136
11. PAKETLEME
Kitin İçeriği:
El parçası Kılıfı
1
Electronik Modül
1
Pil paketlemesi
2
8mm siyah ışık rehberi (120°)
1
Şarj istasyonu
1
Güç kaynağı
1
EU priz adaptörü
1
UK priz adaptörü
1
Yumuşak göz koruyucu kalkan
3
Sert göz koruyucu kalkan
1
Ayrıca bulunabilen aksesuarlar:
El parçası kılıfı,ışık rehberi,pil paketi, şarj istasyonu, güç
kaynağı adaptörleri ile, sert göz koruyucu kalkan, yumuşak
göz koruyucu kalkan (x10)
12. CIHAZ SINIFI
Ürünü sınıfl andırılması Medikal Cihazlar (ek 2007/47/EC
Yönetmeliğinde belirtilen) 93/42 / EEC sayılı direktife ve
2011/65/AB için geçerli elektrikli ve elektronik cihazlardaki
belirli tehlikeli maddelerin kullanımını sınırlandıran
direktife tabidir..
Ürün Sınıfl andırması: Sınıf I Medikal Cihaz 93/42/EEC
direktifl eri Ek IX Kural 5 ve 12 tabidir.
Uygulayan taraf ABF
EN 980:’08
Medikal cihazları etiketlemek için kullanılan semboller
EN 1041:’08
Medikal Cihaz üreticisinin sağladığı bilgiler
EN 1639:’09
Dişhekmliği – Dişhekimliği için Medikal Cihaz -Enstrümanlar
EN ISO 10650-1:’05
Diş Hekimliği – Güçlendirilmiş Polimerizasyon Aktivatörleri - Kısım 1: Kuartz tunsten halojen
lambalar
EN ISO 10650-2:’07
Diş Hekimliği – Güçlendirilmiş Polimerizasyon Aktivatörleri - Kısım 2: LED ışık dağıtım lambalar
EN ISO 10993-1:’09
Medikal cihazların Biolojik – Kısım 1: Değerlendirme ve risk yönetim sürecinin testi
EN ISO 17664:’04
Medikal cihazın Sterilizasyonu – Medikal Cihazın Strelizasyon süreci için üretici tarafından
sağlanan bilgiler
EN 60601-1:’05
Medikal elektrikli Cihaz - Kısım 1: Temel güvenlik ve temel performans için Genel gereklilikler.
EN 60601-1-2:’07
Medikal elektrikli Cihaz - Kısım 1: Temel güvenlik ve temel performans için Genel gereklilikler.
Güvence standardı. Electromanyetik Uyumlulukity. Gereklilikler ve testleri
IEC 60601-2-57:’11
Medikal elektrikli Cihaz - Kısım 2-57: Lazersiz ışık kaynağı cihazlarının theropatik, teşhis,
gözlemleme ve kozmetik/estetik kullanımı için temel güvenlik ve temel performans için Kısmi
gereklilik
EN 62471:’08
Fotobiolojik güvenlik lambaları ve lamba sistemleri
13. ÖZELLIKLERI
El Parçası
Işık Kaynağı
Yüksek Güçlü Işık Yayma Diod EHigh Power Light Emitting Diode
Dalga boyu
400 - 480nm tepe nokta 400-405nm’de ve 460-465nm’da
Ortalama Işık yoğunluğu
1400 mW/cm
2
Operasyon
Maksimum sürekli kullanımda, 10 siklus @ 20 san / 3 dakika bekleme
Işık rehberi
Çapı 8mm optik fi ber (otoklavlanabilir @ 134°C)
Pil
Lityum-polimer, şarj edilebilir, 3.7V, >350mAh
Pil performansı
>45 siklus @ 20san
Pil Şarjı
75 dak şarj süresi boşalmış pi paketi için
Boyutları
Çapları: 13-15.2mm
Uzunluk: 210mm ışık rehberi ve pil ile
Ağırlık
~95g
Şarj İstasyonu
Giriş
6 VDC, <1 A
Kapasite
2 pil aynı zamandaşarj olur fazla şarj koruması ile
Güç Kaynağı
Tip
ACKaynak
Giren
100-240 VAC, 50/60 Hz, 0.5 A
Çıkan
6 VDC / 1 A
Sınıf
Sınıf II, Çift/ güçlendirilmiş izole cihaz
Priz
Değiştirilebiir duvar prizi adaptörleri (AB & EN)
Genel
Çevre
Yanıcı gazlar etraftayken kullanımı uygun değildir.
Operasyon Şartları
10°C – 30°C
EN
BG
CS
HR
HU
PL
RO
RU
SK
SL
SR
UK
TR
LV
LT
ET
406950-GC-D-LIGHT DUO-IFU-OOST ok.indd 136
13/10/16 15:57
Summary of Contents for D-Light Pro
Page 16: ...16 8 3 3 9 10 3 12 GC Europe 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 16 13 10 16 15 57...
Page 82: ...82 EN 13060 2004 A2 2010 S 8 3 LED 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 82 13 10 16 15 57...
Page 124: ...124 8 3 9 10 3 12 GC Europe 406950 GC D LIGHT DUO IFU OOST ok indd 124 13 10 16 15 57...
