에서 사용하지 마십시오.
송신기의 주파수에 따른 이격 거리
d =
[ 3.5
V
1
]√
P
d =
[ 3.5
E
1
]√
P
d =
[ 7
E
1
]√
P
P
는 송신기 제조업체에서 와트
(W)
로 나타낸 송신기의 최대 출력 전력
정격이고
d
는 미터
(m)
로 나타낸
권장 이격 거리입니다. 고정된
RF
송신기로부터의 전계 강도는 전자파
현장 조사
a
에 의해 결정되며 각
주파수 범위의 규정준수 레벨보다
낮아야 합니다.
b
아래 기호로 표시된
RF
송신 장치 및 기기의 부근에서
간섭이 발생할 수 있습니다.
주
1:
0+]
및
0+]
에서는, 더 높은 주파수 범위가 적용됩니다.
주
2:
본 가이드라인은 모든 상황에 적용되지는 않을 수 있습니다. 전자파 전파는 구조물, 물체 및 사람에 흡수되거나 그로부터
반사됩니다.
a
무선전화(휴대폰 또는 무선전화), 카폰, 아마추어 무선,
AM
및
FM
라디오 방송과 텔레비전 방송을 위한 기지국과 같은 고정된
송신기로부터의 전계 강도는 이론적으로 정확히 예측할 수 없습니다. 고정된
RF
송신기에 의한 전자파 환경을 평가하려면, 전자
파 현장 조사를 시행해야 합니다.
F
LOW
M
ATE
®
주사기가 사용되는 위치에서 측정한 전계 강도가 위에 나온 적용 가능한
RF
규정
준수 레벨을 초과한다면
F
LOW
M
ATE
®
주사기를 잘 관찰하여 정상적으로 작동되는지 확인하십시오. 비정상적인 작동이 관찰되면
기기의 방향이나 위치를 바꾸는 등의 추가 조처가 필요할 수 있습니다.
b
N+]0+]
주파수 범주를 넘어서면, 전계 강도는
3 V/m
보다 낮아야 합니다.
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