- 29 -
SE
Anvisning och förklaring från tillverkaren – elektromagnetisk immunitet
Patientanslutningsport
Translux 2Wave är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan.
Kunden eller användaren av Translux 2Wave ska alltid säkerställa att den används enbart i sådan miljö.
Fenomen
Grundläggande
EMC-standard eller
testmetod
Immunitetskontrollnivåer
Elektromagnetisk omgivning – anvisning
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
c)
IEC 61000-4-2
±8 kV vid kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
i luften
Golven måste vara gjorda av trä, betong
eller keramik. Om golvet är lagt med
syntetiskt material bör den relativa luftfuk-
tigheten vara minst 30 %.
Ledningsbundna
störningar
införda genom
radiofrekvensfält
a)
IEC 61000-4-6
3 V
b)
0,15 MHz–80 MHz
6 V
b
) i ISM-band mellan 0,15
MHz och 80 MHz
80 % AM vid 1 KHz
Bärbara och mobila RF-kommunikations-
enheter får inte användas i närheten av
produkten, inklusive kablarna, såvida inte
rekommenderade och beräknade avstånd
mellan enheterna baserat på ekvationen
gällande frekvensen hos sändaren upp-
rätthålls.
a) Följande gäller:
– Alla PATIENTANSLUTNA kablar ska testas, antingen individuellt eller buntade
– PATIENTANSLUTNA kablar ska testas med en strömtång såvida en strömtång inte är lämplig. I fall en strömtång inte är lämplig ska en EM-tång användas.
– En avsiktlig urkopplingsenhet ska aldrig användas mellan induceringspunkten och PATIENTANSLUTNINGSPUNKTEN.
– Tester kan utföras vid andra moduleringsfrekvenser som identifi eras av RISKHANTERINGSPROCESSEN.
– Rör som avsiktligt fylls med ledande vätskor och avsedda för anslutning till en PATIENT ska betraktas vara PATIENTANSLUTNA kablar.
– Om frekvensstegningen hoppar över ett ISM- eller amatörband, som tillämpligt, ska ytterligare en testfrekvens användas i ISM- eller amatörradiobandet.
Detta gäller för varje ISM och amatörradioband inom angivet frekvensområde.
– ISM-banden (industrial scientifi c and medical) mellan 0,15 MHz och 80 MHz är 6,765 MHz till 6,795 MHz; 13,553 MHz till 13,567 MHz; 26,957 MHz till
27,283 MHz; och 40,66 MHz till 40,70 MHz. Amatörradiobanden mellan 0,15 MHz och 80 MHz är 1,8 MHz till 2,0 MHz, 3,5 MHz till 4,0 MHz, 5,3 MHz till
5,4 MHz, 7 MHz till 7,3 MHz, 10,1 MHz till 10,15 MHz, 14 MHz till 14,2 MHz, 18,07 MHz till 18,17 MHz, 21,0 MHz till 21,4 MHz, 24,89 MHz till 24,99 MHz,
28,0 MHz till 29,7 MHz och 50,0 MHz till 54,0 MHz.
b) r.m.s., innan moduleringen tillämpas
c) Urladdningar ska tillämpas utan anslutning till en konstgjord hand och utan anslutning till PATIENT-simulering. PATIENT-simulering kan anslutas efter testet
efter behov för att bekräfta GRUNDLÄGGANDE SÄKERHET och VÄSENTLIG PRESTANDA.
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb SE29
1707_11667_GBA_Translux_2Wave_EU_NENA.indb SE29
07.09.17 16:23
07.09.17 16:23
