Medivance ARCTIC SUN Simply Advanced 5000, Operator'S Manual

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( C H I N E S E - T R A D I T I O N A L )
附錄C：電磁相容性 (續)
1.3 EN/IEC 60601-1-2:2007 第5.2.2.2子項 表4：
準則與製造商聲明-電磁抗擾度
A
rctic
S
un
® 體溫管理系統裝置適用於在以下規定的電磁環境中使用。 A
rctic
S
un
® 體溫
管理系統裝置的客戶或最終用戶應該確保其只在此類環境中使用。
抗擾度
測試 IEC60601
測試水準 符合等級 預期電磁環境
傳導射頻
IEC 61000-
4-6
輻射射頻
IEC 61000-
4-3 3Vrms
150kHz 至
80MHz
3V/m
80MHz 至
2.5GHz 3Vrms
150kHz 至
80MHz
3V/m
80MHz 至
2.5GHz
可擕式與流動式射頻通信設備到任何
A
rctic
S
un
® 體溫管理系統裝置部件，包括電纜
在內，不應比從適用於發射頻率的方程計算的
建議分隔距離更短。
建議的間隔距離
d = 1.2√P
d = 1.2√P 80MHz 至 800MHz
d = 2.3√P 800MHz 至 2.5GHz
其中P是發射機製造商標明的發射機的最大輸
出功率的瓦數(W)，d 是建議的最小間隔距米
數(m)。
如電磁位置勘測所確定的，固定射頻發射器
場強
a ，應該比每個頻率範圍的合規等級低。
b 干擾可能會發生在帶有以下符號的設備附
近：
注意1 處於80MHz與800MHz，適用於較高的頻率範圍
注意2 這些準則可能不適用於所有情況。電磁傳播受物體，結構與人體的吸收與反射
的影響。
a 固定發射器的場強，例如（行動/無線）無線電話與路基行動無線電基站，業餘電
臺、AM與FM廣播，以及電視廣播無法從理論上準確預測。如果要評估電磁環境，由
於固定射頻發射器的原因，電磁現場勘察應予以考慮。如果使用
A
rctic
S
un
® 體溫管
理系統裝置的位置的測得場強超出適用射頻合規等級，則對 A
rctic
S
un
® 體溫管理系
統裝置進行觀察以確認正常運轉。如果觀察到異常現象，其可能有必要採取額外措
施，例如重新定向或重新佈置
A
rctic
S
un
® 體溫管理系統裝置。
b 在頻率範圍150kHz至80MHz內，場強應小於 3V/m。
1.4 EN/IEC 60601-1-2:2007 第5.2.2.2 子項 表6：
可擕式與行動式射頻通訊設備與 A
rctic
S
un
® 體溫管理系統裝置之間的建議間隔距離
射頻通訊設備可對醫療電氣設備造成影響。 A
rctic
S
un
® 體溫管理系統裝置適用於輻射
射頻干擾得到控制的電磁環境中使用。 A
rctic
S
un
® 體溫管理系統裝置的客戶或用戶可
以根據通信設備最大輸出功率，通過維持可擕式與行動式射頻通信設備（發射機）與
A
rctic
S
un
® 體溫管理系統裝置之間的以下建議最小距離，幫助防止電磁干擾。
發射器的最大額定
輸出功率瓦數(W) 根據發射器頻率確定的分隔距離米數(m)
150 kHz至80 MHz
d = 1.2√P 80 MHz至800 MHz
d = 1.2√P 800 MHz至2.5 GHz
d = 2.3√P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1.0 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
對於最大輸出功率在上面沒有列出的發射器，建議的間隔距離米數(m)可以使用適用
於發射器頻率的公式進行估算，其中P是發射器廠商標明的發射器最大額定輸出功率
的瓦數(W)。
注意1 處於80MHz與800MHz，適用於較高的頻率範圍的分隔距離
注意2 這些準則可能不適用於所有情況。電磁傳播受結構、物體與人體的吸收與反射
的影響。
本操作手冊可以在www.medivance.com/manuals獲得。