182
3. Spesifikasjoner
Ambu® Aura40 fungerer i samsvar med rådsdirektiv 93/42/EEC om medisinsk utstyr. ASTM F
2560-06 Standardspesifikasjon for supralaryngeale luftveier og koblinger. Et sammendrag
av metoder, materialer, data og resultater fra kliniske studier som validerer kravene i denne
standarden er tilgjengelig på forespørsel, hvis aktuelt.
Ambu® Aura40 er gjenbrukbart utstyr som leveres usterilt.
Se figur
. Ambu® Aura40
Maskestørrelse
nr. 1
nr. 1½
nr. 2
nr. 2½
nr. 3
nr. 4
nr. 5
nr. 6
Pasientens vekt
< 5 kg
5 – 10
kg
10 – 20
kg
20 – 30
kg
30 – 50
kg
50 – 70
kg
70 – 100
kg
> 100 kg
Maksimalt volum
for oppblåsing
av mansjett
4 ml
7 ml
10 ml
14 ml
20 ml
30 ml
40 ml
50 ml
Maksimalt
mansjettrykk
60 cmH₂O
Luftveiskobling
15 mm hann (ISO 5356-1)
Min. I.D. rør
5,2 mm 7,3 mm 8,6 mm 8,5 mm 8,5 mm 9,6 mm 10,6 mm 11,3 mm
Maks U.D. rør
10,5 mm 13 mm
15 mm 17,5 mm 17,5 mm 20 mm 22,5 mm 25 mm
Ventil for
oppblåsing
Luer-kobling (ISO 594-1)
Oppbevarings-
temperatur
10 °C til 25 °C.
Internt volum
i respiratorisk
bane
5,5 ml
8 ml
11 ml
15 ml
16 ml
21 ml
30 ml
36 ml
Trykkfall
< 1.0
cmH₂O
ved 15
l/min
< 0,6
cmH₂O
ved 15
l/min
< 0,7
cmH₂O
ved 15
l/min
< 0,5
cmH₂O
ved 15
l/min
< 1.6
cmH₂O
ved 15
l/min
< 0.9
cmH₂O
ved 15
l/min
<0.5
cmH₂O
ved 15
l/min
< 0.2
cmH₂O
ved 15
l/min
Min. gap mellom
tennene
15 mm
17 mm
19 mm
21 mm
25 mm
29 mm
31 mm
33 mm
Intern bane
10,3 cm 12,0 cm 13,8 cm 15,9 cm 15,9 cm 17,8 cm 20,0 cm 22,0 cm
Tabell 1. Spesifikasjoner for Ambu® Aura40
