Medivance ARCTIC SUN Simply Advanced 5000, Operator'S Manual

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Anexo A: Especificaciones del producto
Descripción técnica
El sistema de gestión de temperatura Arctic Sun
®
es un dispositivo
termorregulador que monitoriza y controla la temperatura del paciente en
un rango de 32°C a 38,5°C (89,6°F a 101,3°F). El sistema de gestión de
temperatura A rctic S un
®
consta del módulo de control y las almohadillas
desechables ArcticGel
™
.
La sonda de temperatura conectada al módulo de control proporciona
información sobre la temperatura del paciente a un algoritmo de control
interno que aumenta o disminuye de manera automática la temperatura del
agua circulante con el fin de lograr la temperatura objetivo prefijada para el
paciente por el clínico.
El sistema de gestión de temperatura A rctic S un
®
emite agua a través de
las almohadillas ArcticGel
™
a una temperatura controlada que va de 4°C a
42°C (39,2°F y 107,6°F) y a un ritmo aproximado de 0,7 litros por
minuto en cada almohadilla. Esto produce un intercambio de calor entre
el agua y el paciente.
El módulo de control del sistema de gestión de temperatura A rctic S un
®
es
un dispositivo móvil de CLASE I (Tipo BF, IPX0 y modo de funcionamiento:
continuo) de acuerdo con el sistema de clasificación IEC 60601-1.
El Módulo de Control del sistema de gestión de temperatura A rctic
S un
®
cumple con los requisitos de interferencia y susceptibilidad
electromagnética de la normativa IEC 60601-1, y es compatible con
otros equipos que cumplan también con dicha normativa. Vea el Manual
de Servicio del sistema de gestión de temperatura A rctic S un
®
para una
información más detallada sobre la compatibilidad electromagnética.
Condiciones ambientales
Rango de temperatura
En funcionamiento: ................................. 10°C a 27°C (50° F a 80°F)
En almacenamiento: ............................... -30°C a 50°C (-20° F a 120°F)
Una temperatura de funcionamiento superior a los 27° C (80°F) pone en
peligro la capacidad de enfriamiento del sistema de refrigeración y por tanto
su capacidad de enfriar al paciente.
Rango de humedad (humedad relativa, sin condensación)
En funcionamiento: ..................................................5% a 70%
En almacenamiento: ................................................5% a 95%
Presión atmosférica de funcionamiento: .................de 60kPa a 110 kPa
Eliminación
Al llegar al final de su vida útil, deseche el dispositivo conforme a la
normativa local sobre RAEE o póngase en contacto con el proveedor
o distribuidor local de Bard
®
para organizar la eliminación.
E S P A Ñ O L ( S P A N I S H )