Covidien Genius 3, Operating Manual

Page: 120 / 350

sv
Tympanisk termometer och bas 14
Innehållsförteckning
Kapitel XIII – Förklaring om elektromagnetisk konformitet
Genius 3 tympanisk termometer och bas har konstruerats och testats i enlighet med standarderna IEC60601-1, CAN/CSA C22.2
nr 60601-1:14 och EN60601-1-2.
Vägledning och förklaring från tillverkaren – elektromagnetisk utstrålning
Genius 3 tympanisk termometer och bas är avsedda att användas i nedan angivna elektromagnetiska miljö. Användaren av
Genius 3 tympanisk termometer bör säkerställa att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö – vägledning
RF-emissioner
(CISPR 11) Grupp 1 Genius 3 tympanisk termometer och bas använder RF-energi
för endast sin interna funktion. Dessa RF-emissioner är därför
mycket låga och orsakar sannolikt inte några störningar i
elektronisk utrustning i närheten.
RF-emissioner
(CISPR 11) Klass B Genius 3 tympanisk termometer och bas är lämplig för
användning i professionell vårdmiljö och i hemvårdsmiljö.
Övertoner
(IEC 61000-3-2) Inte tillgängligt
Vägledning och förklaring från tillverkaren – elektromagnetisk immunitet
Genius 3 tympanisk termometer och bas är avsedda att användas i nedan angivna elektromagnetiska miljö. Användaren av
Genius 3 tympanisk termometer och bas bör säkerställa att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Testnivå enligt IEC 60601 Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö – vägledning
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
(IEC 61000-4-2 enligt
EN 60601-1-2:2015 ± 8 kV kontakt
± 15 kV luft ± 8 kV kontakt
± 15 kV luft Golvet ska vara av trä, betong eller keramiska
plattor. Om golven täcks av syntetmaterial bör
den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %.
Snabb elektrisk
transient/skur
IEC 61000-4-4 ± 1 kV Inte tillgängligt Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell- eller
sjukhusmiljöstandard.
Överspänningsskydd
IEC 61000-4-5 ± 2 kV Inte tillgängligt Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell- eller
sjukhusmiljöstandard.
Spänningsfall
IEC 61000-4-11 0 % UT
0,5 cykler vid 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° och 315°
0 % UT
1 cykel och
70 % UT
i 25/30 cykler enfas: vid 0°
Inte tillgängligt Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell- eller
sjukhusmiljöstandard.
Spänningsavbrott
IEC 61000-4-11 0 % UT; 250/300 cykler Inte tillgängligt Kvaliteten på nätanslutningen bör
vara av typisk kommersiell- eller
sjukhusmiljöstandard.
Nätfrekvensens
(50/60 Hz)
magnetiska fält
(EN 61000-4-8 enligt
EN 60601-1-2: 2015) 30 A/m 30 A/m Kraftfrekvensens magnetfält ska ligga på
standardnivån för vanliga lokaler eller
sjukhusmiljöer.
Obs! UT är nätspänning för växelström innan tillämpning av testnivån.