265
tr
DİKKAT
1. ABD federal yasası, bu cihazların satışını hekimlerle veya hekimlerin siparişi ile yapılacak
şekilde sınırlandırır.
2. Yalnızca Ambu® Aura40 kullanımı konusunda eğitim almış klinik tedavi uzmanları tarafından
kullanılmalıdır.
3. Kullanmadan önce cihazın herhangi bir şekilde hasar görmediğinden emin olun.
4. Cihazı kullanmadan önce kısa bir çalışma kontrolü yapın. Herhangi bir testin başarısız
olması, cihazın kullanılmaması gerektiğini gösterir.
5. Solunum yolu sorunları devam ederse veya ventilasyon yetersizse, Ambu® Aura40 çıkarılma-
lı ve yeniden yerleştirilmeli veya başka yollarla sağlam bir solunum yolu kurulmalıdır.
6. Hastalar, kullanım sırasında yeterli şekilde ve sürekli takip edilmelidir.
7. Solunum devresi oluşturulmadan önce, tüm anestezik solunum sistemi konektörlerinin
güvenli çalışıp çalışmadığı kontrol edilmelidir.
8. Acil kullanım için yedek bir Ambu Aura40'ı hazırda tutun.
9. Ambu® Aura40 MRI sırasında test edilmemiştir.
10. Yırtılabilir veya delinebilir silikondan yapıldığından Ambu® Aura40'ı dikkatli bir şekilde
kullanın. Keskin veya sivri nesnelerle temas etmekten kaçının.
11. Şişirme sistemindeki sıvı, şişirme valfinin erken arızalanmasına neden olabilir.
12. Tüm deterjanlar, deterjan üreticisinin talimatlarına uygun olarak önerilen seyreltme/
konsantrasyon, sıcaklık, su kalitesi (ör. ph, sertlik) ve maruz kalma (ıslatma veya temas)
süresinde kullanılmalıdır.
13. Düzgün sterilizasyon sağlamak için etkili temizlik yapılmalıdır.
14. Kontaminasyonu en aza indirmek için Ambu Aura40'i hazırlayıp yerleştirirken daima eldiven
takın. Kaf koruyucunun kaftan çıkarıldığından emin olun.
15. Tablo 7'de belirtilen şişirme hacimleri yalnızca test amaçlıdır. Bu hacimler cihazın normal kulla-
nımı sırasında kullanılmamalıdır - önerilen standart şişirme hacimleri Tablo 1'de verilmektedir.
2. Giriş
2.1. Kullanım amacı
Ambu® Aura40, aç hastalarda rutin ve acil anestezi prosedürleri sırasında solunum yolunun kontrolünü
sağlamak ve sürdürmek için yüz maskesine alternatif olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Ambu® Aura40, solunum yolu yönetimiyle ilgili olarak beklenmedik zorluklar ortaya çıktığında
da kullanılabilir.
Maske bazı kritik solunum yolu durumlarında da tercih edilebilir.
Ambu® Aura40 ayrıca, suni ventilasyona ihtiyaç duyabilecek glossofaringeal ve laringeal refleksleri
olmayan bilinci kapalı hastada resüsitasyon sırasında açık bir solunum yolu oluşturmak için kullanılabilir.
Cihaz, endotrakeal tüpün yerine kullanılmak üzere tasarlanmamıştır ve trakeal entübasyonun
gerekli görülmediği cerrahi prosedürlerde kullanım için en uygunudur.
2.2. Kontrendikasyonlar
Ambu® Aura40, hastayı regürjitasyon ve aspirasyonun sonuçlarından korumaz. Ambu® Aura40,
yalnızca anesteziye aşina bir klinik tedavi uzmanı tarafından klinik olarak laringeal maskeli solunum
yolu için uygun görüldüğü şekilde değerlendirilmiş olan hastalarda kullanılmalıdır.
Ambu® Aura40, resüsitasyon ihtiyacı olan derinden bilinç kaybı olan hastada veya solunum
yolunda zorluk durumu olan acil bir hastada (yani “entübe edilemiyor, ventilasyon yapamıyor”)
kullanıldığında, regürjitasyon ve aspirasyon riski vardır. Bu risk, bir solunum yolu oluşturmanın
potansiyel yararına karşı dikkatli bir şekilde dengelenmelidir (kendi yerel protokolünüz tarafından
oluşturulan kılavuzlara bakın). Ambu® Aura40, çok bilinçsiz ve insersiyona dayanabilecek hastalarda
resüsitasyon veya acil durum tedavisi için kullanılmamalıdır.