122
2. Bevezetés
2.1. Rendeltetés
Az Ambu® Aura40 az éhomi állapotú betegek rutin és sürgősségi aneszteziológiai eljárásai során
a légutak ellenőrzésének elérésére és annak fenntartására szolgáló arcmaszk alternatívájaként
használható.
Az Ambu® Aura40 abban az esetben is használható, ha a légutak biztosítása kapcsán váratlan
nehézségek merülnek fel.
A maszkot egyes kritikus légúti helyzetekben is előnyben lehet részesíteni.
Az Ambu® Aura40 az újraélesztés során a légutak átjárhatóságának biztosítására is használható
mesterséges lélegeztetést igénylő, glosszofaringeális és laringeális reflexekkel nem rendelkező,
mélyen eszméletlen betegeknél.
Az eszköz nem használható az endotracheális tubus helyettesítésére, és olyan műtéti eljárásokhoz
a legalkalmasabb, ahol tracheális intubálás nem szükséges.
2.2. Ellenjavallatok
Az Ambu® Aura40 nem védi a beteget a regurgitáció és az aspiráció következményeitől.
Az Ambu® Aura40 eszközt csak olyan betegeknél lehet alkalmazni, akiket egy az anesztéziában jártas
szakorvos előzetesen megvizsgált és alkalmasnak talált a gégemaszkkal való légútbiztosításra.
Amennyiben az Ambu® Aura40 eszközt olyan mélyen eszméletlen betegnél alkalmazzák, akinek
újraélesztésre van szüksége, vagy olyan sürgősségi ellátásban részesülő betegnél, akinél nehéz
légúti helyzet áll fenn (pl. nem intubálható, nem lélegeztethető), fennáll a regurgitáció és az
aspiráció veszélye. Ezt a kockázatot gondosan mérlegelni kell a légútbiztosítás potenciális
előnyeihez képest (lásd a saját helyi protokoll által meghatározott irányelveket). Az Ambu® Aura40
nem használható olyan betegek újraélesztésére vagy sürgősségi ellátására, akik nincsenek mélyen
eszméletlen állapotban, és képesek ellenállni a behelyezésnek.
3. Műszaki jellemzők
Az Ambu® Aura40 működése megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK számú
tanácsi irányelvnek. A szupralaringeális légutakról és csatlakozókról szóló ASTM F 2560-06
szabvány előírása. Kérésre rendelkezésre bocsátjuk a jelen szabvány követelményeit hitelesítő
klinikai vizsgálatok módszereinek, anyagainak, adatainak és eredményeinek összefoglalóját,
amennyiben alkalmazható.
Az Ambu® Aura40 egy többször használatos eszköz, amely nem sterilen kerül kiszállításra.
Lásd:
. ábra: Ambu® Aura40
