234
2. Úvod
2.1. Určené použitie
Maska Ambu® Aura40 sa má používať ako alternatíva k tvárovej maske na dosiahnutie a zachovanie
regulácie prúdenia vzduchu počas bežných a urgentných anestetických zákrokov u pacientov nalačno.
Maska Ambu® Aura40 sa môže použiť aj v prípadoch, kedy sa v súvislosti so starostlivosťou o
prúdenie vzduchu vyskytnú neočakávané problémy.
Maska tiež môže byť preferovaná v niektorých kritických situáciách v súvislosti s prúdením vzduchu.
Maska Ambu® Aura40 sa môže použiť aj na zaistenie prúdenia vzduchu bez prekážok počas
resuscitácie u pacientov v hlbokom bezvedomí s chýbajúcimi glosofaryngeálnymi a laryngeálnymi
reflexmi, ktorí môžu potrebovať umelú ventiláciu.
Táto pomôcka nie je určená na použitie ako náhrada endotracheálnej trubice a je najvhodnejšia na
použitie pri chirurgických zákrokoch, kde sa tracheálna intubácia nepovažuje za nevyhnutnú.
2.2. Kontraindikácie
Maska Ambu® Aura40 nechráni pacienta pred následkami regurgitácie a aspirácie. Masku
Ambu® Aura40 používajte len u pacientov, ktorých lekár oboznámený s anestéziou klinicky
vyhodnotil ako vhodných na použitie laryngeálnej masky s prúdením vzduchu.
Pri použití masky Ambu® Aura40 u pacienta v hlbokom bezvedomí, ktorý potrebuje resuscitáciu,
alebo u pacienta na pohotovosti s ťažkou situáciou dýchacích ciest (t. j. „nedá sa intubovať, nedá
sa ventilovať“) hrozí riziko regurgitácie a aspirácie. Toto riziko musí byť starostlivo vyvážené s
potenciálnym prínosom vytvorenia prúdenia vzduchu (pozrite si usmernenia stanovené vlastným
miestnym protokolom). Maska Ambu® Aura40 sa nemá používať na resuscitáciu alebo núdzovú
liečbu pacientov, ktorí nie sú v hlbokom bezvedomí a ktorí sa môžu brániť zavedeniu.
3. Špecifikácie
Funkcia masky Ambu® Aura40 je v súlade so smernicou Rady 93/42/EHS o zdravotníckych
pomôckach. Norma ASTM F 2560-06, štandardná špecifikácia pre supralaryngeálne dýchacie
cesty a konektory. Zhrnutie metód, materiálov, údajov a výsledkov klinických štúdií, ktoré validujú
požiadavky tejto normy, je k dispozícii na požiadanie, ak je to relevantné.
Maska Ambu® Aura40 je opakovane použiteľná pomôcka, ktorá sa dodáva nesterilná.
Pozri obrázok
. Ambu® Aura40
