- 52 -
- 53 -
Cảnh báo
• Luôn luôn xối rửa lumen của ống thông dẫn và ống thông siêu
nhỏ liên tục bằng dung dịch muối heparin vô trùng trước khi
luồn. Chất cản quang tồn dư hoặc cục máu đông trên bề mặt
ống thông siêu nhỏ làm giảm bớt độ nhờn của ống, ngăn ống
thông siêu nhỏ di chuyển dễ dàng. Nếu xối rửa không phục hồi
được độ nhờn trên bề mặt, hãy ngưng sử dụng ống thông siêu
nhỏ và cẩn thận rút ra từ từ cùng với ống thông dẫn.
• Đừng kéo ống thông siêu nhỏ quá mạnh. Kéo ống thông siêu
nhỏ quá mạnh có thể gây ra hư hỏng cơ học nghiêm trọng, có
thể cần phải thu hồi.
• Không sử dụng lực quá mạnh khi điều hướng ống thông siêu
nhỏ hoặc khi đẩy dây dẫn qua ống thông siêu nhỏ bị xoắn hoặc
bị tắc. Điều này có thể dẫn đến ống thông siêu nhỏ bị hư hỏng
cơ học và có thể gây tổn hại cho mạch máu.
• Không đẩy mạnh ống thông siêu nhỏ trong hệ mạch cực kỳ
uốn khúc. Điều này có thể dẫn đến ống thông siêu nhỏ bị xoắn
hoặc có thể gây tổn hại cho mạch máu.
• Việc thao tác ống thông siêu nhỏ và/hoặc dây dẫn ngược với
sức cản có thể gây tổn hại mạch máu, hư hỏng ống thông siêu
nhỏ hoặc dây dẫn. Nếu tình huống không thể giải quyết được,
hãy rút toàn bộ hệ thống ống thông siêu nhỏ cùng với ống thông
dẫn. Trong quá trình thực hiện thủ thuật, liên tục theo dõi thao
tác và vị trí của ống thông siêu nhỏ trong mạch máu bằng cách
xác định vị trí của đầu ống thông siêu nhỏ thông qua ống kính
huỳnh quang có độ phân giải cao và/hoặc màn hình chụp mạch
máu số hóa xóa nền. Nếu cảm thấy bất kỳ lực cản nào, không
đẩy hoặc rút ống thông siêu nhỏ cho đến khi xác định được
nguyên nhân gây ra lực cản thông qua ống kính huỳnh quang
có độ phân giải cao và/hoặc màn hình chụp mạch máu số hóa
xóa nền.
• Không ngâm hoặc lau ống thông siêu nhỏ bằng các chất có
dung môi hữu cơ, như cồn khử trùng. Việc này có thể làm hỏng
ống thông siêu nhỏ hoặc có thể làm giảm độ nhờn của ống
thông siêu nhỏ.
• Áp suất truyền trong ống thông siêu nhỏ này không bao giờ
được vượt quá 6205 kPa (900 psi). Áp suất cao hơn mức tối
đa này có thể gây ra lỗi cơ học nghiêm trọng trong ống thông
siêu nhỏ.
• Liệu pháp kháng tiểu cầu/kháng đông phù hợp cần phải được
thực hiện trước và sau thủ thuật phù hợp với thực hành y học
tiêu chuẩn.
Thận trọng
• Đạo luật Liên bang Hoa Kỳ hạn chế thiết bị này chỉ được bán
bởi hoặc theo yêu cầu của bác sĩ.
• Chỉ các bác sĩ được đào tạo bài bản về quy trình theo chủ đích
mới được sử dụng ống thông siêu nhỏ.
• Toàn bộ quy trình phải được tiến hành trong môi trường vô
trùng.
• Trước khi mở, hãy xác minh rằng bao bì vô trùng đã không bị
tổn hại hoặc bị hư hỏng dưới bất kỳ hình thức nào.
• Trước khi mở, hãy đảm bảo rằng thông tin “sử dụng trước
ngày” in trên nhãn chưa hết hạn.
• Trước khi bắt đầu thủ thuật, ống thông siêu nhỏ phải được
kiểm tra bằng mắt để tìm chỗ bị xoắn, uốn cong hoặc dấu hiệu
bất thường cơ học khác.
• Trước khi sử dụng, bề mặt của ống thông siêu nhỏ phải được
làm ướt hoàn toàn bằng dung dịch muối heparin vô trùng để kích
hoạt lớp phủ ưa ẩm.
• Thao tác với ống thông siêu nhỏ phải được theo dõi liên tục
thông qua ống kính huỳnh quang có độ phân giải cao và/hoặc
màn hình chụp X quang mạch máu số hóa xóa nền.
• Tham khảo thông tin hướng dẫn sử dụng về bất kỳ loại thuốc
và/hoặc thiết bị nào bạn có thể muốn sử dụng với ống thông siêu
nhỏ này để xác định khả năng tương thích và để tránh ống thông
siêu nhỏ bị hư hỏng.
• Trước khi bắt đầu thủ thuật, hãy đảm bảo rằng tất cả các thiết
bị và dụng cụ đều có tình trạng sử dụng chấp nhận được.
• Chọn kích cỡ ống thông siêu nhỏ phù hợp nhất theo quan điểm
chẩn đoán và giải phẫu.
• Thiết bị này được khử trùng bằng khí ethylene oxide (EtO) và
chỉ dùng một lần. Không khử trùng lại và/hoặc sử dụng lại thiết
bị này, vì điều này có thể gây nhiễm trùng hoặc làm tổn thương
bệnh nhân.
• Không sử dụng nếu bao bì hoặc sản phẩm đã bị hư hỏng hoặc
bị bẩn.
• Sử dụng ngay sau khi mở bao bì và thải bỏ an toàn theo quy
trình địa phương đối với việc thải bỏ chất thải y tế.
Thận trọng khi bảo quản
• Tránh tiếp xúc với nước, ánh sáng mặt trời trực tiếp, nhiệt độ hoặc độ ẩm quá mức trong quá trình bảo quản.
Hướng dẫn sử dụng
1.
Tháo ống thông siêu nhỏ một cách cẩn thận trong ngăn chứa
hình vòng ra khỏi túi vô trùng.
2.
Xối rửa ngăn chứa bằng dung dịch muối heparin vô trùng
qua ống nối ngoài gắn trên ngăn chứa bằng cách sử dụng ống
tiêm hoặc nhúng ống thông siêu nhỏ trong ngăn chứa vào dung
dịch muối heparin vô trùng để làm ướt hoàn toàn bề mặt ống
thông siêu nhỏ.
THẬN TRỌNG:
Nên tiêm dung dịch muối có heparin một
cách từ từ để ống thông siêu nhỏ không bị đẩy ra khỏi ngăn
chứa.
3.
Từ từ gỡ ống thông siêu nhỏ ra khỏi ngăn chứa.
Nếu cảm thấy bất kỳ sức cản nào, không sử dụng lực mạnh.
Tiêm thêm dung dịch muối heparin vô trùng vào ngăn chứa và
cố gắng gỡ ra nhẹ nhàng một lần nữa.
THẬN TRỌNG:
Không sử dụng nếu ống thông siêu nhỏ đã bị hư
hỏng hoặc nếu quan sát thấy bất kỳ dấu hiệu bất thường nào khác.
Giữ ống thông siêu nhỏ ở vị trí ống nối ngoài trong quá trình xử lý.
4.
Sử dụng ống tiêm để mồi lumen của ống thông siêu nhỏ bằng
dung dịch muối heparin vô trùng qua ống nối ngoài. Để giảm
ksức cản khi tiêm, nên sử dụng ống tiêm khóa luer 1 ml hoặc
2,5 ml. Từ từ tiêm 2-3 ml vào ống thông siêu nhỏ cho đến khi có
hơn 10 giọt dung dịch chảy ra khỏi đầu ống. Quá trình mồi hoàn
thành khi không nhìn thấy bong bóng khí trong những giọt này.
5.
Gắn một van cầm máu hoặc van cầm máu dạng xoay (loại
Tuohy-Borst) vào ống nối ngoài của ống thông siêu nhỏ, nếu cần
thiết. Luồn dây dẫn, trước đó đã nhúng trong dung dịch muối
heparin vô trùng và có kích thước tương thích vào ống thông
siêu nhỏ qua ống nối ngoài hoặc van đính kèm và đẩy dây dẫn
đến đầu xa của ống thông siêu nhỏ. Thiết bị mô-men xoắn có thể
được gắn vào đầu gần của dây dẫn để tạo điều kiện thao tác dây
dẫn. Để duy trì độ nhờn của bề mặt, hãy nhúng ống thông siêu
nhỏ và bộ dây dẫn trong bồn ống thông siêu nhỏ chứa đầy dung
dịch muối heparin vô trùng hoặc trong ngăn chứa ống thông siêu
nhỏ đã được bơm dung dịch muối heparin vô trùng.
