260
Autoklavtyp
Förvakuum
Förvakuum
Självtryck
Självtryck
Förbehandlingspulser
3
3
N/A
N/A
Temperatur
132 °C
134 °C
134 °C
135 °C
Exponeringstid för
hela cykeln
4 minuter
3 minuter
10 minuter
10 minuter
Torktid
20 minuter
20 minuter
20 minuter
30 minuter
Konfiguration
av testgods
Individuellt förpackad i en självförseglande påse av storleken
7,5 x 13 tum som placeras på sidan i sterilisatorn
Tabell 5. Steriliseringsparametrar
Registreringskortet ska fyllas i varje gång Ambu® Aura40 steriliseras.
Efter sterilisering ska Ambu® Aura40 förvaras i enlighet med vedertagen sjukhuspraxis. Ambu®
Aura40 får inte utsättas för direkt solljus eller höga temperaturer under förvaring. Förvaras i
oöppnad påse i temperaturer mellan 10 °C och 25 °C.
5.1.3. Rekommendationer för rengöring och sterilisering
Lämpliga metoder
Rengöring
Sterilisering
Lämplig
Olämplig
Manuell
rengöring
Diskmaskin
Ångsterilisering
med självtryck
Dynamisk lufteliminering
(förvakuum)
Ambu® Aura40
*
*
**
**
Tabell 6. Rekommendationer för rengöring och sterilisering
* Specifika validerade procedurer som beskrivs i 5.1.1
** Specifika validerade procedurer som beskrivs i 5.1.2
5.2. Funktionstest
De funktionstest som beskrivs nedan måste utföras innan produkten används. Testerna bör utföras
på ett sätt som överensstämmer med accepterad medicinsk praxis så att Ambu® Aura40 inte
förorenas före användningen.
5.2.1. Test 1 – Visuell inspektion
Undersök Ambu® Aura40 noga med avseende på skador, t.ex. perforering, repor, blockering,
lösa delar osv. Använd inte Ambu® Aura40 om produkten är skadad på något sätt.
Kontrollera att luftvägsanslutningen på Ambu® Aura40 sitter ordentligt fast på luftvägstuben.
Säkerställ att den inte lossnar lätt. Vrid inte anslutningen eftersom förseglingen kan brytas.
Undersök kuffballongen noga avseende skador och säkerställ att den manuella ventilen sitter
ordentligt fast.
