gc D-Light Pro, Instructions For Use Manual

Page: 167 / 172

167
D-Light
®
Pro
Garantiiteenusest osa saamiseks peab klient omal kulul
tagastama remonti vajava seadme GC Europe
edasimüüjale/maaletoojale, kellelt see on ostetud. Seade
peab tagastamisel olema sobivalt pakendatud (võimalusel
originaalpakendis), kaasas kõik lisaseadmed ning
varustatud järgmise infoga:
a) Omaniku andmed, sh telefoni number.
b) Edasimüüja/maaletooja andmed.
c) Ostjale väljastatud seadme saatelehe/müügiarve koopia,
millel on lisaks kuupäevale kirjas ka seadme nimetus ja
seerianumber.
d) Probleemi kirjeldus.
Transport või selle käigus tekkinud vigastused ei kuulu
garantii alla. Rikete tekkimisel õnnetuste-,
mitteotstarbelise kasutamise- või garantiiaja lõppemise
tõttu võetakse remontimise maksumuse arvutamisel
aluseks remondiks tegelikult kulunud materjale ja tööga
seonduvaid kulusid.
11. PAKEND
Komplekti sisu:
Käepideme korpus 1
Elektroonikamoodul 1
Akud 2
8 mm must valgusjuht (120 °) 1
Laadimisalus 1
Toiteplokk 1
EU pistikuadapter 1
UK pistikuadapter 1
Pehmed silmakaitsed 3
Kõva,ovaalne silmakaitse 1
Eraldi tellitavad tarvikud:
Käepideme korpus, valgusjuht, aku, laadimisalus,
toiteplokk adapteritega, kõva silmakaitse, pehmed
silmakaitsed (x10).
12. SEADME LIIGITUS
Toode vastab kõigile meditsiiniseadmete direktiivi 93/42/
EEC (koos direktiivis 2007/47/EC sätestatud muudatustega)
ning elektri- ja elektroonikaseadmete teatud ohtlike
ainete sisalduse piiramise direktiivi 2011/65/EU
kohaldatavatele sätetele.
Toote liigitus:
Klass I meditsiinisede vastavalt reeglitele 5 ja 12
direktiivide lisas IX 93/42/EEC
Rakendatud osa tüüp BF
IP XO kaitse vedelike eest
EN 980:’08 Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafi lised sümbolid
EN 1041:’08 Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta
EN 1639:’09 Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Instrumendid
EN ISO 10650-1:’05 Stomatoloogia. Elektrilised polümerisatsiooniaktiveerijad. Osa 1. Kvarts-volfram-halogeenlambid
EN ISO 10650-2:’07 Stomatoloogia. Elektrilised polümerisatsiooniaktiveerijad. Osa 2: Valgusdioodlambid (LED)
EN ISO 10993-1:’09 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja testimine
riskihindamismenetluses
EN ISO 17664:’04 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Tootja poolt esitatav informatsioon resteriliseeritavate
meditsiiniseadmete käitlemise kohta
EN 60601-1:’05 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele
toimimisnäitajatele
EN 60601-1-2:’07 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele
toimivusele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
IEC 60601-2-57:’11 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-57: Erinõuded ravi-, diagnostika-, seire- ja kosmeetilisel/
esteetilisel eesmärgil kasutatavate mittelaservalgusallikaga seadmete esmasele ohutusele ja
olulistele toimimisnäitajatele
EN 62471:’08 Lampide ja lampseadmete fotobioloogiline ohutus
13. SPETSIFIKATSIOONID
Käepide
Valgusallikas Kõrge võimsusega LED
Lainepikkus 400 – 480 nm, harjad 400-405 nm ja 460-465 nm
Keskmine
valgusintensiiivsus 1400 mW/cm
2
Opereerimine Maksimaalselt 10 järjestikust 20-sekundilist tsüklit / 3-minutiline paus
Valgusjuht 8 mm diameetriga optiline fi iber (autoklaavitav 134 °C temperatuuril)
Aku Liitium-polümeer, laetav, 3,7V, ›350mAh
Aku tootlus ›45 tsüklit kestusega 20 s
Aku laadimine Tühja aku täis laadimine kestab 75 minutit
Mõõdud Läbimõõt: 13-15,2 mm;
Pikkus: 210 mm koos valgusjuhiga ja akuga
Kaal ~95g
Laadimisalus
Sisend 6 VDC, <1 A
Mahtuvus 2 aku samaaegne laadimine ülelaadimiskaitsega
Pingeallikas
Tüüp Vahelduvvool
Sisend 100-240 VAC, 50/60 Hz, 0,5 A
Väljund 6 VDC / 1 A
Klassifi katsioon Klass II, topelt/tugevdatud isolatsiooniga seade
Pistik Vahetatavad pistikuadapterid (EU ja UK)
Üldist
Keskkond Süttimisohtlike gaasidega keskkonnas mitte kasutada
Toimimise tingimused 10°C – 30°C
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 167 13/10/16 15:57