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Avvertenze
• Irrorare sempre il lume del catetere guida e il microcatetere
continuamente con soluzione salina sterile eparinata prima
dell'inserimento. Il mezzo di contrasto residuo o coaguli di sangue sulla
superficie del microcatetere ne riducono la lubrificazione, impedendo
il movimento fluido del microcatetere. Se l'irrorazione non ripristina
la lubrificazione superficiale, sospendere l'uso del microcatetere e
sfilarlo lentamente e con cautela, insieme al catetere guida.
• Non tirare il microcatetere con forza eccessiva. Tirare il microcatetere
con forza eccessiva può provocare gravi danni meccanici, che possono
richiedere il recupero.
• Non applicare forza eccessiva durante la navigazione del
microcatetere o durante l'avanzamento del filo guida attraverso un
microcatetere attorcigliato o bloccato. Ciò potrebbe causare danni
meccanici al microcatetere e danneggiare i vasi sanguigni.
• Non far avanzare con forza il microcatetere in un sistema vascolare
estremamente tortuoso. Ciò potrebbe attorcigliare il microcatetere e
danneggiare i vasi sanguigni.
• La manipolazione del microcatetere e/o del filo guida in presenza
di resistenza può danneggiare il vaso sanguigno, il microcatetere o il
filo guida. Se la situazione non è risolvibile, ritirare l'intero sistema del
microcatetere con il catetere guida. Durante la procedura, monitorare
continuamente la manipolazione e la posizione del microcatetere nel
vaso, confermando la posizione della punta del microcatetere tramite
un fluoroscopio ad alta risoluzione e/o un monitor per angiografia
digitale a sottrazione. Se si avverte resistenza, non avanzare
o ritirare il microcatetere finché la causa di tale resistenza non sia
stata determinata tramite un fluoroscopio ad alta risoluzione e/o un
monitor per angiografia digitale a sottrazione.
• Non immergere o pulire il microcatetere con agenti contenenti
solventi organici, come alcool antisettico. Ciò potrebbe danneggiare
il microcatetere o ridurne la lubrificazione.
• La pressione di infusione in questo microcatetere non deve mai
superare 6205 kPa (900 psi). Una pressione superiore a questo valore
massimo può causare gravi guasti meccanici nel microcatetere.
• La terapia antipiastrinica/anticoagulante adeguata deve essere
somministrata prima e dopo la procedura, in conformità con la prassi
medica standard.
Precauzioni
• La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo
dispositivo da parte o su prescrizione di un medico.
• Il microcatetere deve essere utilizzato solo da medici addestrati in
modo approfondito nelle procedure previste.
• L'intera procedura deve essere eseguita in un ambiente sterile.
• Prima dell'apertura, verificare che la confezione sterile non sia stata
compromessa o danneggiata in alcun modo.
• Prima dell'apertura, assicurarsi che la data di scadenza, stampata
sull'etichetta, non sia superata.
• Prima di iniziare la procedura, esaminare visivamente il
microcatetere per verificare l'assenza di nodi, piegature o altre
irregolarità meccaniche.
• Prima dell'uso, la superficie del microcatetere deve essere
completamente bagnata con soluzione salina sterile eparinata al fine
di attivare il rivestimento idrofilico.
• La manipolazione del microcatetere deve essere costantemente
monitorata attraverso un fluoroscopio ad alta risoluzione e/o un
monitor per angiografia digitale a sottrazione.
• Consultare le istruzioni per l'uso per informazioni su eventuali
farmaci e/o dispositivi da utilizzare con questo microcatetere per
determinare la compatibilità e prevenire danni al microcatetere.
• Prima di iniziare una procedura, assicurarsi che tutti i dispositivi e gli
strumenti siano in condizioni operative accettabili.
• Scegliere il formato del microcatetere più adatto dal punto di vista
diagnostico e anatomico.
• Questo dispositivo è sterilizzato con ossido di etilene (EtO) ed
è esclusivamente monouso. Non risterilizzare e/o riutilizzare questo
dispositivo, in quanto ciò potrebbe provocare infezioni o lesioni del
paziente.
• Non utilizzare se la confezione o il prodotto sono danneggiati
o sporchi.
• Utilizzare immediatamente dopo aver aperto la confezione
e smaltire in modo sicuro seguendo la procedura locale prevista per lo
smaltimento di rifiuti medici.
Precauzioni per la conservazione
• Durante la conservazione, evitare l'esposizione ad acqua, luce solare diretta, temperatura estrema o umidità.
Istruzioni per l’uso
1.
Estrarre con cautela il microcatetere nel supporto circolare dalla
busta sterile.
2.
Irrorare il supporto con soluzione salina sterile eparinata attraverso
l'attacco collegato al supporto mediante una siringa, o immergere il
microcatetere nel relativo supporto in un bagno di soluzione salina
sterile eparinata per bagnare completamente la superficie del
microcatetere.
ATTENZIONE:
La soluzione salina eparinata deve essere iniettata
lentamente per evitare che il microcatetere sia espulso dal
supporto.
3.
Rimuovere lentamente il microcatetere dal suo supporto.
Se si avverte resistenza, non usare la forza. Iniettare nuovamente
soluzione salina sterile eparinata nel supporto e riprovare a rimuovere
delicatamente.
ATTENZIONE:
Non usare se il microcatetere è danneggiato o se
si osservano altre anomalie. Tenere il microcatetere dall'attacco
durante la manipolazione.
4.
Utilizzare una siringa per caricare il lume del microcatetere con
soluzione salina sterile eparinata attraverso l'attacco. Per ridurre la
resistenza di iniezione, si consiglia l'uso di siringhe Luer Lock da 1 ml
o 2,5 ml. Iniettare lentamente 2-3 ml nel microcatetere fino a quando
non escono più di 10 gocce di soluzione dalla punta. Il caricamento
è completato se nelle gocce non si osservano bolle d'aria.
5.
Se necessario, collegare una valvola emostatica o una valvola
emostatica a vite (tipo Tuohy-Borst) all'attacco del microcatetere.
Inserire un filo guida, precedentemente immerso in soluzione
salina sterile eparinata e di formato compatibile, nel microcatetere
attraverso il suo attacco o la valvola collegata e far avanzare il filo
guida fino all'estremità distale del microcatetere. È possibile collegare
un dispositivo di torsione all'estremità prossimale del filo guida per
facilitarne la manipolazione. Per mantenere la lubrificazione della
superficie, immergere il microcatetere ed il gruppo del filo guida
in un bagno di soluzione salina sterile eparinata, oppure rimetterlo
nel supporto del microcatetere riempito con soluzione salina sterile
eparinata.
ATTENZIONE:
Non inserire il filo guida attraverso l'estremità distale
del microcatetere. Ciò potrebbe danneggiare il microcatetere. Se
del caso, caricare la valvola emostatica prima di inserire il filo guida
nel microcatetere e farlo avanzare fino all'estremità distale del
microcatetere.
6.
Inserire un catetere guida nel vaso sanguigno del paziente. Attaccare
una valvola emostatica a vite (tipo Tuohy-Borst) al catetere guida
e irrigare il catetere continuamente con soluzione salina eparinata.
