Covidien Genius 3, Operating Manual

Page: 201 / 350

da
Øretermometer og baseenhed
14
Indholdsfortegnelse
Kapitel XIII – Erklæring om elektromagnetisk konformitet
Genius 3 øretermometer og baseenhed er bygget og afprøvet iht. standard IEC60601-1, CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1:14 og
EN60601-1-2.
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetiske emissioner
Genius 3 øretermometer og baseenhed er beregnet til anvendelse i det nedenfor anførte elektromagnetiske miljø. Brugeren af
Genius 3 øretermometer og baseenhed skal sørge for, at det kun benyttes, hvor et sådant miljø forefindes.
Emissionstest
Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø – Vejledning
RF-emissioner
(CISPR 11) Gruppe 1 Genius 3 øretermometer og baseenhed bruger kun RF-energi
til den interne funktion. Derfor er dens RF-emissioner meget
lave, og det er ikke sandsynligt, at de forårsager forstyrrelser
i det elektroniske udstyr i nærheden.
RF-emissioner
(CISPR 11) Klasse B Genius 3 øretermometer og baseenhed er velegnet til brug
i sundhedsvæsnet og hjemmeplejemiljøer.
Harmoniske emissioner
(IEC 61000-3-2) Ikke relevant
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetiske immunitet
Genius 3 øretermometer og baseenhed er beregnet til anvendelse i det nedenfor anførte elektromagnetiske miljø. Brugeren af
Genius 3 øretermometer og baseenhed skal sørge for, at det kun benyttes, hvor et sådant miljø forefindes.
Immunitetstest
IEC 60601-testniveau Overensstem-
melsesniveau
Vejledning for elektromagnetisk miljø
Elektrostatisk udladning
(ESD) (IEC 61000-4-2 pr.
EN 60601-1-2:2015 ± 8 kV kontakt
± 15 kV luft ± 8 kV kontakt
± 15 kV luft Gulvene skal være af træ, beton eller keramikfliser.
Hvis gulvene er belagt med syntetisk materiale,
skal den relative fugtighed være på mindst 30 %.
Elektrisk hurtig
transient/burst
IEC 61000-4-4 ± 1 kV Ikke relevant Netstrømskvaliteten skal være som i et
typisk forretnings- eller hospitalsmiljø.
Overspænding
IEC 61000-4-5 ± 2 kV Ikke relevant Netstrømskvaliteten skal være som i et
typisk forretnings- eller hospitalsmiljø.
Spændingsdyk
IEC 61000-4-11 0 % UT
0,5 cyklus ved 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°,
270° og 315°
0 % UT
1 cyklus og
70 % UT
i 25/30 cyklusser
enkelt fase: ved 0°
Ikke relevant Netstrømskvaliteten skal være som i et
typisk forretnings- eller hospitalsmiljø.
Spændingsforstyrrelser
IEC 61000-4-11 0 % UT;
250/300 cyklusser Ikke relevant Netstrømskvaliteten skal være som i et
typisk forretnings- eller hospitalsmiljø.
Strømfrekvensens
(50/60 Hz) magnetiske
felt (EN 61000-4-8 pr.
EN 60601-1-2: 2015) 30 A/m 30 A/m Strømfrekvens magnetiske felter skal være i niveauer,
der er karakteristiske for et typisk sted i et typisk
kommercielt eller hospitalsmiljø.
Bemærk UT er netstrømsspændingen for vekselstrøm forud for anvendelse af testniveauet.