Synovis Peri-Strips Dry Series, Instructions For Use Manual, Page: 35 / 60

ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΣΥΜΒΟΛΩΝ:
Φυλάσσεται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου.
Κρατήστε το μακριά από πηγές θερμότητας. Μη χρησιμοποιείτε αν η ένδειξη
θερμότητας είναι κόκκινη.
Να μην επαναχρησιμοποιηθεί
Ανατρέξτε στις
Οδηγίες Χρήσης
Στείρο
Αποστειρωμένο με χρήση οξειδίου του αιθυλενίου
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση που η ακεραιότητα του φραγμού
αποστείρωσης ή της συσκευασίας του προϊόντος δεν είναι άθικτη.
Αποστειρωμένο με ατμό
Αυτό το προϊόν έχει υποστεί επεξεργασία με υδροξείδιο του νατρίου.
Αυτό το προϊόν προέρχεται από βοοειδή που έχουν ελεγχθεί από το
Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ (USDA).
Κατασκευασμένο στις Η.Π.Α
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την
πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Κωδικός καταλόγου
Ημερομηνία λήξης
Αριθμός παρτίδας
Συμβατά μοντέλα συρραπτικών
Να αφαιρεθεί πριν από τη χρήση
Κατασκευαστής
Κωδικός εξαρτήματος
Κωδικός παρακολούθησης SSI
Εσωτερικός κωδικός SSI
Εσωτερικός κωδικός SSI
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ:
Το Peri-Strips Dry
®
με μήτρα κολλαγόνου Veritas
®
(PSD-V) παρασκευάζεται από αφυδατωμένο
βόειο περικάρδιο από βοοειδή ηλικίας μικρότερης των 30 μηνών στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ένα (1) σωληνάριο Γέλης PSD (Γέλη) παρέχεται για κάθε δύο (2) σακούλες PSD-V. Η Γέλη
χρησιμοποιείται για τη δημιουργία μιας προσωρινής σύνδεσης μεταξύ του υλικού ενίσχυσης
PSD-V και των σιαγόνων του χειρουργικού συρραπτικού μέχρι να βρεθεί το συρραπτικό στην
κατάλληλη θέση και να πυροδοτηθεί. Κάθε μονάδα φόρτωσης PSD-V και κάθε σωληνάριο Γέλης
συσκευάζεται στείρο σε χωριστή σακούλα.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Το PSD-V προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως πρόθεση για τη χειρουργική επιδιόρθωση
ανεπάρκειας μαλακών μορίων με χρήση χειρουργικών συρραπτικών όταν απαιτείται ενίσχυση της
γραμμής συνδετήρων.
Το PSD-V μπορεί να χρησιμοποιείται για την ενίσχυση γραμμών συνδετήρων σε πνευμονεκτομές
και εκτομές βρογχικών στοιχείων, καθώς και σε βαριατρικές χειρουργικές επεμβάσεις.
Το PSD-V μπορεί να χρησιμοποιείται για την ενίσχυση γραμμών συνδετήρων σε χειρουργικές
επεμβάσεις οι οποίες μπορεί να είναι γαστρικές, στο λεπτό έντερο, στο μεσεντέριο, στο παχύ
έντερο και ορθοκολικές.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Η χρήση του PSD-V αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία σε υλικό βόειας
προέλευσης.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ:
Όπως ισχύει για όλες τις χειρουργικές επεμβάσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές και
περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις ακόλουθες: λοίμωξη, απόρριψη, διάβρωση και αλλεργική
αντίδραση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
Να μην επαναποστειρώνεται. Η επαναποστείρωση ενδέχεται να προκαλέσει μεταβολές του ιστού
και συνεπώς να επηρεάσει αρνητικά τη λειτουργικότητα της διάταξης.
Απορρίψτε όλα τα αποσυσκευασμένα, αχρησιμοποίητα εξαρτήματα.
Μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν έχει παρουσιαστεί ζημιά στη σακούλα ή στη σφράγιση.
35
Ελληνικά
REMOVE BEFORE USE