Covidien Genius 3, Operating Manual

Page: 242 / 350

cs
Ušní teploměr a základna 14
Obsah
Část XIII – Prohlášení o elektromagnetické shodě
Ušní teploměr a základna Genius 3 byly vyrobeny a testovány v souladu s normami IEC60601-1, CAN/CSA C22.2
No. 60601-1:14 a EN60601-1-2.
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Teploměr a báze Genius 3 Tympanic je určen k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Uživatel ušního
teploměru a základny Genius 3 by měl zajistit jejich používání v takovémto prostředí.
Emisní zkouška
Shoda Elektromagnetické prostředí - směrnice
RF emise
(CISPR 11) Skupina 1 Teploměr a báze Genius 3 Tympanic využívá RF energii pouze
pro interní funkce. Proto jsou jeho vysokofrekvenční emise
velice nízké a nemohou být příčinou jakékoliv interference u
elektronických přístrojů, které se nachází poblíž.
RF emise
(CISPR 11) Třída B Ušní teploměr a základna Genius 3 jsou určeny k použití
v oblasti profesionální a domácí zdravotnické péče.
Harmonické emise
(IEC 61000-3-2) Nelze uplatnit
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Teploměr a báze Genius 3 Tympanic je určen k použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí. Uživatel ušního
teploměru a základny Genius 3 by měl zajistit jejich používání v takovémto prostředí.
Zkouška odolnosti
Úroveň zkoušky dle normy
IEC60601 Úroveň shody Průvodce elektromagnetickým
prostředím
Elektrostatický náboj (ESD)
(IEC 61000-4-2 dle
EN 60601-1-2:2015 ± 8 kV kontaktní
±15 kV vzduchem ± 8 kV kontaktní
±15 kV vzduchem Podlaha musí být dřevěná, betonová nebo
z keramických dlaždic. Jsou-li podlahy
pokryty syntetickými materiály, pak musí
být relativní vlhkost prostředí nejméně 30 %.
Rychlé elektrické přechodné
jevy/skupiny impulzů dle
IEC 61000-4-4 ± 1 kV nelze uplatnit Kvalita napájecí sítě musí odpovídat
standardnímu komerčnímu nebo
nemocničnímu prostředí.
Rázový impulz dle
IEC 61000-4-5 ± 2 kV nelze uplatnit Kvalita napájecí sítě musí odpovídat
standardnímu komerčnímu nebo
nemocničnímu prostředí.
Poklesy napětí
IEC 61000-4-11 0 % UT
0,5 cyklus At 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° a 315°
0 % UT
1 cyklus a
70 % UT
pro 25/30 cyklů jedna fáze:
při 0°
nelze uplatnit Kvalita napájecí sítě musí odpovídat
standardnímu komerčnímu nebo
nemocničnímu prostředí.
Přerušení napětí
IEC 61000-4-11 0% UT; 250/300 cyklů nelze uplatnit Kvalita napájecí sítě musí odpovídat
standardnímu komerčnímu nebo
nemocničnímu prostředí.
Magnetické pole síťového
kmitočtu (50/60 Hz)
(EN 61000-4-8 dle
EN 60601-1-2: 2015) 30 A/m 30 A/m Elektromagnetická pole se síťovou
frekvencí mají být na úrovni
charakteristické pro umístění v typickém
komerčním nebo nemocničním prostředí.
Poznámka UT je střídavé napětí elektrické sítě před aplikací zkušební úrovně.