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10.
.
Ambu® Aura40
采用硅胶制成,可能会被撕裂或刺穿,应小心操作。
避免接触尖锐或尖利
物品。
11.
充气系统中的液体可导致充气阀过早出现故障。
12.
.所有洗涤剂应按照洗涤剂制造商的说明,在推荐的稀释/浓缩、温度、水质(如
pH
值、硬
度)和暴露(浸泡或接触)时间内使用。
13.
必须执行有效清洁才能实现正确灭菌。
14.
.准备和插入
Ambu® Aura40
时务必佩戴手套,以最大限度地减少污染。
15.
.表
7
中指定的充气量仅用于测试目的。
在正常使用器械期间不得使用这些容量,推荐的
标准充气量见表
1
。
2.
介绍
2.1.
预期用途
Ambu
®
Aura40
适用于在禁食患者的常规和紧急麻醉过程中,代替面罩来实现和保持对气道的控制。
Ambu® Aura40
还适用于在气道管理时出现意外困难的情况。
在一些危急的气道管理情况下,也可以首选喉罩。
对于可能需要人工通气的无舌咽和喉反射的深度无意识患者,在复苏过程中,也可以使用
Ambu®
.
Aura40
来建立通畅的气道。
本器械不能用于替代气管插管,最适合无需进行气管插管的外科手术。
2.2.
禁忌症
Ambu® Aura40
不能保护患者免受回流和抽吸的伤害。
Ambu® Aura40
只能用于由熟悉麻醉的临
床医生临床评估认为适合使用喉罩气道的患者。
对需要复苏的深度无意识患者或难以建立气道(即“无法插管,无法通气”)的急诊患者使用
Ambu® Aura40
时,存在回流和抽吸风险。
必须谨慎平衡此风险与建立气道的潜在好处(请参
阅根据当地规程制定的指导原则)。
对于不是深度无意识以及可能阻碍插入的患者,不得使用
Ambu® Aura40
进行复苏或紧急治疗。
3.
规格
Ambu® Aura40
符合欧共体理事会关于医疗器械的指令
93
/
42
/
EEC
。
还符合
ASTM F 2560
-
06
喉
上气道和接头的标准规范。
用户通过申请即可获得用于确认此标准的要求的方法、材料、数据
和临床研究结果的摘要(如适用)。
Ambu® Aura40
为可重复使用的器械,交付时未灭菌。
请参考图
。
Ambu® Aura40