Covidien Genius 3, Operating Manual

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Thermomètre auriculaire et sa base 15
Table des matières
Chapitre XIII — Déclaration de conformité électromagnétique
Le thermomètre auriculaire Genius 3 avec base a été fabriqué et testé conformément aux normes CEI 60601-1, CAN/CSA C22.2
N° 60601-1:14 et EN60601-1-2.
Instructions et déclaration du fabricant relatives aux émissions électromagnétiques
Le thermomètre auriculaire Genius 3 avec base est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit
ci-dessous. L'utilisateur du thermomètre auriculaire Genius 3 avec base doit s'assurer que le thermomètre est utilisé dans un
tel environnement.
Test d'émissions
Conformité Environnement électromagnétique - Consignes
Émissions RF
(CISPR 11)
Groupe 1 Le thermomètre auriculaire Genius 3 avec base a recours à
l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne.
Il n'émet donc qu'un taux très faible de radiofréquences, et il
est peu probable qu'il puisse perturber le fonctionnement des
appareils électroniques à proximité.
Émissions RF
(CISPR 11)
Classe B Le thermomètre auriculaire Genius 3 avec base est conçu pour
être utilisé dans le milieu professionnel des soins de santé et
dans le milieu des soins de santé à domicile.
Émissions d’harmoniques
(CEI 61000-3-2)
Non applicable
Instructions et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le thermomètre auriculaire Genius 3 avec base est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit
ci-dessous. L’utilisateur du thermomètre auriculaire Genius 3 avec base doit s’assurer que le thermomètre est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'immunité
Niveau de test CEI 60601 Niveau de
conformité
Directives relatives à l’environnement
électromagnétique
Décharge électrostatique
(DES) (CEI 61000-4-2 selon
EN 60601-1-2:2015)
+ 8 kV par contact
+ 15 kV dans l’air
+ 8 kV par contact
+ 15 kV dans l’air
Le sol doit être en bois, en béton ou en carrelage
céramique. Si le sol est recouvert d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être d'au
moins 30 %.
Transitoires électriques
rapides/en salve
CEI 61000-4-4
± 1 kV non applicable La qualité de l'alimentation électrique doit
être celle d'un environnement commercial ou
hospitalier type.
Surtension CEI 61000-4-5 ± 2 kV non applicable La qualité de l'alimentation électrique doit
être celle d'un environnement commercial ou
hospitalier type.
Creux de tension
CEI 61000-4-11
0 % UT
0,5 cycle à 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° et
315°
0 % UT
1 cycle et
70 % UT
pour 25/30 cycles d’une
seule phase : à 0°
non applicable La qualité de l'alimentation électrique doit
être celle d'un environnement commercial ou
hospitalier type.
Interruptions de tension
CEI 61000-4-11
0 % UT ; 250/300 cycles non applicable La qualité de l'alimentation électrique doit
être celle d'un environnement commercial ou
hospitalier type.
Champ magnétique à
fréquence industrielle
(50/60 Hz) (EN 61000-4-8
selon EN 60601-1-2: 2015)
30 A/m 30 A/m Les champs magnétiques à la fréquence du
réseau doivent être aux niveaux caractéristiques
d’un emplacement type dans un environnement
commercial ou hospitalier type.
Remarque: UT correspond à la tension secteur c.a. avant l’application du niveau de test.