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漢語 - 使用説明
使用前請務必詳閱本說明書。為避免併發症，請遵守本說明所列全部警告及預防措施。注意：美國聯邦法限制此裝
置僅可由醫師或憑醫囑銷售。
產品描述
DrakoN
™
微導管是供單次使用的微導管，主要組成部分包括螺式接口、防拉
罩
和防拉管、中央軸以及附輻射無法穿
透標記以利螢光辨識的遠端尖端。
DrakoN
™
微導管可用於輸注治療劑、栓塞物和如顯影劑的液體。
導管由帶有外部多元聚合物管的金屬編織
強
化軸組成。編織結構可供進行追
蹤
、推進，也提供微導管的力矩傳送和
螢光透視辨識功能。內腔是以 PTFE (聚四
氟
乙
烯
) 製成，可供液體、栓劑和諸如導線的裝置平順通過。導管軸遠端
部份皆以親水聚合物塗層包覆，當沾有食鹽水和血時，其可確保高度潤滑度。
近端部分有與防拉罩相連的螺式相容的接口， 其可避免因為接口重量造成扭結。
DrakoN
™
的遠端有一個輻射無
法穿透的標記，可作
為
微導管遠端尖端的螢光透視辨識之用。
DrakoN
™
微導管
為
單腔裝置，提供多種不同直徑和長度。
表格 2：
DrakoN
™
微導管規格
屬性
規格
微導管 OD
(近端/遠端)
2.9/2.4 Fr
(0.97/0.8 mm)
2.9/2.7 Fr
(0.97/0.9 mm)
3.0/2.8 Fr
(1.00/0.93 mm)
導管內徑
0.022”
(0.56 mm)
0.025”
(0.64 mm)
0.027”
(0.69 mm)
功能性長度
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
最長可相容導線 OD
0.018”
(0.46 mm)
0.021”
(0.53 mm)
0.021”
(0.53 mm)
建議導引導管
最小.
0.038”
(0.97 mm)
導線相容
最大栓塞微球體直徑
500 µm
700 µm
700 µm
(如需較大的尺寸，請參閱
微球製造商的文件)
相容的栓塞線圈大小
0.018”
0.018”
0.018”
適應症
DrakoN
™
微導管的作用是注射顯影劑至所有周邊血管。
DrakoN
™
微導管也可在進行動脈內治療時，注射藥物和注
射栓塞用物質。
DrakoN
™
微導管不可用於腦血管。
禁忌症
一般而言，下列患者 (但不限於) 不適合進行血管造影或血管內治療：
• 處於心肌梗塞急性發作期患者
• 嚴重心律不整患者
• 嚴重血清電解質不平衡患者
• 之前進行醫療處理時，對注射顯影劑
產
生不良反應的
患者
• 腎功能不全患者
• 具凝血功能障礙或因特定原因血液凝血能力出現嚴
重變化的患者
• 因心臟衰竭或呼吸道失調原因，無法仰躺在手術檯上
的患者
• 患精神疾病、或血管造影時預期無法安靜
躺
平的患者
• 已經或可能懷孕的患者
• 其他經醫師判斷不適合本醫療處理的患者。
• 請勿使用於不適合進行抗凝血藥物和抗血小板藥物
治療的患者。
併發症
血管造影或血管內治療可能伴隨 (但不限於) 下列症狀：
• 頭痛
• 噁心和嘔吐
• 發燒和惡寒
• 血液取樣測試異常
• 血壓浮動
• 休克
• 心肌梗塞
• 腎功能衰竭
• 穿刺部位感染和疼痛
• 栓塞物引起的發炎反應
• 腦水腫
• 心搏過緩
• 周邊動脈阻塞引起的腦梗塞
• 穿刺部位出血、血腫、動靜脈瘻管
和/或假性動脈瘤
• 使用導線或導管而出現痙攣、動
脈穿孔、主動脈剝離和/或假性動
脈瘤
• 行動障礙
• 死亡
