48
DEFINICE SYMBOLŮ:
Skladujte při kontrolované pokojové teplotě.
Uchovávejte mimo dosah tepelných zdrojů. Nepoužívejte, jestliže je indikátor
teploty červený.
Nepoužívejte opakovaně
Viz
Návod k použití
Sterilní
Sterilizováno etylenoxidem
Nepoužívejte, pokud jsou sterilizační bariéra výrobku nebo jeho obal
porušeny.
Sterilizováno horkou parou
Tento výrobek je zpracován hydroxidem sodným.
Tento výrobek je vyroben ze skotu kontrolovaného USDA.
Vyrobeno v USA
UPOZORNĚNÍ: Federální zákon (USA) omezuje prodej tohoto prostředku
na lékaře nebo na základě objednávky lékaře.
Katalogové číslo
Použít do
Číslo šarže
Kompatibilní modely stapleru
Před použitím odstraňte
Výrobce
Číslo artiklu SSI
Sledovací číslo SSI
Interní kód SSI
Interní kód SSI
POPIS:
Peri-Strips Dry
®
s kolagenovou matricí Veritas
®
(PSD-V) se zhotovuje z dehydratovaného bovinního
perikardu získávaného ve Spojených státech ze skotu mladšího než 30 měsíců.
Vždy ke dvěma (2) sáčkům PSD-V se dodává jedna (1) tuba gelu pro PSD (gel). Gel se používá
k vytvoření dočasného spojení mezi zpevňovacím prvkem PSD-V a čelistmi chirurgického stapleru,
dokud se stapler neumístí na příslušné místo a neaktivuje. Každá nakládací jednotka PSD-V a každá
tuba gelu je sterilně balena v samostatném sáčku.
INDIKACE PRO POUŽITÍ:
PSD-V je určen k použití jako protéza pro chirurgickou reparaci poškození měkkých tkání
s použitím chirurgických staplerů, jestliže je zapotřebí zpevnění linie svorek.
PSD-V lze použít pro zpevnění linií svorek při resekcích plic a průdušek a při bariatrických
chirurgických výkonech.
PSD-V lze použít ke zpevnění linií svorek při výkonech na žaludku, tenkém střevě, mezenteriu,
tlustém střevě a v kolorektální oblasti.
KONTRAINDIKACE:
Použití PSD-V je kontraindikováno u pacientů se známou citlivostí na bovinní materiál.
NEŽÁDOUCÍ REAKCE:
Jako u kteréhokoli chirurgického zákroku jsou možné nežádoucí reakce a ty zahrnují, ale nejsou
omezeny na: infekci, odmítnutí, erozi a alergickou reakci.
VAROVÁNÍ:
Neresterilizujte. Resterilizace by mohla způsobit změny tkáně a negativně ovlivnit funkčnost
prostředku.
Zlikvidujte všechny otevřené nepoužité součásti.
Jestliže zjistíte poškození sáčku nebo zatavení, výrobek nepoužívejte.
Ujistěte se, že linie svorek je zcela pokrytá zpevňovacím prvkem, jinak by to mohlo mít za
následek nedostatečné pokrytí po aktivaci stapleru.
REMOVE BEFORE USE
Summary of Contents for Peri-Strips Dry Series
Page 38: ...29 PSD V Synovis Surgical Innovations SSI Synovis Life Technologies Inc 100 SSI SSI SSI SSI 38...
Page 58: ...58...
Page 59: ...59...