gc D-Light Pro, Instructions For Use Manual

Page: 29 / 172

29
D-Light
®
Pro
9. LIKVIDACE
Baterii a všechny komponenty polymerační lampy
likvidujte v souladu s místními předpisy.
10. ZÁRUKA / OPRAVY
Záruka: 3 roky od data zakoupení na rukojeť, elektonický
modul, dobíjecí stanici a zdroj energie
V případě poruchy v průběhu záruční doby, bude oprava
provedena bezplatně za předpokladu, že byl přístroj
používán za normálních podmínek a podle návodu k
použití.
Na spotřební materiál (jako světlovod a ochranný štítek)
se záruka/oprava nevztahuje.
Baterie je spotřební zboží, nicméně má 12 měsíční záruku,
kterou je možné uplatnit pouze v případě selhání baterie.
K využití záručního servisu musí zákazník vrátit přístroj k
opravě GC Europe prodejci/dovozci, u kterého byl přístroj
zakoupen, na vlastní náklady.
Přístroj by měl být vrácen ve vhodném balení (pokud
možno v původním obalu), spolu s veškerým
příslušenstvím a následujícími informacemi:
a) detailní informace o majiteli, včetně jeho telefonního čísla
b) údaje o prodejci/ dovozci
c) fotokopie dodacího listu/faktury přístroje vystavené na
majitele, ve kterém se uvádí, kromě data, také název
přístroje a jeho sériové číslo
d) popis problému
Na přepravu ani jakékoliv škody způsobené přepravou se
záruka nevztahuje. Pokud dojde k poškození výrobků GC
Europe v důsledku nehod, nesprávného užívání anebo po
vypršení záruční lhůty, ceny za opravy budou účtovány
podle aktuálních nákladů na materiál a práci nezbytnou
pro provedení těchto oprav. Přístroj by měl být vrácen ve
vhodném balení (pokud možno v původním obalu), spolu
s veškerým příslušenstvím.
11. BALENÍ
Obsah balení
Rukojeť 1
Elektronický modul 1
Baterie 2
8mm černý světlovod (120°) 1
Nabíjecí stanice 1
Zdroj napětí 1
Zásuvkový adaptér UK 1
Zásuvkový adaptér EU 1
Ochranné štítky očí měkké 3
Ochranný štítek oválný tvrdý 1
Samostatně dostupné příslušenství:
Rukojeť, světlovod, baterie, dobíjecí stanice, zdroj napětí s
adaptéry, tvrdý oválný ochranný štít, ochranné štíty očí
měkké (x10)
12. KLASIFIKACE ZAŘÍZENÍ
Tento produkt je v souladu se všemi ustanoveními
směrnice 93/42/EEC o zdravotnických přístrojích (ve znění
směrnice 2007/47/EC) a směrnice 2011/65/EU o omezení
používání některých nebezpečných látek v elektrických a
elektronikých zařízeních, která se na něj vztahují.
Zařazení produktu: Zdravotnický prostředek třídy I dle
pravidel 5 a 12 přílohy IX směrnice 93/42/EEC.
Aplikovaná část typ BF
EN 980:’08 Symboly užívané pro označování zdravotnických přístrojů
EN 1041:’08 Informace poskytované výrobcem zdravotnických přístrojů
EN 1639:’09 Zubní lékařství – Zdravotnické přístroje pro stomatologii - Nástroje
EN ISO 10650-1:’05 Zubní lékařství – Napájené aktivátory polymerace - Část 1: Wolframové halogenové žárovky z
křemičitého skla
EN ISO 10650-2:’07 Zubní lékařství – Napájené aktivátory polymerace - Část 2: Světlo emitující diodové (LED) lampy
EN ISO 10993-1:’09 Biologické hodnocení zdravotnických přístrojů - Část 1: Vyhodnocení a testování v rámci
procesu řízení rizik
EN ISO 17664:’04 Sterilizace zdravotnických přístrojů - Informace budiž poskytnuty výrobcem pro zpracování
opakovaně sterilizovatelných zdravotnických přístrojů
EN 60601-1:’05 Zdravotnické elektrické vybavení - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a
nezbytnou funkčnost
EN 60601-1-2:’07 Zdravotnické elektrické vybavení - Část 1-2: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a
nezbytnou funkčnost. Harmonizovaná norma. Elektromagnetická kompatibilita. Požadavky a
zkoušky
IEC 60601-2-57:’11 Zdravotnické elektrické vybavení - Část 2-57: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a
nezbytnou funkčnost pro ne laserové zdroje světla určené k terapeutickému, diagnostickému,
monitorovacímu a kosmetickému/estetickému použití
EN 62471:’08 Fotobiologická bezpečnost světelných zdrojů a světelných systémů
D-Light
®
Pro
13. SPECIFIKACE
Rukojeť
Zdroj světla Vysoce výkonná LED dioda
Vlnová délka 400 - 480nm s vrcholem při 400-405nm a 460-465nm
Průměrná světelná
intenzita 1400 mW/cm
2
Provoz Maximum po sobě jdoucích použití, 10 cyklů po 20 s / 3 minuty přestávka
Světlovod Optické vlákno o průměru 8mm (autoklávovatelné při 134°C)
Baterie Lithium-polymer, dobíjecí, 3.7V, 300mAh
Výkonnost baterie >45 cyklů po 20 s
Dobíjení baterie Doba nabíjení 75 min při vybité baterii
Rozměry Průměr 13-15.2mm;
délka se světlovodem a baterií 210mm
Hmotnost 95 gr (přibližně)
Nabíjecí stanice
Příkon 6 VDC, <1 A
Kapacita Souběžné nabíjení 2 baterií s ochranou proti přebití
Napájení
Typ AC (střídavý proud)
Příkon 100-240 VAC, 50/60 Hz, 0.5 A
Výkon 6 VDC / 1 A
Třída ochrany Třída II (Class II), zařízení se zesílenou/dvojitou izolací
Zástrčka Výměnné zástrčkové adaptery (EU a UK)
Ostatní
Prostředí Není určeno pro použití v prostředí s výskytem hořlavých plynů
Provozní podmínky 10°C – 30°C
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 29 13/10/16 15:57