Medivance ARCTIC SUN Simply Advanced 5000, Operator'S Manual

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D E U T S C H ( G E R M A N )
Anhang A: Produktspezifikationen
Technische Beschreibung
Das Arctic Sun
®
Temperaturmanagementsystem ist ein thermoregulatorisches
Gerät, das die Patiententemperatur in einem Bereich von 32°C bis 38,5°C
(89,6°F bis 101,3°F) überwacht und kontrolliert. Das Arctic Sun
®
Temperaturmanagementsystem besteht aus dem Steuermodul und den
ArcticGel
™
Einwegpads.
Eine am Steuermodul angeschlossene Patienten-Temperatursonde
gibt Informationen über die Patiententemperatur an einen internen
Steuerungsalgorithmus weiter, der die Temperatur des zirkulierenden
Wassers automatisch erhöht oder senkt, um eine vom Arzt festgelegte
Zieltemperatur des Patienten zu erreichen.
Das Arctic Sun
®
Temperaturmanagementsystem führt
temperaturkontrolliertes Wasser im Bereich von 4°C bis 42°C (39,2°F
bis 107,6°F) durch die ArcticGel
™
Pads. Dies erfolgt pro Pad mit ungefähr
0,7 Litern pro Minute. Die Folge ist ein Hitzeaustausch zwischen dem
Wasser und dem Patienten.
Das Steuermodul des Arctic Sun
®
Temperaturmanagementsystems
Steuermodul ist laut Klassifizierungsnorm IEC 60601-1 ein tragbares
Gerät der KLASSE I (Typ BF, IPX0 und Betriebsmodus – fortlaufend).
Das Steuermodul des Arctic Sun
®
Temperaturmanagementsystems
entspricht sowohl den Anforderungen von IEC 60601-1 für
elektromagnetische Störungen als auch für die Verträglichkeit und ist
mit anderen Geräten kompatibel, die auch dieser Norm entsprechen.
Beim Steuermodul des Arctic Sun
®
Temperaturmanagementsystems
ist kein Fehlermodus im Zusammenhang mit elektromagnetischen
Störungen von anderen Geräten bekannt. Siehe das Arctic Sun
®
Temperaturmanagementsystem Service-Handbuch für nähere Angaben
zur elektromagnetischen Kompatibilität.
Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich
Betrieb: ................................................... 10°C bis 27°C (50°F bis 80°F)
Lagerung: ............................................... -30°C bis 50°C (-20°F bis 120°F)
Bei Betriebstemperaturen über 27°C (80°F) ist die Kühlkapazität des
Kühlungssystems und damit die Fähigkeit, den Patienten zu kühlen,
beeinträchtigt.
Feuchtigkeitsbereich (relative Feuchtigkeit, nicht kondensierend)
Betrieb: ....................................................................5 % bis 70 %
Lagerung: ...............................................................5 % bis 95 %
Atmosphärischer Druckbereich: ..............................60 kPa bis 110 kPa
Entsorgung
Entsorgen Sie das Gerät am Ende seiner Lebensdauer gemäß den lokalen
Entsorgungsvorschriften für Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE-
Richtlinie), oder wenden Sie sich wegen der Entsorgung an Ihren Bard
®
Ansprechpartner vor Ort.