Synovis Peri-Strips Dry Series, Instructions For Use Manual, Page: 20 / 60

SYMBOOL DEFINITIES:
Opslaan bij een geregelde kamertemperatuur.
Weghouden van warmtebronnen. Niet gebruiken indien de warmte-indicator
rood is.
Niet opnieuw gebruiken
Consulteer gebruiksinstructies
Steriel
Gesteriliseerd m.b.v. ethyleenoxide
Niet gebruiken als de sterilisatiebarrière of de verpakking van het product is
beschadigd.
Gesteriliseerd m.b.v. stoomhitte
Dit product is behandeld met natriumhydroxide.
Dit product is afkomstig van door de USDA geïnspecteerd vee.
Gefabriceerd in de VS
ATTENTIE: De federale (VS) wet beperkt de verkoop van dit apparaat tot
door, of in opdracht van een arts.
Catalogusnummer
Gebruiken voor datum
Lotnummer
Compatibele nietermodellen
Verwijderen voor gebruik
Fabrikant
SSI onderdeelnummer
SSI tracking-nummer
SSI interne code
SSI interne code
BESCHRIJVING:
Peri-Strips Dry
® met Veritas ® Collagen Matrix (PSD-V) is bereid uit gedroogde runderhartzakjes verkregen
van vee onder 30 maanden oud in de Verenigde Staten.
Eén (1) tube PSD Gel (Gel) wordt bijgeleverd voor elke twee (2) zakjes PSD-V. De Gel wordt
gebruikt om een tijdelijke hechting tussen de PSD-V steun en de chirurgische nietervorken te creëren
tot de nieter is gepositioneerd en afgedrukt. Elke PSD-V-laadeenheid en elke geltube is steriel verpakt
in een aparte zak.
INDICATIES VOOR GEBRUIK:
PSD-V is bedoeld voor gebruik als een prothese voor de chirurgische reparatie van zacht weefsel-gebreken met
behulp van chirurgische nieters wanneer nieterlijnversterking nodig is.
PSD-V kan worden gebruikt voor versterking van nieterlijnen tijdens long- en bronchieresecties en tijdens
chirurgische procedures voor zwaarlijvigheid.
PSD-V kan worden gebruikt voor versterking van nieterlijnen tijdens gastrische, kleine buik-, darmvlies-,
colon-, en colorectale procedures.
CONTRA-INDICATIES:
Het gebruik van PSD-V is gecontraïndiceerd bij patiënten met bekende gevoeligheid voor
rundermateriaal.
ONGUNSTIGE REACTIES:
Zoals met elke chirurgische procedure, zijn ongunstige reacties mogelijk en bevatten, maar zijn niet
beperkt tot: infectie, afstoting, erosie, en allergische reacties.
WAARSCHUWING:
Niet opnieuw steriliseren. Hernieuwde sterilisatie kan wijzigingen in het weefsel veroorzaken en de
functionaliteit van het product negatief beïnvloeden.
Gooi alle geopende ongebruikte componenten weg.
Gebruik het product niet als het zakje of het zegel is beschadigd.
Verzeker u er van dat de nieterlijn volledig bedekt is met de steun, of er kan ontoereikende dekking
na afdrukken ontstaan.
20
REMOVE BEFORE USE