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Advertências
• Irrigue sempre o lúmen do cateter guia e do microcateter
continuamente com uma solução esterilizada de soro fisiológico
heparinizado antes da inserção. A presença de resíduos de meios de
contraste ou coágulos sanguíneos na superfície do microcateter reduz
a sua lubrificação, impedindo um movimento suave do microcateter.
Se não for possível recuperar a lubrificação superficial com a irrigação,
interrompa a utilização do microcateter e remova-o lentamente e
cuidadosamente, juntamente com o cateter guia.
• Não puxe o microcateter com demasiada força. Puxar o microcateter
com demasiada força, pode causar danos mecânicos graves, que
poderão requerer extração.
• Não exerça demasiada força ao conduzir o microcateter nem
ao fazer avançar o fio guia através de um microcateter torcido ou
obstruído. Isto poderá causar danos mecânicos no microcateter e
lesões nos vasos sanguíneos.
• Não force o avanço do microcateter em Vascularização
extremamente tortuosa. Isto poderá causar torções no microcateter
ou lesar os vasos sanguíneos.
• Se manipular o microcateter e/ou o fio guia sob resistência, poderá
causar danos no vaso sanguíneo, no microcateter ou no fio guia. Se
não for possível resolver a situação, retire o sistema completo do
microcateter com o cateter guia. Durante o procedimento, monitorize
constantemente a manipulação e localização do microcateter no
vaso, confirmando a posição da ponta do microcateter através de um
fluoroscópio de alta resolução e/ou um monitor de angiografia digital
por subtração. Se sentir resistência, não force o avanço nem retire
o microcateter até determinar a causa da resistência através de um
fluoroscópio de alta resolução e/ou um monitor de angiografia digital
por subtração.
• Não molhe ou limpe o microcateter com agentes que contenham
solventes orgânicos, como o álcool antissético, pois poderá danificar o
microcateter ou diminuir a sua lubrificação.
• A pressão de infusão neste microcateter nunca deve ultrapassar
os 6205 kPa (900 psi). Uma pressão superior a este máximo poderá
causar falhas mecânicas graves no microcateter.
• Deve administrar-se a terapêutica antiplaquetária/anticoagulante
adequada antes e após o procedimento, de acordo com a prática
clínica comum.
Precauções
• A venda deste dispositivo médico é restrita a médicos ou a outros
profissionais de saúde por indicação médica.
• O microcateter apenas pode ser utilizado por médicos com formação
específica adequada nos procedimentos pretendidos.
• Todo o procedimento deve ser realizado num ambiente estéril.
• Antes de abrir, certifique-se de que a embalagem esterilizada não foi
de alguma forma comprometida ou danificada.
• Antes de abrir, assegure-se de que a data de validade, impressa na
etiqueta, não expirou.
• Antes de iniciar o procedimento, inspecione visualmente o
microcateter para confirmar a ausência de torções, dobras ou outras
irregularidades mecânicas.
• Antes da utilização, molhe completamente a superfície do
microcateter com uma solução esterilizada de soro fisiológico
heparinizado para ativar o revestimento hidrofílico.
• Deve monitorizar constantemente a manipulação do microcateter
através de um fluoroscópio de alta resolução e/ou um monitor de
angiografia digital por subtração.
• Consulte nas instruções de utilização as informações sobre fármacos
e/ou dispositivos que pretenda utilizar com este microcateter
para determinar a sua compatibilidade e evitar a danificação do
microcateter.
• Antes de iniciar um procedimento, assegure-se de que todos os
dispositivos e ferramentas estão em condições de trabalho aceitáveis.
• Escolha o tamanho de microcateter mais adequado do ponto de
vista diagnóstico e anatómico.
• Este dispositivo foi esterilizado com gás de óxido de etileno (EtO) e
está indicado para uma utilização única. Não reesterilize e/ou reutilize
este dispositivo, pois poderá causar infeções ou lesões no
paciente.
• Não utilize se a embalagem da unidade ou o produto tiverem sofrido
algum dano ou estiverem sujos.
• Utilize imediatamente após abrir a embalagem e rejeite com as
devidas precauções, respeitando os procedimentos locais para a
eliminação de resíduos hospitalares.
Precauções de armazenamento
• Evitar a exposição à água, luz solar direta, temperaturas ou humidade extremas durante o armazenamento.
Instruções de utilização
1.
Retire cuidadosamente da embalagem estéril o microcateter no seu
suporte.
2.
Irrigue o suporte com uma solução esterilizada de soro fisiológico
heparinizado através do conector ligado ao suporte utilizando uma
seringa, ou mergulhe o microcateter no seu suporte num banho de
solução esterilizada de soro fisiológico heparinizado para molhar
totalmente a superfície do microcateter.
RECOMENDAÇÕES:
O soro fisiológico heparinizado deve ser
injetado lentamente de forma a não deslocar o microcateter do
suporte.
3.
Remova lentamente o microcateter do seu suporte.
Se sentir alguma resistência, não force. Injete novamente solução
esterilizada de soro fisiológico heparinizado para o interior do suporte
e tente remover outra vez cuidadosamente.
RECOMENDAÇÕES:
Não utilize se o microcateter estiver danificado
ou se verificar qualquer outra anomalia. Segure no microcateter
pelo seu conector durante o manuseamento.
4.
Utilize uma seringa para preencher o lúmen do microcateter com
uma solução esterilizada de soro fisiológico heparinizado através do
seu conector. Para reduzir a resistência à injeção, recomenda-se a
utilização de seringas luer lock de 1 ml ou 2,5 ml. Injete lentamente
2-3 ml para o interior do microcateter até saírem da sua ponta mais
de 10 gotas da solução. A preparação fica concluída se não observar
bolhas de ar nestas gotas.
5.
Conecte, se necessário, uma válvula hemostática ou uma válvula
hemostática rotativa (tipo Tuohy-Borst) ao conector do microcateter.
Insira um fio guia, previamente imerso em solução esterilizada de soro
fisiológico heparinizado e cujo tamanho seja compatível, no interior do
microcateter através do seu conector ou da válvula conectada e faça
avançar o fio guia até à extremidade distal do microcateter. Poderá
conectar um dispositivo de torção à extremidade proximal do fio guia
para facilitar a manipulação do fio guia. Para manter a lubrificação
da superfície, mergulhe o conjunto do microcateter com o fio guia
num banho de solução esterilizada de soro fisiológico heparinizado ou
coloque-o novamente dentro do suporte do microcateter imerso com
a solução esterilizada de soro fisiológico heparinizado.
RECOMENDAÇÕES:
Não insira o fio guia através da extremidade
distal do microcateter, Poderá danificar o microcateter. Quando
aplicável, prepare primeiro a válvula hemostática antes de inserir o
fio guia no microcateter e o fazer avançar até à extremidade distal
do microcateter.
