Synovis Peri-Strips Dry Series, Instructions For Use Manual, Page: 26 / 60

SYMBOLDEFINITIONER:
Förvara vid kontrollerad rumstemperatur.
Skyddas mot värme. Använd ej om värmeindikatorn lyser rött.
Återanvänd ej
Se bruksanvisning
Steril
Steriliserad med etylenoxid
Använd inte om produktens sterila barriär eller dess förpackning inte är intakta.
Steriliserad med ånga
Den här produkten är behandlad med natriumhydroxid.
Den här produkten härrör från nötkreatur inspekterade av United States
Department of Agriculture.
Tillverkad i USA
FÖRSIKTIGHET: Amerikansk federal lag begränsar försäljning av denna
produkt. Får endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
Katalognummer
Använd före
Satsnummer
Kompatibla staplermodeller
Avlägsna före användning
Tillverkare
SSI:s delnummer
SSI:s spårningsnummer
SSI:s interna kod
SSI:s interna kod
BESKRIVNING:
Peri-Strips Dry
® med Veritas ® kollagenmatrix (PSD-V) är framställtd av dehydrerat nötkreatursperikardium
från djur yngre än 30 månader med ursprung i USA.
En (1) tub PSD-gel (Gel) levereras med två (2) påsar PSD-V. Gelen används för att skapa ett tillfälligt
band mellan PSD-V-skyddet och staplerns käftar, tills staplern är på plats och avfyrad. Varje PSD-V-
laddningsenhet och varje geltub är sterilt förpackad i en egen förpackning.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING:
PDS-V är avsedd för användning som protes vid kirurgisk reparation av mjukvävnadsdefekter med hjälp av
kirurgisk stapler när agrafflinjeförstärkning erfordras.
PSD-V kan avändas som förstärkning av agrafflinjer vid lung- och luftrörsresektion samt vid obesitaskirurgi.
PSD-V kan användas som förstärkning av agrafflinjer vid magsäcks-, tunntarms-, mesenterie- och
kolorektalkirurgi.
KONTRAINDIKATIONER:
Användning av PSD-V är kontraindicerad hos patienter med känd känslighet mot nötkreatursmaterial.
BIVERKNINGAR:
Som vid all kirurgi finns det risk för biverkningar. Dessa omfattar, men är inte begränsade till:
infektion, bortstötning, erosion och allergisk reaktion.
VARNINGAR:
Omsterilisera inte. Omsterilisering kan orsaka vävnadsförändringar och påverka enhetens
funktionalitet negativt.
Kassera alla öppnade, oanvända komponenter.
Använd inte produkten om påse eller förslutningar är skadade.
Säkerställ att aggrafflinjen är helt täckt med stödet, annars kan denna vara ofullständigt täckt efter
avfyrning.
PSD-V är inte utformade, sålda eller avsedda för annan användning än den som indikerats. Annan
användning kan leda till kirurgiska komplikationer.
26
REMOVE BEFORE USE