Ambu Aura40, Instructions For Use Manual

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3.
仕様
Ambu® Aura40
の機能は、医療機器に関する指令
93
/
42
/
EEC
に準拠しています。
ASTM F 2560
-
06
標準仕様 (喉頭上気道及びコネクタ) この規格の要件を検証する臨床試験の方法、材料、データ、
結果の要約は、該当する場合はご依頼に応じてご入手いただけます。
Ambu® Aura40
はは再利用可能な装置です。未滅菌で納入されます。
図

. Ambu® Aura40™
を参照してください
マスクサイズ
#1 #1½ #2 #2½ #3 #4 #5 #6
患者の
体重
<
5 kg
5
–
10
kg
10
–
20
kg
20
–
30
kg
30
–
50
kg
50
–
70
kg
70
–
100
kg
>
100 kg
カフの最
大膨張
容量
4 ml 7 ml 10 ml 14 ml 20 ml 30 ml 40 ml 50 ml
最大カフ
内圧
60 cmH₂O

気道コ
ネクタ
15 mm
オス (
ISO 5356
-
1
)
最小
I.D.
チュ
ーブ
5.2 mm 7.3 mm 8.6 mm 8.5 mm 8.5 mm 9.6 mm 10.6 mm 11.3 mm
最大
O.D.
チュ
ーブ
10.5 mm 13 mm 15 mm 17.5 mm 17.5 mm 20 mm 22.5 mm 25 mm

膨張弁 ルアーコネクタ (
ISO 594
-
1
)
保管温度
10
°
C
～
25
°
C
換気経
路の内部
容量
5.5 ml 8 ml 11 ml 15 ml 16 ml 21 ml 30 ml 36 ml
圧力降下
<
1.0
cmH₂O
、
15
l
/分にて
<
0.6
cmH₂O
、
15
l
/分にて
<
0.7
cmH₂O
、
15
l
/分にて
<
0.5
cmH₂O
、
15
l
/分にて
<
1.6
cmH₂O
、
15
l
/分にて
<
0.9
cmH₂O
、
15
l
/分にて
<
0.5
cmH₂O
、
15
l
/分にて
<
0.2
cmH₂O
、
15
l
/分にて
最小歯
間隙
15 mm 17 mm 19 mm 21 mm 25 mm 29 mm 31 mm 33 mm

内部
経路
10.3 cm 12.0 cm 13,8 cm 15.9 cm 15.9 cm 17.8 cm 20.0 cm 22.0 cm
表
1
：
Ambu® Aura40
の仕様
3.1.
材質
Ambu® Aura40
は
100 %
ラテックス非含有です。 製品および包装に使用される材料