44
Efter sterilisation skal Ambu® Aura40 opbevares i overensstemmelse med godkendt
hospitalspraksis. Ambu® Aura40 må ikke udsættes for direkte sollys eller høje temperaturer
under opbevaring. Opbevares i uåbnede poser ved temperaturer mellem 10 °C og 25 °C.
5.1.3. Rengørings- og sterilisationsanbefalinger
Anvendelige
metoder
Rengøring
Sterilisation
Kan anvendes
Kan ikke anvendes
Manuel
rengøring
Vaskemaskine
Tyngdekraftforskydning
Dampsterilisation
Dynamisk
luftfjernelse
(prævakuum)
Ambu® Aura40
*
*
**
**
Tabel 6. Rengørings- og sterilisationsanbefalinger
* Specifikke validerede procedurer beskrevet i 5.1.1
** Specifikke validerede procedurer beskrevet i 5.1.2
5.2. Funktionstest
Funktionstest som beskrevet nedenfor skal udføres, før enheden tages i brug. Testene skal udføres i
overensstemmelse med godkendt medicinsk praksis for at undgå kontaminering af Ambu® Aura40
før indføring.
5.2.1. Test 1 – Visuelt eftersyn
Undersøg Ambu® Aura40 nøje for eventuelle skader såsom perforationer, ridser, blokeringer,
løse dele osv. Ambu® Aura40 må ikke anvendes, hvis det er beskadiget på nogen måde.
Kontrollér, at luftvejskonnektoren på Ambu® Aura40 sidder godt fast på luftvejsslangen.
Sørg for, at den ikke nemt kan trækkes af. Vrid ikke konnektoren, da dette kan ødelægge forseglingen.
Undersøg pilotballonen nøje for eventuelle skader, og sørg for, at den manuelle ventil slutter tæt til.
5.2.2. Test 2 – Inflations-/deflationstest
Sørg for, at den manuelle ventil er lukket, før denne test udføres. Ambu anbefaler, at cuffen på
Ambu® Aura40 deflateres fuldstændigt. Når cuffen er helt deflateret, skal den kontrolleres grundigt
for rynker eller folder. Inflatér cuffen til den volumen, der er angivet i tabel 7. Kontrollér, at den
inflaterede cuff er symmetrisk og glat. Der må ikke være udbuling eller tegn på lækage i cuffen,
pilotslangen eller pilotballonen.
Maskestørrelse
#1
#1½
#2
#2½
#3
#4
#5
#6
Over-inflation af
cuffvolumener
6 ml
10 ml
15 ml
21 ml
30 ml
45 ml
60 ml
75 ml
Tabel 7. Test af cuffens over-inflationsvoluminer for Ambu® Aura40