Synovis Peri-Strips Dry Series, Instructions For Use Manual, Page: 7 / 60

DEFINITION DES SYMBOLES :
Conserver à température ambiante.
Tenir à l’abri de la chaleur. Ne pas utiliser si l’indicateur de chaleur est rouge.
Ne pas réutiliser
Consultez des Instructions pour l’Utilisation
Stérile
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène
A ne pas utiliser si la barrière de stérilisation du produit ou son emballage sont
compromis.
Stérilisé à la vapeur chaude
Ce produit est traité avec de l’hydroxyde de sodium.
Ce produit d’origine bovine a été inspecté par l’USDA.
Fabriqué aux États-Unis
AVERTISEMENT: La loi fédérale (les Etats-Unis) restreint ce dispositif à la
vente par, ou sur l’ordre de, un docteur.
Référence du catalogue
Date de péremption
Numéro de lot
Modèles d’agrafeuses compatibles
Retirer avant usage
Fabricant
Code d’article SSI
Numéro de repérage SSI
Code interne SSI
Code interne SSI
DESCRIPTION :
Peri-Strips Dry
®
avec matrice de collagène Veritas
®
(PSD-V) est préparé avec du péricarde bovin déshydraté
provenant d’animaux âgés de moins de 30 mois en provenance des États-Unis.
Un (1) tube de gel PSD (gel) est fourni avec deux (2) poches de PSD-V. Le gel sert à créer une liaison
temporaire entre le renfort PSD-V et les mâchoires de l’agrafeuse chirurgicale jusqu’à ce que cette
dernière soit positionnée et déclenchée. Chaque unité de chargement PSD-V et chaque tube de gel est
emballé dans une poche individuelle stérile.
INSTRUCTIONS D’UTILISATION :
PSD-V est conçu pour servir de prothèse en cas de réparation chirurgicale des carences en tissu mou à l’aide
d’agrafes chirurgicales lorsqu’un renforcement de ligne d’agrafes est nécessaire.
Il peut servir à renforcer les lignes d’agrafes lors de la résection des poumons et des bronches, ainsi que lors
d’interventions chirurgicales obstétriques.
PSD-V peut servir à renforcer les lignes d’agrafes lors d’interventions gastriques, de l’intestin grêle, du
mésentère, du colon et colorectales.
CONTRE-INDICATIONS :
L’utilisation de PSD-V est contre-indiquée chez les patients présentant une sensibilité connue aux
substances bovines.
REACTIONS INDESIRABLES :
Comme avec toute procédure chirurgicale, des réactions indésirables sont possibles. Elles
comprennent, sans s’y limiter : une infection, un rejet, une érosion et une réaction allergique.
AVERTISSEMENTS :
Ne pas restériliser. La restérilisation peut entraîner des changements des tissus et avoir un impact
négatif sur la fonctionnalité du dispositif.
Jeter tous les composants ouverts inutilisés.
Ne pas utiliser le produit si la poche ou les scellés sont endommagés.
S’assurer que la ligne d’agrafes est entièrement recouverte avec le renfort. Sinon, un recouvrement
inadapté peut se produire suite au déclenchement.
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FRANÇAIS
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