34
Po každé sterilizaci masky Ambu® Aura40 je zapotřebí vyplnit záznamovou kartu.
Po sterilizaci by maska Ambu® Aura40 měla být uložena v souladu s přijatými nemocničními
postupy. Maska Ambu® Aura40 by neměla být během skladování vystavena přímému slunečnímu
záření ani vyšším teplotám. Skladujte v neotevřených sáčcích při teplotě v rozmezí od 10 °C / 50 °F
do 25 °C / 77 °F.
5.1.3. Doporučení pro čištění a sterilizaci
Použitelné metody
Čištění
Sterilizace
Lze aplikovat
Nelze aplikovat
Ruční čištění
Myčka
Gravitační
odvzdušnění
Parní sterilizace
Dynamické
odvzdušnění
(předvakuum)
Ambu® Aura40
*
*
**
**
Tabulka 6. Doporučení pro čištění a sterilizaci
* Specifické validované postupy popsané v části 5.1.1
** Specifické validované postupy popsané v části 5.1.2
5.2. Zkoušky funkčnosti
Funkční zkoušky popsané níže musí být prováděny před použitím prostředku. Zkoušky by měly být
prováděny způsobem, který je v souladu se zavedenými lékařskými postupy a který minimalizuje
kontaminaci masky Ambu® Aura40 před jejím zavedením.
5.2.1. Zkouška 1 – vizuální kontrola
Pečlivě zkontrolujte, zda maska Ambu® Aura40 nevykazuje známky poškození, jako např. perforace,
škrábance, blokády, uvolněné části atd. Masku Ambu® Aura40 nepoužívejte, pokud je jakkoli
poškozená.
Zkontrolujte, zda vzduchový konektor masky Ambu® Aura40 je pevně připojen ke vzduchové trubici.
Ujistěte se, že ho nelze jednoduše odstranit. Konektor neotáčejte, neboť by tím mohlo dojít k
prasknutí těsnění. Pečlivě zkontrolujte pilotní balónek, zda není poškozen, a ujistěte se, že ruční
ventil pevně sedí.
5.2.2. Zkouška 2 – kontrola nafouknutí/vyfouknutí
Před provedením zkoušky se ujistěte, že je ruční ventil zavřený. Společnost Ambu doporučuje zcela
vyfouknout manžetu masky Ambu® Aura40. Po vyfouknutí důkladně zkontrolujte, zda na manžetě
nejsou přítomny přehyby nebo zvrásnění. Přefoukněte manžetu na příslušný objem uvedený v
tabulce 7. Zkontrolujte, zda je nafouknutá manžeta symetrická a hladká. Na manžetě, pilotní trubici
a balónku by neměly být patrné známky vyboulení nebo netěsností.
Velikost masky
1
1½
2
2½
3
4
5
6
Objemy přefouknutí
manžety
6 ml
10 ml
15 ml
21 ml
30 ml
45 ml
60 ml
75 ml
Tabulka 7. Zkušební objemy přefouknutí manžety masky Ambu® Aura40
