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DEFINIZIONI DEI SIMBOLI:
Conservare a temperatura ambiente controllata.
Tenere lontano dal calore. Non usare se la spia del calore è rossa.
Non riutilizzare
Consultare le
Istruzioni per l’uso
Sterile
Sterilizzato con ossido di etilene
Non usare se la barriera di sterilizzazione del prodotto o la sua confezione sono
state compromesse.
Sterilizzato a vapore
Questo prodotto è trattato con idrossido di sodio.
Questo prodotto è derivato da bovini esaminati da USDA.
Prodotto negli Stati Uniti d’America
ATTENZIONE: la legge federale U.S.A. limita la vendita, la distribuzione e
l’uso di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica.
Numero di catalogo
Usare e entro
Numero di lotto
Modelli compatibili di suturatrice meccanica
Rimuovere prima dell’utilizzo
Produttore
Cod. N° SSI
Cod. di tracciamento SSI
Codice interno SSI
Codice interno SSI
DESCRIZIONE:
Peri-Strips Dry
®
con matrice di collagene Veritas
®
(PSD-V) è preparato con pericardio bovino disidratato tratto
da bovini di età inferiore a 30 mesi negli Stati Uniti.
Viene fornito un (1) tubo di gel PSD (Gel) ogni due (2) buste di PSD-V. Il gel serve a creare una
temporanea adesione tra il materiale di sostegno PSD-V e le ganasce della suturatrice chirurgica finché
questa non viene collocata e azionata. Le unità di caricamento PSD-V e i tubi di gel sono ciascuno in
confezione sterile in busta separata.
INDICAZIONI PER L’USO:
Il PSD-V è previsto per essere utilizzato come protesi per la riparazione chirurgica di difetti dei tessuti molli
utilizzando graffe chirurgiche quando è necessario il rinforzo della linea di sutura.
Il PSD-V può essere utilizzato per il rinforzo di linee di sutura durante le resezioni di polmoni e bronchi e
durante le procedure chirurgiche bariatriche.
Il PSD-V può essere utilizzato per il rinforzo di linee di sutura durante le procedure chirurgiche gastriche,
dell’intestino tenue, del mesentere e colorettali.
CONTROINDICAZIONI:
L’uso di PSD-V è controindicato in pazienti con sensibilità nota al materiale bovino.
REAZIONI AVVERSE:
Come per qualsiasi procedura chirurgica, sono possibili reazioni avverse, tra cui: infezione, rigetto,
erosione e reazione allergica.
AVVERTENZE:
Non sterilizzare nuovamente. Un nuova sterilizzazione potrebbe causare mutamenti del tessuto e
incidere in maniera negativa sulla funzionalità del dispositivo.
Eliminare tutti i componenti aperti inutilizzati.
Non utilizzare il prodotto se le buste o i sigilli appaiono danneggiati.
Accertarsi che la linea di sutura sia completamente coperta dal materiale di sostegno, altrimenti
potrebbe derivarne una copertura inadeguata dopo l’applicazione.
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REMOVE BEFORE USE
Summary of Contents for Peri-Strips Dry Series
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