147
D-Light
®
Pro
a) Informācija par īpašnieku, tostarp tālruņa numurs.
b) Informācija par tirgotāju/importētāju.
c) Īpašniekam izsniegtās iekārtas pavadzīmes/iegādes
faktūrrēķina fotokopija, kurā norādīts datums, kā arī
iekārtas nosaukums un sērijas numurs.
d) Problēmas apraksts.
Garantija nesedz transporta un transportēšanas laikā
radušos bojājumu novēršanas izdevumus.
Ja defekti radušies negadījumu vai nepareizas lietošanas
dēļ vai ja garantijas laiks beidzies, par izstrādājumu
remonta izdevumiem tiks prasīta samaksa atbilstīgi
remontam nepieciešamo materiālu un darba faktiskajām
izmaksām.
11. IESAIŅOJUMA KOMPLEKTS
Komplekta saturs
Rokā turamās ierīces uzmava
1
Elektroniskais modulis
1
Akumulators
2
8 mm melns gaismas vads (120°)
1
Uzlādes stacija
1
Strāvas padeve
1
Spraudņa adapters (ES)
1
Spraudņa adapters (Lielbritānija)
1
Mīkstie acu aizsargvairodziņi
3
Cietais, ovālais acu aizsargvairodziņš
1
Atsevišķi pieejamie piederumi:
Rokā turamās ierīces uzmava, gaismas vads, akumulators,
uzlādes stacija, strāvas padeve ar adapteriem, cietais acu
aizsargvairodziņš, mīkstie acu aizsargvairodziņi (x10).
12. IEKĀRTAS KLASE
Šī iekārta atbilst visiem piemērojamajiem Padomes
direktīvas 93/42/EEK noteikumiem par medicīnas ierīcēm
(ar labojumiem Padomes direktīvā 2007/47/EK) un
Padomes direktīvai 2011/65/EK par noteiktu bīstamu vielu
lietošanas ierobežojumiem elektriskās un elektroniskās
ierīcēs.
Izstrādājuma klasifi kācija: I klases medicīnas ierīce saskaņā
ar Padomes direktīvas 93/42/EEK 5. un 12. noteikumu.
BF tipa pacientam izmantojamā daļa.
Aizsardzība pret šķidrumu iekļuvi IP XO.
EN 980:’08
Simboli medicīnas ierīču marķēšanai.
EN 1041:’08
Medicīnas ierīču ražotāja nodrošinātā informācija.
EN 1639:’09
Zobārstniecība — Zobārstniecības ierīces — Instrumenti
EN ISO 10650-1:’05
Zobārstniecība – ar enerģiju darbināms polimerizācijas aktivētājs – 1. daļa: Kvarca volframa
halogena lampas
EN ISO 10650-2:’07
2007 – Zobārstniecība – ar enerģiju darbināms polimerizācijas aktivētājs – 2. daļa: Gaismas
diožu (LED) lampas
EN ISO 10993-1:’09
Medicīnas iekārtu bioloģiskā izvērtēšana — 1. daļa: Izvērtēšana un testēšana riska pārvaldības
EN ISO 17664:’04
Medicīnas ierīču sterilizēšana — Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu
medicīnas ierīču atkārtotai apstrādei
EN 60601-1:’05
Medicīnas elektroiekārtas – 1. daļa: Vispārīgas prasības drošumam un būtiskai veiktspējai
EN 60601-1-2:’07
Medicīnas elektroiekārtas – 1-2. daļa: Vispārīgas prasības drošumam un būtiskai veiktspējai
– papildu standarts: Elektromagnētiskā savietojamība – prasības un testi
IEC 60601-2-57:’11
Medicīnas elektroiekārtas – 2-57. daļa: Īpašas prasības drošumam un būtiskai veiktspējai
– terapeitiskai, diagnostikas, novērošanas un kosmētikai/estētikas lietošanai pareidzētam
aprīkojumam kurā izmantots gaismas avots, kas nav lāzera.
EN 62471:’08
Lampu un lampu sistēmu fotobioloģiskais drošums
13. SPECIFIKĀCIJAS
Rokā turamā ierīce
Gaismas avots
Lielas jaudas gaismas diode
Viļņa garums
400–480 nm, maksimums pie 400–405 nm un 460–465 nm
Vidējā gaismas intensitāte
1400 mW/cm
2
Darbība
Maksimālā secīgā lietošana, 10 cikli pa 20 sek./3 minūšu pārtraukums
Gaismas vads
Diametrs 8 mm, optiskā šķiedra (autoklavējams 134 °C temperatūrā)
Akumulators
Litija polimēru, atkārtoti uzlādējams, 3,7 V, 300 mAh
Akumulatora veiktspēja
> 45 cikli pa 20 sek.
Akumulatora uzlāde
Tukšam akumulatoram uzlādes laiks 75 minūtes
Izmēri
Diametrs 13-15,2 mm;
Garums 210 mm ar gaismas vadu un akumulatoru
Svars
95 g
Uzlādes stacija
Ieeja
6 V līdzstrāvas, < 1 A
Ietilpība
2 akumulatoru vienlaicīga uzlāde ar aizsardzību pret pārlādēšanu
Barošanas avots
Veids
Maiņstrāvas avots
Ieeja
100–240 V maiņstrāvas, 50/60 Hz, 0,5 A
Izeja
6 V līdzstrāvas/1 A
Klasifi kācija
II klase, dubulti/pastiprināti izolēta iekārta
Spraudnis
Maināmi sienas spraudņa adapteri (ES un Apvienotā karaliste)
Vispārīgi
Vide
Nav paredzēts lietot vietās, kur ir viegli uzliesmojošas gāzes
Darbības apstākļi
10–30 °C
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 147
13/10/16 15:57
Summary of Contents for D-Light Pro
Page 16: ...16 8 3 3 9 10 3 12 GC Europe 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 16 13 10 16 15 57...
Page 82: ...82 EN 13060 2004 A2 2010 S 8 3 LED 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 82 13 10 16 15 57...
Page 124: ...124 8 3 9 10 3 12 GC Europe 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 124 13 10 16 15 57...
