Guerbet DRAKON, Instructions For Use Manual

Page: 52 / 64

- 52 -
TIẾNG VIỆT - Hướng dẫn sử dụng
Đọc tất cả hướng dẫn trước khi sử dụng. Để tránh bị biến chứng, hãy tuân thủ tất cả những cảnh báo và thận trọng trong toàn bộ
hướng dẫn này. Thận trọng: Đạo luật Liên bang Hoa Kỳ hạn chế thiết bị này chỉ được bán bởi hoặc theo yêu cầu của bác sĩ
Mô tả sản phẩm
Ông thông siêu nhỏ
DrakoN ™
là những ống thông siêu nhỏ sử dụng một lần chủ yếu bao gồm một ống nối ngoài cho chốt khóa
luer, vỏ giảm sức căng và thân ống, trục trung tâm và đầu xa có một vạch đánh dấu chắn phóng xạ để dễ nhìn. Ông thông siêu nhỏ
DrakoN ™ được dùng để truyền các chất điều trị, chất gây tắc nghẽn và chất lỏng như chất cản quang.
Ống thông bao gồm một trục gia cố bằng kim loại bện với ống đa polyme bên ngoài. Dây bện cung cấp khả năng theo dõi, đẩy và
truyền mô men xoắn đến ống thông siêu nhỏ cũng như dễ thấy dưới phép nghiệm huỳnh quang. Lumen bên trong được làm bằng
PTFE (polytetrafluoroethylene), cho phép truyền chất lỏng, chất gây tắc nghẽn và các thiết bị như dây dẫn một cách dễ dàng. Phần
xa của trục được phủ trong một lớp polyme ưa ẩm, đảm bảo độ nhờn cao khi bị ướt do nước muối hoặc máu.
Ở đầu gần, có một ống nối ngoài tương thích với luer kết nối với vỏ giảm sức căng giúp ngăn ngừa tình trạng bị xoắn do trọng
lượng của ống nối ngoài. Đầu xa của
DrakoN ™
có vạch đánh dấu chắn phóng xạ góp phần giúp đầu xa của ống thông siêu nhỏ dễ
nhìn dưới phép nghiệm huỳnh quang.
Các ống thông siêu nhỏ DrakoN ™ là thiết bị có lumen đơn và có sẵn theo một số loại đường kính và chiều dài khác nhau.
Bảng 2: Thông số kỹ thuật của Ống thông siêu nhỏ D
rako
N ™
Đặc tính Thông số kỹ thuật
OD Ống thông siêu nhỏ
(Gần/Xa)
2,9/2,4 Fr
(0,97/0,8 mm)
2,9/2,7 Fr
(0,97/0,9 mm)
3,0/2,8 Fr
(1,00/0,93 mm)
Đường kính Trong của Ống thông
0,022”
(0,56 mm)
0,025”
(0,64 mm)
0,027”
(0,69 mm)
Chiều dài Hữu dụng
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
105
cm
130
cm
150
cm
OD Dây dẫn Tương thích Tối đa
0,018”
(0,46 mm)
0,021”
(0,53 mm)
0,021”
(0,53 mm)
Ống thông Dẫn theo Khuyến nghị
Tối thiểu 0,038”
(0,97 mm)
tương thích với dây dẫn
Vi cầu gây Thuyên tắc Tương thích Tối đa 500 µm 700 µm
700 µm
(Đối với kích cỡ lớn hơn, hãy
tham khảo tài liệu của nhà
sản xuất vi cầu)
Kích thước Cuộn kim loại gây thuyên tắc
Tương thích
0,018” 0,018” 0,018”
Chỉ định Sử dụng
Ống thông siêu nhỏ
DrakoN ™
dùng để truyền các chất cản quang vào tất cả các mạch ngoại vi. Ống thông siêu nhỏ
DrakoN ™
cũng
được dùng để truyền thuốc trong liệu pháp trong động mạch và truyền các chất gây thuyên tắc. Không nên sử dụng ống thông siêu
nhỏ
DrakoN ™
trong các mạch máu não.
Chống chỉ định
Nói chung, chụp X quang mạch máu hoặc liệu pháp nội mạch được chống chỉ định đối với, nhưng không giới hạn ở các bệnh
nhân được liệt kê dưới đây:
• Bệnh nhân trong giai đoạn nhồi máu cơ tim cấp
• Bệnh nhân bị loạn nhịp tim nghiêm trọng
• Bệnh nhân bị mất cân bằng điện giải trong huyết thanh
nghiêm trọng
• Bệnh nhân đã phát triển phản ứng bất lợi với việc tiêm thuốc
cản quang trong các thủ thuật trước
• Bệnh nhân rối loạn chức năng thận
• Bệnh nhân bị đông máu hoặc những người mà khả năng
đông máu của họ bị thay đổi nghiêm trọng vì một số lý do
• Bệnh nhân không thể nằm ngửa trên bàn phẫu thuật vì bị suy
tim sung huyết hoặc bị rối loạn hô hấp nào đó
• Bệnh nhân bị bệnh tâm thần hoặc những người dự kiến
không nằm yên trong quá trình chụp X quang mạch máu
• Bệnh nhân đang hoặc có thể có thai
• Bất kỳ bệnh nhân nào khác theo bác sĩ đánh giá là không phù
hợp với thủ thuật.
• Không sử dụng ở bệnh nhân chống chỉ định liệu pháp dùng
chất kháng đông và kháng tiểu cầu.
Biến chứng
Chụp X quang mạch máu hoặc liệu pháp nội máu có thể kèm theo, nhưng không giới hạn, các biến chứng sau:
• Đau đầu
• Buồn nôn và nôn
• Sốt và ớn lạnh
• Dấu hiệu bất thường trong xét nghiệm
lấy mẫu máu
• Thay đổi huyết áp
• Sốc
• Nhồi máu cơ tim
• Suy thận
• Nhiễm trùng và đau ở vị trí chích
• Viêm nhiễm do chất gây thuyên tắc
• Phù não
• Nhịp tim chậm
• Nhồi máu não do tắc động mạch
ngoại vi
• Xuất huyết, tụ huyết, rò động tĩnh mạch
và/ hoặc phình mạch giả ở vị trí chích
• Co thắt, thủng động mạch, cắt động
mạch chủ và/ hoặc phình mạch giả do sử
dụng dây dẫn hoặc ống thông
• Rối loạn hành vi
• Tử vong