266
3. Teknik Özellikler
Ambu® Aura40 işlevi, Tıbbi Cihazlarla ilgili 93/42/EEC Konsey Direktifi ile uyumludur.
ASTM F 2560-06 SupraLaringeal Solunum Yolları ve Konektörler için Standart Teknik Özellikler.
Bu standardın gerekliliklerini doğrulayan yöntemlerin, malzemelerin, verilerin ve klinik çalışmaların
sonuçlarının bir özeti, varsa, istek üzerine sağlanır.
Ambu® Aura40, steril olmayan şekilde teslim edilen, yeniden kullanılabilir bir cihazdır.
Bkz. şekil
. Ambu® Aura40
Maske Boyutu
#1
#1½
#2
#2½
#3
#4
#5
#6
Hastanın kilosu
< 5 kg
5 – 10
kg
10 – 20
kg
20 – 30
kg
30 – 50
kg
50 – 70
kg
70 – 100
kg
> 100 kg
Maksimum kaf
şişirme hacmi
4 ml
7 ml
10 ml
14 ml
20 ml
30 ml
40 ml
50 ml
Maksimum iç
kaf basıncı
60 cmH₂O
Solunum yolu
konektörü
15 mm erkek (ISO 5356-1)
Min. İç Çap Boru 5,2 mm 7,3 mm 8,6 mm 8,5 mm 8,5 mm 9,6 mm 10,6 mm 11,3 mm
Maks.
Dış Çap Boru
10,5 mm 13 mm
15 mm 17,5 mm 17,5 mm 20 mm 22,5 mm 25 mm
Şişirme Valfi
Luer konektör (ISO 594-1)
Saklama sıcaklığı
10 °C ila 25 °C arası
Solunum
yolunun iç hacmi 5,5 ml
8 ml
11 ml
15 ml
16 ml
21 ml
30 ml
36 ml
Basınç düşüşü
< 1,0
cmH₂O,
15
l/dk'da
< 0,6
cmH₂O,
15
l/dk'da
< 0,7
cmH₂O,
15
l/dk'da
< 0,5
cmH₂O,
15
l/dk'da
< 1,6
cmH₂O,
15
l/dk'da
< 0,9
cmH₂O,
15
l/dk'da
<0,5
cmH₂O,
15
l/dk'da
< 0,2
cmH₂O,
15
l/dk'da
Min. interdental
boşluk
15 mm
17 mm
19 mm
21 mm
25 mm
29 mm
31 mm
33 mm
Dahili solunum
yolu
10,3 cm 12,0 cm 13,8 cm 15,9 cm 15,9 cm 17,8 cm 20,0 cm 22,0 cm
Tablo 1. Ambu Aura40’ın Teknik Özellikleri
3.1. Malzeme
Ambu® Aura40, % 100 lateks içermez. Ürün ve ambalaj için kullanılan malzeme şunlardır:
