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Advertencias
• Enjuague siempre la luz del catéter guía y el microcatéter de
manera continua con solución salina heparinizada estéril antes de
insertarlo. Los residuos de medios de contraste o coágulos de sangre
en la superficie del microcatéter reducen su lubricidad, evitando el
deslizamiento suave del microcatéter. Si el enjuague no restaura la
lubricidad de la superficie, deje de usar el microcatéter y retírelo lenta
y cuidadosamente, junto con el catéter guía.
• No tire del microcatéter con demasiada fuerza. Si tira del
microcatéter con demasiada fuerza, puede causar daños mecánicos
graves, que pueden requerir su extracción.
• No use fuerza excesiva durante la colocación del microcatéter ni
cuando haga avanzar la guía a través de un microcatéter retorcido o
bloqueado. Esto puede provocar daños mecánicos en el microcatéter
y puede dañar los vasos sanguíneos.
• No utilice la fuerza para hacer avanzar el microcatéter por una
vasculatura extremadamente complicada. Esto puede provocar que
se retuerza el microcatéter o se dañen los vasos sanguíneos.
• Manipular el microcatéter o la aguja guía cuando existe alguna
resistencia empujándolo contra ella puede provocar daño en el vaso
sanguíneo, el microcatéter o la aguja guía. Si no es posible solucionar
la situación, retire todo el sistema del microcatéter junto con el
catéter guía. Durante el procedimiento, supervise continuamente la
manipulación y la ubicación del microcatéter en el vaso confirmando
la posición de la punta del microcatéter mediante el uso de un
fluoroscopio de alta resolución o un monitor de angiografía de
sustracción digital. Si nota resistencia, no avance ni extraiga el
microcatéter hasta determinar la causa de la resistencia mediante el
uso de un fluoroscopio de alta resolución o un monitor de angiografía
de sustracción digital.
• No sumerja ni limpie el microcatéter con productos que contengan
disolventes orgánicos, como el alcohol antiséptico. Podría dañar el
microcatéter o disminuir su lubricidad.
• La presión de infusión en este microcatéter nunca debe exceder los
6205 kPa (900 psi). Una presión superior a este límite máximo puede
causar fallos mecánicos graves en el microcatéter.
• Antes y después del procedimiento debe administrarse el
tratamiento antiplaquetario/anticoagulante adecuado según las
prácticas médicas habituales.
Precauciones
• La ley federal de EE. UU., restrinje la venta de este dispositivo: solo
bajo prescripción médica.
• Solo deben utilizar el microcatéter aquellos médicos que hayan
recibido formación en los procedimientos previstos.
• La totalidad del procedimiento debe llevarse a cabo en un entorno
estéril.
• Antes de abrirlo, compruebe que el embalaje estéril no esté dañado
de ninguna manera.
• Antes de abrirlo, asegúrese de que no se haya superado la fecha de
caducidad, impresa en la etiqueta.
• Antes de iniciar el procedimiento debe inspeccionarse visualmente
el microcatéter para comprobar que no está torcido, doblado o
presenta otras irregularidades mecánicas.
• Antes de su uso, toda la superficie del microcatéter debe
humedecerse con solución salina heparinizada estéril para activar el
recubrimiento hidrófilo.
• La manipulación del microcatéter se debe supervisar
constantemente con un fluoroscopio de alta resolución o un monitor
de angiografía de sustracción digital.
• Consulte las instrucciones de uso de cualquier medicamento o
dispositivo que desee utilizar con este microcatéter para determinar
su compatibilidad y evitar daños en el microcatéter.
• Antes de iniciar un procedimiento, asegúrese de que todos los
dispositivos y herramientas estén en condiciones de uso aceptables.
• Elija el tamaño del microcatéter más adecuado desde el punto de
vista diagnóstico y anatómico.
• Este dispositivo se ha esterilizado con óxido de etileno (EtO) gaseoso
y es de un solo uso. No vuelva a esterilizar ni utilizar este dispositivo,
ya que esto podría causar la aparición de infecciones o lesiones en el
paciente.
• No lo use si el envase unitario o el producto están dañados o sucios.
• Úselo inmediatamente después de abrir el envase y deséchelo de
forma segura siguiendo el procedimiento local para la eliminación de
desechos médicos.
Precauciones de conservación
• Evite su exposición al agua, luz solar directa, temperaturas extremas o humedad durante el almacenamiento.
Instrucciones de uso
1.
Retire con cuidado el microcatéter en su soporte en forma de aro
de la embalagem estéril.
2.
Enjuague el soporte con solución salina heparinizada estéril a través
del conector del soporte con una jeringa o sumerja el microcatéter, en
su soporte, en un baño de solución salina heparinizada estéril para
humedecer la totalidad de la superficie del microcatéter.
PRECAUCIÓN:
La solución salina heparinizada debe inyectarse
lentamente para que el microcatéter no se salga del soporte.
3.
Retire lentamente el microcatéter del soporte.
Si nota resistencia, no emplee la fuerza. Inyecte solución salina
heparinizada estéril en el soporte de nuevo e intente extraerlo
suavemente una vez más.
PRECAUCIÓN:
No use el microcatéter si está dañado o si se observa
alguna otra anomalía. Durante el manejo, sostenga el microcatéter
por el conector.
4.
Use una jeringa para purgar la luz del microcatéter con solución
salina heparinizada estéril a través del conector. Para reducir la
resistencia a la inyección, se recomienda el uso de jeringas de Luer-
Lock de 1 ml o 2,5 ml. Inyecte lentamente 2-3 ml en el microcatéter
hasta que salgan por el extremo más de 10 gotas de la solución.
Si no se observan burbujas de aire en estas gotas, el purgado se ha
completado.
5.
Si es necesario, coloque una válvula hemostática o una válvula
hemostática giratoria (de tipo Tuohy-Borst) en el conector del
microcatéter. Inserte en el microcatéter una aguja guía, de tamaño
compatible y previamente sumergida en solución salina heparinizada
estéril, a través del conector o la válvula integrada, y haga avanzar la
aguja guía hasta el extremo distal del microcatéter. Se puede acoplar
un dispositivo dinamométrico al extremo proximal de la aguja guía
para facilitar su manipulación. Para mantener la lubricidad de la
superficie, sumerja el microcatéter y el conjunto de la aguja guía en
un baño de solución salina heparinizada estéril, o vuelva a colocarlo
en el soporte del microcatéter previamente rellenado con solución
salina heparinizada estéril.
PRECAUCIÓN:
No inserte la aguja guía a través del extremo distal
del microcatéter, ya que esto podría dañarlo. Cuando proceda,
purgue la válvula hemostática antes de insertar la aguja guía en
el microcatéter y hacerla avanzar hacia el extremo distal del
microcatéter.
