Medivance ARCTIC SUN Simply Advanced 5000, Operator'S Manual

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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
M A N U A L E D E L L ’ O P E R A T O R E
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di particolari precauzioni per
quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. Assicurarsi che il Sistema
di gestione della temperatura Arctic Sun
®
sia usato e installato secondo
le informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite. Le seguenti
sono indicazioni e dichiarazioni del produttore in merito alla compatibilità
elettromagnetica del Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun
®
.
• L’uso di accessori o cavi diversi da quelli specificati o venduti da
Medivance non è raccomandato. L’uso di accessori o cavi non
autorizzati può comportare un aumento delle emissioni o una
diminuzione dell’immunità del sistema Sistema di gestione della
temperatura Arctic Sun
®
.
• Se il Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun
®
è usato
direttamente accanto o impilato ad altri apparecchi, l’operatore dovrebbe
osservare periodicamente il dispositivo Sistema di gestione della
temperatura Arctic Sun
®
per verificare se funziona normalmente
in tale ambiente.
• I telefoni cellulari e le apparecchiature radiomobili possono interferire
con il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali.
Accessori e cavi approvati da Medivance per l’uso con il Sistema di
gestione della temperatura Arctic Sun
®
Numero
parte
Cavo temperatura In - Nellcor 735-02
Cavo temperatura In - Bard
®
735-03
Cavo temperatura In - Rusch 735-04
Cavo temperatura In - GE 735-05
Cavo temperatura In - Phillips 735-06
Cavo temperatura Out - Nellcor 735-52
Cavo temperatura Out - Bard
®
735-53
Cavo temperatura Out - Rusch 735-54
Cavo temperatura Out - GE 735-55
Cavo temperatura Out - Phillips 735-56
Cavo di alimentazione, USA, Canada, Messico 733-00
Cavo di alimentazione, Europa continentale 733-01
Cavo di alimentazione, Regno Unito, Irlanda 733-02
Cavo di alimentazione, Australia, Nuova Zelanda 733-03
Cavo di alimentazione, Cina continentale 733-04
Cavo di alimentazione, Brasile 733-05
Cavo di alimentazione, Svizzera 733-07
Cavo di alimentazione, Sudafrica 733-08
Kit modulo di trasferimento dati 760-00
Modulo di trasferimento dati 761-00
Cavo RS232 762-00
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 1
Indicazioni e dichiarazioni del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun
®
è progettato per essere utilizzato
nell’ambiente elettromagnetico descritto di seguito. Il cliente o l’utente finale del
Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun
®
deve garantirne l’uso in tale
ambiente.
Test di emissioni
Conformità Linee guida relative all’ambiente
elettromagnetico
Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il Sistema di gestione della temperatura
Arctic Sun
®
utilizza energia RF solo per
il funzionamento interno. Pertanto, le
emissioni a RF sono molto basse e non
provocano interferenze con i dispositivi
elettronici vicini.
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 1 (continua)
Emissioni RF CISPR 11 Classe A
Il Sistema di gestione della temperatura
Arctic Sun
®
può essere utilizzato in
qualsiasi tipo di edificio, a esclusione
di quelli per uso abitativo, e collegato
direttamente alla rete di alimentazione
elettrica pubblica a bassa tensione erogata
agli edifici a scopo abitativo.
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Classe A
Fluttuazioni di tensione/
emissioni intermittenti
(flicker) IEC 61000-3-3
Conforme
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 2
Indicazioni e dichiarazioni del produttore – Immunità elettromagnetica
Il Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun
®
è progettato per essere
utilizzato nell’ambiente elettromagnetico descritto di seguito. Il cliente o l’utente finale
dell’ Arctic Sun
®
deve garantirne l’uso solo in tale ambiente.
Test di immunità Livello test
IEC60601
Livello di
conformità
Ambiente
elettromagnetico inteso
Scarica
elettromagnetica
(ESD)
IEC 61000-4-2
Contatto
±6 kV
Aria +- 8 kV
Contatto
±6 kV
Aria +- 8 kV
I pavimenti devono
essere in legno,
calcestruzzo o
ceramica. Se i
pavimenti sono ricoperti
da materiali sintetici,
l’umidità relativa deve
essere almeno del 30%.
Picchi elettrici
transitori veloci
IEC 61000-4-4
±2 kV per le linee
di alimentazione
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
±2 kV per le linee
di alimentazione
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
La qualità
dell’alimentazione
di rete deve essere
quella di un ambiente
commerciale od
ospedaliero tipico.
Sovraccarico
IEC 61000-4-5
±1 kV modalità
differenziale
(linea-linea)
±2 kV modalità
comune
(linea-terra)
±1 kV modalità
differenziale
(linea-linea)
±2 kV modalità
comune
(linea-terra)
La qualità
dell’alimentazione
di rete deve essere
quella di un ambiente
commerciale od
ospedaliero tipico.
Vuoti di tensione,
brevi interruzioni
e fluttuazioni
di tensione
sulle linee
dell’alimentazione
di ingresso
IEC 61000-4-11
< 5% UT
(> 95% di vuoto
in UT) per
0,5 cicli
40% UT (60% di
vuoto in UT) per
5 cicli
70% UT (30% di
vuoto in UT) per
25 cicli
< 5% UT
(> 95% di
vuoto in UT) per
5 secondi
< 5% UT
(> 95% di vuoto
in UT) per
0,5 cicli
40% UT (60% di
vuoto in UT) per
5 cicli
70% UT (30% di
vuoto in UT) per
25 cicli
< 5% UT
(> 95% di vuoto
in UT) per
5 secondi
La qualità
dell’alimentazione
di rete deve essere
quella di un ambiente
commerciale od
ospedaliero tipico.
Se l’utente dell’unità
Sistema di gestione
della temperatura
Arctic Sun
®
richiede un
funzionamento continuo
durante le interruzioni di
corrente, si raccomanda
che l’unità Sistema
di gestione della
temperatura
Arctic Sun
®
sia
alimentata da un
gruppo di continuità
con capacità sufficiente
al funzionamento
dell’unità per il tempo
massimo necessario
dell’interruzione.
Frequenza
tensione
(50/60 Hz) campo
magnetico
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m La frequenza di potenza
dei campi magnetici
dovrà essere pari
ai livelli di un tipico
ambiente commerciale
o ospedaliero.
Nota: UT è la tensione c.a. della rete elettrica prima dell’applicazione del livello test.
Appendice C: Compatibilità elettromagnetica