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es
11. Para evitar daños irreparables en el manguito y el globo piloto, se debe abrir la abertura de
ventilación manual antes de proceder a la esterilización.
12. No utilice el dispositivo y destrúyalo si no se supera alguna de las pruebas.
13. Deseche Ambu® Aura40 de forma segura según las directrices locales de residuos médicos.
14. Asegúrese de que la ventilación manual esté cerrada durante las pruebas de
funcionamiento y el uso clínico.
15. No utilice Ambu® Aura40 si el conector de la mascarilla no está ajustado herméticamente en
el extremo exterior del tubo de la vía aérea.
16. No utilice Ambu® Aura40 si la ventilación manual no está ajustada herméticamente o si está
desconectada del globo piloto.
17. No utilice Ambu® Aura40 si se observa algún abultamiento en el manguito o si hay algún
signo de fuga.
PRECAUCIÓN
1. Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo a un médico o por
pedido de este.
2. Para uso exclusivo de médicos formados en el uso de Ambu® Aura40.
3. Asegúrese de que el dispositivo no está dañado antes de utilizarlo.
4. Realice una breve comprobación funcional antes de utilizar el dispositivo. Si no se supera
alguna de las pruebas anteriores, el dispositivo no debe utilizarse.
5. Si el problema en la vía aérea persiste o la ventilación es inadecuada, Ambu® Aura40 debe
retirarse y volverse a insertar o hay que establecer una vía aérea segura por otros medios.
6. Durante su uso, deberá supervisarse a los pacientes de una manera adecuada y continua.
7. Deberá comprobarse el seguro funcionamiento de todos los conectores del sistema de
respiración anestésico antes de establecer el circuito de respiración.
8. Tenga una mascarilla Ambu® Aura40 de repuesto lista y preparada para su uso inmediato.
9. La mascarilla Ambu® Aura40 no se ha probado para su uso en resonancias magnéticas.
10. Manipule la mascarilla Ambu® Aura40 con cuidado, ya que está fabricada con silicona y
puede desgarrarse o perforarse. Evite el contacto con objetos punzocortantes.
11. Si hay líquido presente en el sistema de inflado, esto puede provocar un fallo prematuro
de la válvula de inflado.
12. Todos los detergentes deben utilizarse con la concentración/dilución, la temperatura,
la calidad del agua (por ejemplo, ph, dureza) y el tiempo de exposición (remojo o contacto)
recomendados, según lo indicado en las instrucciones del fabricante del detergente.
13. Se debe realizar una limpieza eficaz para lograr una esterilización adecuada.
14. Para minimizar la contaminación, utilice siempre guantes durante la preparación e inserción
de Ambu® Aura40. Asegúrese de que se ha retirado el protector del manguito.
15. La finalidad de los volúmenes de inflado especificados en el tabla 7 son solo para las
pruebas. Estos volúmenes no se emplean durante el uso normal del dispositivo; el volumen
convencional de inflado recomendado se puede encontrar en la tabla 1.
