
165
Załącznik A: Specyfikacje produktu
Opis techniczny
System zarządzania temperaturą Arctic Sun
®
jest urządzeniem
termoregulacyjnym, które monitoruje i kontroluje temperaturę pacjenta
w zakresie od 32°C do 38,5°C (89,6°F do 101,3°F). System zarządzania
temperaturą Arctic Sun
®
składa się z modułu kontrolnego oraz wkładek
ArcticGel
™
jednorazowego użytku.
Sonda temperatury pacjenta połączona z modułem kontrolnym zapewnia
informację zwrotną o temperaturze pacjenta dla wewnętrznego algorytmu
kontrolnego, który automatycznie podnosi lub obniża temperaturę krążącej
w układzie wody, w celu osiągnięcia ustawionej docelowej temperatury
pacjenta określonej przez klinicystę.
System zarządzania temperaturą Arctic Sun
®
tłoczy wodę o temperaturze
kontrolowanej w zakresie od 4°C do 42°C (39,2°F do 107,6°F) przez
wkładki ArcticGel
™
z prędkością wynoszącą w przybliżeniu 0,7 litra na
minutę na wkładkę. Efektem jest wymiana cieplna zachodząca pomiędzy
wodą a ciałem pacjenta.
Moduł kontrolny systemu zarządzania temperaturą Arctic Sun
®
to
urządzenie mobilne KLASY I (Typ Bf, IPX0 i Tryb działania - Ciągły)
zgodnie z klasyfikacją IEC 60601-1.
Moduł kontrolny systemu zarządzania temperaturą Arctic Sun
®
spełnia
zarówno wymagania interferencji elektromagnetycznych, jak i podatności
określone w IEC 60601-1, i jest zgodny z innymi urządzeniami także
spełniającymi wymagania tej normy. Nie jest znany tryb usterki modułu
kontrolnego systemu zarządzania temperaturą Arctic Sun
®
związany z
zakłóceniami elektromagnetycznymi ze strony innych urządzeń. Pełna
deklaracja zgodności elektromagnetycznej podana jest w instrukcji
serwisowej systemu zarządzania temperaturą Arctic Sun
®
.
Warunki środowiskowe
Zakres temperatury
Działanie:
................................................
10°C do 27°C (50°F do 80°F)
Przechowywanie:....................................
-30°C do 50°C (-20°F do 120°F)
Przy temperaturach działania wyższych niż 27°C (80°F), wydajność
chłodzenia układu chłodzącego, a co za tym idzie, także możliwość
chłodzenia pacjenta, jest ograniczona.
Zakres wilgotności (wilgotność względna, bez skraplania)
Działanie:
.................................................................5% do 70%
Przechowywanie:.....................................................5% do 95%
Zakres ciśnienia atmosferycznego:
.........................od 60 kPa do 110 kPa
Utylizacja
Po zakończeniu okresu eksploatacji sprzęt należy zutylizować zgodnie z
lokalnymi przepisami WEEE lub skontaktować się z miejscowym dostawcą
bądź dystrybutorem produktów Bard
®
w celu zorganizowania utylizacji.
P O L S K I ( P O L I S H )
Summary of Contents for ARCTIC SUN Simply Advanced 5000
Page 1: ...TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM SimplyAdvanced M O D E L 5 0 0 0 O P E R A T O R S M A N U A L ...
Page 13: ...13 E N G L I S H ...
Page 25: ...25 F R A N Ç A I S F R E N C H ...
Page 121: ...121 D A N S K D A N I S H ...
Page 133: ...133 S V E N S K A S W E D I S H ...
Page 145: ...145 S U O M I F I N N I S H ...
Page 157: ...157 N O R S K N O R W E G I A N 157 ...
Page 193: ...193 193 Č E S K Y C z e c h ...
Page 205: ...205 T Ü R K Ç E T u r k i s h ...
Page 217: ...217 R O M Â N Ă R o m a n i a n ...
Page 229: ...229 S L O V E N Č I N A S l o v a k i a ...
Page 273: ...273 한 국 어 K O R E A N ...